Konversationshypnos för perifer venös åtkomst (HYPNASESS) (HYPNACESS)
Analgesi bedömning av konversationshypnosskript under uppsättning av perifer venkateter kontra standardskript i operationssalen
Den perifera venkateteriseringen krävs för anestesi. Men det är en smärtsam procedur och orsakar stress eller till och med fobi.
Hypnos kan ses som ett intressant verktyg. Konversationshypnos behöver ingen träning. Det används av script, vilket gör det enklare.
Arbetshypotesen för studien är att konversationshypnosskriptet minskar smärta under uppsättningen av perifer venös åtkomst.
Huvudsyftet är analgesibedömning av konversationshypnosskript för perifer venkateter uppsatt kontra standardskript i operationssalen. En narkossköterska läser samtalsmanuset eller standardmanuset under proceduren. Narkossköterskan är outbildad för hypnos.
Det sekundära målet är nivån av ångest, patienttillfredsställelse inom den perioperativa perioden (EVAN G frågeformulär), hjärtfrekvensen och utvärderingen av hur narkossköterskan tycker om att använda manuset efter varje användning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Centre Hospitalier Régional Universitaire
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Matsmältningsendoskopiprocedur under generell anestesi i ett av de deltagande centra
- Tålmodig talar och förstår franska
- Patient ansluten eller berättigad till ett socialförsäkringssystem
- Patient som fick upplyst information om studien och som tillsammans med utredaren undertecknade ett samtycke att delta efter en minsta period av reflektion
Exklusions kriterier:
- Patient med dövhet
- Patient med kognitiv funktionsnedsättning
- Gravid och/eller ammande patient
- Patient med dissociativa störningar (kontraindikation mot hypnos)
- Patient som lider av en patologi som kan orsaka kronisk smärta
- Patient som får analgesi eller ångestläkemedel
- Patient under rättvisa, kuratorskap eller handledning
- Patient frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Manus för konversationshypnos
Patient som fick konversationshypnosskript under uppsättning av perifer venös åtkomst
|
Konversationshypnos under uppsättning av perifer venkateter
|
|
Övrig: Standardskript
Patient som fick standardskript under uppsättning av perifer venös åtkomst
|
Standardskript under uppsättning av perifer venkateter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analgesibedömning med digital smärtskala
Tidsram: omedelbart efter applicering av det perifera venkateterförbandet
|
Digital smärtskala: den beskriver smärtans svårighetsgrad På denna skala representerar "0" "ingen smärta" och "10" representerar "värsta möjliga smärta"
|
omedelbart efter applicering av det perifera venkateterförbandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av ångest efter numerisk skala
Tidsram: före randomisering och omedelbart efter uppsättning av perifer venkateter
|
Digital skala: den beskriver smärtans svårighetsgrad På denna skala representerar "0" "ingen ångest" och "10" representerar "den värsta möjliga ångesten"
|
före randomisering och omedelbart efter uppsättning av perifer venkateter
|
|
patientnöjdhet inom den perioperativa perioden (EVAN G frågeformulär)
Tidsram: mellan 4 och 48 timmar efter ingreppet
|
EVAN G frågeformulär: Poäng från 0 till 100 Ju högre poäng, desto högre nivå av patientnöjdhet |
mellan 4 och 48 timmar efter ingreppet
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: under proceduren
|
maxpuls
|
under proceduren
|
|
Narkossköterskan känner för att använda manuset efter varje användning med digital våg
Tidsram: omedelbart efter proceduren
|
Utvärdera hur narkossköterskan tycker om att använda manuset efter varje användning på en digital skala från 0 till 10. På denna skala representerar "0" " obekvämt" och "10" representerar "mycket bekvämt" |
omedelbart efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hervé Bouaziz, Pr, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Validity of four pain intensity rating scales. Pain. 2011 Oct;152(10):2399-2404. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.005.
- Auquier P, Pernoud N, Bruder N, Simeoni MC, Auffray JP, Colavolpe C, Francois G, Gouin F, Manelli JC, Martin C, Sapin C, Blache JL. Development and validation of a perioperative satisfaction questionnaire. Anesthesiology. 2005 Jun;102(6):1116-23. doi: 10.1097/00000542-200506000-00010.
- Armstrong P, Young C, McKeown D. Ethyl chloride and venepuncture pain: a comparison with intradermal lidocaine. Can J Anaesth. 1990 Sep;37(6):656-8. doi: 10.1007/BF03006485.
- Nir Y, Paz A, Sabo E, Potasman I. Fear of injections in young adults: prevalence and associations. Am J Trop Med Hyg. 2003 Mar;68(3):341-4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020-A00187-32
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .