Hipnose Conversacional para Acesso Venoso Periférico (HYPNACESS) (HYPNACESS)
21 de abril de 2020 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Avaliação da analgesia do script de hipnose conversacional durante a instalação do cateter venoso periférico versus o script padrão na sala de cirurgia
O cateterismo venoso periférico é necessário para anestesia. No entanto, é um procedimento doloroso e causa estresse ou até mesmo fobia.
A hipnose pode ser vista como uma ferramenta interessante. A hipnose conversacional não precisa de treinamento. É usado por script, o que facilita.
A hipótese de trabalho para estudo é que o script de hipnose conversacional reduz a dor durante a instalação do acesso venoso periférico.
O objetivo principal é a avaliação da analgesia do script de hipnose conversacional para cateter venoso periférico configurado versus script padrão na sala de cirurgia. Uma enfermeira anestesista está lendo o roteiro de conversação ou roteiro padrão durante o procedimento. A enfermeira anestesista não é treinada para hipnose.
Os objetivos secundários são o nível de ansiedade, a satisfação do paciente no período perioperatório (questionário EVAN G), a frequência cardíaca e a avaliação de como o enfermeiro anestesista se sente ao usar o roteiro após cada uso.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hervé Bouaziz, Pr
- Número de telefone: 0383851403
- E-mail: h.bouaziz@chru-nancy.fr
Locais de estudo
-
-
-
Nancy, França, 54000
- Centre hospitalier régional universitaire
-
Contato:
- Hervé Bouaziz, Pr
- Número de telefone: 0383851403
- E-mail: h.bouaziz@chru-nancy.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Procedimento de endoscopia digestiva sob anestesia geral em um dos centros participantes
- Paciente falando e compreendendo francês
- Doente filiado ou com direito a um regime de segurança social
- Paciente que recebeu informações esclarecidas sobre o estudo e que co-assinou, com o investigador, um consentimento para participar após um período mínimo de reflexão
Critério de exclusão:
- paciente com surdez
- Paciente com comprometimento cognitivo
- Paciente grávida e/ou lactante
- Paciente com distúrbios dissociativos (contraindicação à hipnose)
- Paciente que sofre de uma patologia que pode causar dor crônica
- Paciente recebendo analgesia ou medicamento para ansiedade
- Paciente sob justiça, curatela ou tutela
- Paciente privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Roteiro de hipnose conversacional
Paciente que recebeu roteiro de hipnose conversacional durante a instalação do acesso venoso periférico
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Hipnose conversacional durante a instalação de cateter venoso periférico
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Outro: Roteiro padrão
Paciente que recebeu roteiro padrão durante a instalação do acesso venoso periférico
|
Roteiro padrão durante a instalação do cateter venoso periférico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da analgesia por escala digital de dor
Prazo: imediatamente após a aplicação do curativo do cateter venoso periférico
|
Escala digital de dor: descreve a gravidade da dor Nesta escala, "0" representa "nenhuma dor" e "10" representa "a pior dor possível"
|
imediatamente após a aplicação do curativo do cateter venoso periférico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de ansiedade por escala numérica
Prazo: antes da randomização e imediatamente após a instalação do cateter venoso periférico
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Escala digital: descreve a gravidade da dor Nesta escala, "0" representa "nenhuma ansiedade" e "10" representa "a pior ansiedade possível"
|
antes da randomização e imediatamente após a instalação do cateter venoso periférico
|
|
satisfação do paciente no período perioperatório (questionário EVAN G)
Prazo: entre 4 e 48 horas após o procedimento
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Questionário EVAN G: Pontuação de 0 a 100 Quanto maior a pontuação, maior o nível de satisfação do paciente |
entre 4 e 48 horas após o procedimento
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|
Frequência cardíaca
Prazo: durante o procedimento
|
frequência cardíaca máxima
|
durante o procedimento
|
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Enfermeira anestesista se sentindo sobre usar o script após cada uso por balança digital
Prazo: imediatamente após o procedimento
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Avalie como o enfermeiro anestesista se sente ao usar o roteiro após cada uso por escala digital variando de 0 a 10. Nesta escala, "0" representa "desconfortável" e "10" representa "muito confortável" |
imediatamente após o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hervé Bouaziz, Pr, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Validity of four pain intensity rating scales. Pain. 2011 Oct;152(10):2399-2404. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.005.
- Auquier P, Pernoud N, Bruder N, Simeoni MC, Auffray JP, Colavolpe C, Francois G, Gouin F, Manelli JC, Martin C, Sapin C, Blache JL. Development and validation of a perioperative satisfaction questionnaire. Anesthesiology. 2005 Jun;102(6):1116-23. doi: 10.1097/00000542-200506000-00010.
- Armstrong P, Young C, McKeown D. Ethyl chloride and venepuncture pain: a comparison with intradermal lidocaine. Can J Anaesth. 1990 Sep;37(6):656-8. doi: 10.1007/BF03006485.
- Nir Y, Paz A, Sabo E, Potasman I. Fear of injections in young adults: prevalence and associations. Am J Trop Med Hyg. 2003 Mar;68(3):341-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
4 de maio de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
18 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A00187-32
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Roteiro de hipnose conversacional
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Regenstrief Institute, Inc.Merck Sharp & Dohme LLC; Indiana UniversityConcluídoCâncer cervical | Câncer de orofaringe | Verrugas genitais | Infecção pelo vírus do papiloma humano tipo 11 | Infecção pelo vírus do papiloma humano tipo 16 | Infecção pelo vírus do papiloma humano tipo 18 | Infecção pelo vírus do papiloma humano tipo 6
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