Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beszélgetési hipnózis a perifériás vénás hozzáféréshez (HYPNACESS) (HYPNACESS)

2020. április 21. frissítette: Central Hospital, Nancy, France

A beszélgetési hipnózis szkriptjének fájdalomcsillapítása a perifériás vénás katéter beállítása során a műtőben lévő standard szkripthez képest

Az érzéstelenítéshez perifériás vénás katéterezés szükséges. Ez azonban fájdalmas eljárás, és stresszt vagy akár fóbiát okoz.

A hipnózis érdekes eszköznek tekinthető. A társalgási hipnózis nem igényel képzést. Szkript használja, ami megkönnyíti.

A tanulmány munkahipotézise az, hogy a társalgási hipnózis szkript csökkenti a fájdalmat a perifériás vénás hozzáférés beállítása során.

A fő cél a perifériás vénás katéter konverziós hipnózis szkriptjének fájdalomcsillapítása a műtőben felállított standard szkripttel szemben. Az aneszteziológus ápolónő olvassa a beszélgetési szöveget vagy a szabványos szkriptet az eljárás során. Az aneszteziológus nővér nincs képzett hipnózisra.

A másodlagos cél a szorongás szintje, a páciens elégedettsége a perioperatív időszakban (EVAN G kérdőív), a pulzusszám és annak értékelése, hogy az aneszteziológus nővér hogyan vélekedik a szkript használatáról minden használat után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Nancy, Franciaország, 54000
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Emésztőrendszeri endoszkópos eljárás általános érzéstelenítésben az egyik résztvevő központban
  • Türelmes franciául beszél és ért
  • Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott vagy arra jogosult beteg
  • Az a beteg, aki felvilágosított tájékoztatást kapott a vizsgálatról, és aki a vizsgálóval közösen aláírta a részvételi nyilatkozatot minimális gondolkodási idő után

Kizárási kritériumok:

  • Süketségben szenvedő beteg
  • Kognitív károsodásban szenvedő beteg
  • Terhes és/vagy szoptató beteg
  • Disszociatív rendellenességben szenvedő beteg (hipnózis ellenjavallata)
  • A beteg olyan patológiában szenved, amely krónikus fájdalmat okozhat
  • Fájdalomcsillapítót vagy szorongásgátló gyógyszert kapó beteg
  • Igazságszolgáltatás, gondnokság vagy oktatás alatt álló beteg
  • Bírói vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beszélgetési hipnózis script
Beteg, aki a perifériás vénás hozzáférés beállítása során társalgási hipnózis szkriptet kapott
Egyéb: Beszélgetési hipnózis script
Beszélgetési hipnózis perifériás vénás katéter felállítása során
Egyéb: Szabványos szkript
Beteg, aki szabványos szkriptet kapott a perifériás vénás hozzáférés beállítása során
Egyéb: Szabványos szkript
Szabványos szkript a perifériás vénás katéter beállítása során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsillapítás értékelése digitális fájdalomskálával
Időkeret: közvetlenül a perifériás vénás katéteres kötszer felhelyezése után
Digitális fájdalomskála: a fájdalom súlyosságát írja le Ezen a skálán a „0” azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a „10” pedig „a lehető legrosszabb fájdalmat” jelenti.
közvetlenül a perifériás vénás katéteres kötszer felhelyezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongás szintje numerikus skála szerint
Időkeret: randomizálás előtt és közvetlenül a perifériás vénás katéter felállítása után
Digitális skála: a fájdalom súlyosságát írja le Ezen a skálán a "0" a "nincs szorongás", a "10" pedig a "lehető legrosszabb szorongás"
randomizálás előtt és közvetlenül a perifériás vénás katéter felállítása után
betegelégedettség a perioperatív időszakban (EVAN G kérdőív)
Időkeret: az eljárás után 4 és 48 óra között

EVAN G kérdőív: Pontszám 0-tól 100-ig

Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a betegek elégedettsége
az eljárás után 4 és 48 óra között
Pulzusszám
Időkeret: az eljárás során
maximális pulzusszám
az eljárás során
Az aneszteziológus ápolónő érzése a forgatókönyv használatáról minden egyes digitális mérleg használat után
Időkeret: közvetlenül az eljárás után

Értékelje fel, hogyan vélekedik az aneszteziológus ápolónő a forgatókönyv használatáról minden egyes használat után 0-tól 10-ig terjedő digitális skálán.

Ezen a skálán a "0" a "kényelmetlen" és a "10" a "nagyon kényelmes"
közvetlenül az eljárás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hervé Bouaziz, Pr, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. május 4.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. január 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-A00187-32

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel