Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samtalehypnose for perifer venetilgang (HYPNASESS) (HYPNACESS)

21. april 2020 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France

Analgesi vurdering av samtalehypnoseskript under oppsett av perifert venekateter versus standardskript i operasjonsrom

Den perifere venekateteriseringen er nødvendig for anestesi. Det er imidlertid en smertefull prosedyre og forårsaker stress eller til og med fobi.

Hypnose kan sees på som et interessant verktøy. Samtalehypnose trenger ingen opplæring. Det brukes av script, noe som gjør det enklere.

Arbeidshypotesen for studien er at samtalehypnoseskriptet reduserer smerte under oppsett av perifer venøs tilgang.

Hovedmålet er analgesivurdering av samtalehypnoseskript for perifert venekateter satt opp versus standardskript på operasjonsstue. En anestesilege leser samtalemanuset eller standardmanuset under prosedyren. Anestesilege er utrent for hypnose.

Sekundærmålet er nivået av angst, pasienttilfredshet innenfor den perioperative perioden (EVAN G spørreskjema), hjertefrekvensen og evalueringen av hvordan anestesilege føler for å bruke manuset etter hver bruk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nancy, Frankrike, 54000
        • Centre hospitalier régional universitaire

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fordøyelsesendoskopi under generell anestesi i et av de deltakende sentrene
  • Pasient snakker og forstår fransk
  • Pasient tilknyttet eller berettiget til trygdeordning
  • Pasient som mottok opplyst informasjon om studien og som undertegnet, sammen med etterforskeren, et samtykke til å delta etter en minimumsperiode med refleksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med døvhet
  • Pasient med kognitiv svikt
  • Gravid og/eller ammende pasient
  • Pasient med dissosiative lidelser (kontraindikasjon mot hypnose)
  • Pasient som lider av en patologi som kan forårsake kronisk smerte
  • Pasient som får analgesi eller angstmedisin
  • Pasient under rettferdighet, kuratorskap eller veiledning
  • Pasient fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Samtalehypnosemanus
Pasient som mottok samtalehypnoseskript under oppsett av perifer venøs tilgang
Annen: Samtalehypnosemanus
Samtalehypnose under oppsett av perifert venekateter
Annen: Standard script
Pasient som mottok standard script under oppsett av perifer venøs tilgang
Annen: Standard script
Standard script under oppsett av perifert venekateter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgesivurdering ved digital smerteskala
Tidsramme: umiddelbart etter påføring av den perifere venekateterforbindingen
Digital smerteskala: den beskriver alvorlighetsgraden av smerten På denne skalaen representerer "0" "ingen smerte" og "10" representerer "den verst mulige smerten"
umiddelbart etter påføring av den perifere venekateterforbindingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstnivå etter numerisk skala
Tidsramme: før randomisering og umiddelbart etter oppsett av perifert venekateter
Digital skala: den beskriver alvorlighetsgraden av smerten På denne skalaen representerer "0" "ingen angst" og "10" representerer "den verst mulige angsten"
før randomisering og umiddelbart etter oppsett av perifert venekateter
pasienttilfredshet innenfor den perioperative perioden (EVAN G spørreskjema)
Tidsramme: mellom 4 og 48 timer etter prosedyren

EVAN G spørreskjema: Poeng fra 0 til 100

Jo høyere poengsum, jo ​​høyere nivå av pasienttilfredshet
mellom 4 og 48 timer etter prosedyren
Puls
Tidsramme: under prosedyren
maksimal hjertefrekvens
under prosedyren
Anestesilege føler for å bruke manuset etter hver bruk med digital vekt
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren

Vurder hvordan anestesilege føler om å bruke manuset etter hver bruk med en digital skala fra 0 til 10.

På denne skalaen representerer "0" "ubehagelig" og "10" representerer "veldig behagelig"
umiddelbart etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hervé Bouaziz, Pr, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

4. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

18. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020-A00187-32

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Samtalehypnosemanus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere