Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hipnoza konwersacyjna w celu uzyskania dostępu do żył obwodowych (HYPNACESS) (HYPNACESS)

21 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Ocena analgezji skryptu hipnozy konwersacyjnej podczas zakładania cewnika do żyły obwodowej w porównaniu ze standardowym scenariuszem na sali operacyjnej

Do znieczulenia wymagane jest cewnikowanie żył obwodowych. Jest to jednak bolesny zabieg i powoduje stres, a nawet fobię.

Hipnoza może być postrzegana jako interesujące narzędzie. Hipnoza konwersacyjna nie wymaga szkolenia. Jest używany przez skrypt, co ułatwia.

Hipotezą roboczą do badań jest to, że skrypt hipnozy konwersacyjnej zmniejsza ból podczas zakładania obwodowego dostępu żylnego.

Głównym celem jest ocena analgezji skryptu hipnozy konwersacyjnej dla założonego cewnika do żył obwodowych w porównaniu ze standardowym scenariuszem na sali operacyjnej. Pielęgniarka anestezjolog czyta podczas zabiegu scenariusz konwersacyjny lub standardowy. Pielęgniarka anestezjologiczna nie jest przeszkolona do hipnozy.

Celami drugorzędnymi są poziom lęku, satysfakcja pacjenta w okresie okołooperacyjnym (kwestionariusz EVAN G), częstość akcji serca oraz ocena, jak pielęgniarka anestezjolog czuje się po użyciu skryptu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nancy, Francja, 54000
        • Centre hospitalier régional universitaire
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Procedura endoskopii przewodu pokarmowego w znieczuleniu ogólnym w jednym z uczestniczących ośrodków
  • Pacjent mówiący i rozumiejący francuski
  • Pacjent zrzeszony lub uprawniony do systemu zabezpieczenia społecznego
  • Pacjent, który otrzymał pouczające informacje o badaniu i który wraz z badaczem podpisał zgodę na udział po minimalnym okresie namysłu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z głuchotą
  • Pacjent z zaburzeniami poznawczymi
  • Pacjentka w ciąży i/lub karmiąca piersią
  • Pacjent z zaburzeniami dysocjacyjnymi (przeciwwskazania do hipnozy)
  • Pacjent cierpiący na patologię, która może powodować przewlekły ból
  • Pacjent otrzymujący lek przeciwbólowy lub lek przeciwlękowy
  • Pacjent podlegający wymiarowi sprawiedliwości, kuratorowi lub kurateli
  • Pacjent pozbawiony wolności decyzją sądową lub administracyjną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Scenariusz hipnozy konwersacyjnej
Pacjent, który otrzymał skrypt hipnozy konwersacyjnej podczas zakładania dostępu do żył obwodowych
Inny: Scenariusz hipnozy konwersacyjnej
Hipnoza konwersacyjna podczas zakładania cewnika do żyły obwodowej
Inny: Skrypt standardowy
Pacjent, który otrzymał standardowy skrypt podczas zakładania dostępu do żył obwodowych
Inny: Skrypt standardowy
Standardowy skrypt podczas zakładania cewnika do żyły obwodowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena analgezji za pomocą cyfrowej skali bólu
Ramy czasowe: natychmiast po założeniu opatrunku z cewnikiem do żył obwodowych
Cyfrowa skala bólu: opisuje nasilenie bólu W tej skali „0” oznacza „brak bólu”, a „10” oznacza „najgorszy możliwy ból”
natychmiast po założeniu opatrunku z cewnikiem do żył obwodowych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom lęku według skali numerycznej
Ramy czasowe: przed randomizacją i bezpośrednio po założeniu cewnika do żyły obwodowej
Skala cyfrowa: opisuje nasilenie bólu W tej skali „0” oznacza „brak niepokoju”, a „10” oznacza „najgorszy możliwy niepokój”
przed randomizacją i bezpośrednio po założeniu cewnika do żyły obwodowej
satysfakcja pacjenta w okresie okołooperacyjnym (kwestionariusz EVAN G)
Ramy czasowe: od 4 do 48 godzin po zabiegu

Kwestionariusz EVAN G: Ocena od 0 do 100

Im wyższy wynik, tym wyższy poziom satysfakcji pacjenta
od 4 do 48 godzin po zabiegu
Tętno
Ramy czasowe: podczas zabiegu
maksymalne tętno
podczas zabiegu
Pielęgniarka anestezjolog myśli o używaniu skryptu po każdym użyciu na skalę cyfrową
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu

Oceń, jak pielęgniarka anestezjolog myśli o używaniu skryptu po każdym użyciu za pomocą cyfrowej skali od 0 do 10.

W tej skali „0” oznacza „niekomfortowe”, a „10” oznacza „bardzo wygodne”
bezpośrednio po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Hervé Bouaziz, Pr, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

4 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

18 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A00187-32

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Scenariusz hipnozy konwersacyjnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj