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Hypnose conversationnelle pour accès veineux périphérique (HYPNACESS) (HYPNACESS)

21 avril 2020 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France

Évaluation de l'analgésie du scénario d'hypnose conversationnelle lors de la configuration d'un cathéter veineux périphérique par rapport au scénario standard en salle d'opération

Le cathétérisme veineux périphérique est nécessaire pour l'anesthésie. Cependant, c'est une procédure douloureuse et cause du stress ou même de la phobie.

L'hypnose peut être considérée comme un outil intéressant. L'hypnose conversationnelle ne nécessite aucune formation. Il est utilisé par script, ce qui le rend plus facile.

L'hypothèse de travail de l'étude est que le scénario d'hypnose conversationnelle réduit la douleur lors de la mise en place de l'accès veineux périphérique.

L'objectif principal est l'évaluation de l'analgésie du scénario d'hypnose conversationnelle pour la mise en place d'un cathéter veineux périphérique par rapport au scénario standard en salle d'opération. Une infirmière anesthésiste lit le script conversationnel ou le script standard pendant la procédure. L'infirmière anesthésiste n'est pas formée à l'hypnose.

L'objectif secondaire est le niveau d'anxiété, la satisfaction du patient dans la période périopératoire (questionnaire EVAN G), la fréquence cardiaque et l'évaluation du ressenti de l'infirmier anesthésiste sur l'utilisation du script après chaque utilisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Nancy, France, 54000
        • Centre hospitalier régional universitaire
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Procédure d'endoscopie digestive sous anesthésie générale dans l'un des centres participants
  • Patient parlant et comprenant le français
  • Patient affilié ou ayant droit à un régime de sécurité sociale
  • Patient ayant reçu une information éclairée sur l'étude et ayant cosigné, avec l'investigateur, un consentement à participer après un délai de réflexion minimum

Critère d'exclusion:

  • Patient atteint de surdité
  • Patient avec troubles cognitifs
  • Patiente enceinte et/ou allaitante
  • Patient présentant des troubles dissociatifs (contre-indication à l'hypnose)
  • Patient souffrant d'une pathologie pouvant entraîner des douleurs chroniques
  • Patient recevant un analgésique ou un anxiolytique
  • Patient sous justice, curatelle ou tutelle
  • Patient privé de liberté par décision judiciaire ou administrative

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Scénario d'hypnose conversationnelle
Patient ayant reçu un script d'hypnose conversationnelle lors de la mise en place d'un accès veineux périphérique
Autre: Scénario d'hypnose conversationnelle
Hypnose conversationnelle lors de la mise en place d'un cathéter veineux périphérique
Autre: Scénario standard
Patient ayant reçu un script standard lors de la mise en place d'un accès veineux périphérique
Autre: Scénario standard
Scénario standard lors de la mise en place d'un cathéter veineux périphérique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'analgésie par échelle numérique de la douleur
Délai: immédiatement après l'application du pansement du cathéter veineux périphérique
Échelle numérique de douleur : elle décrit la sévérité de la douleur Sur cette échelle, « 0 » représente « aucune douleur » et « 10 » représente « la pire douleur possible »
immédiatement après l'application du pansement du cathéter veineux périphérique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'anxiété par échelle numérique
Délai: avant la randomisation et immédiatement après la mise en place du cathéter veineux périphérique
Échelle numérique : elle décrit la sévérité de la douleur Sur cette échelle, « 0 » représente « aucune anxiété » et « 10 » représente « la pire anxiété possible »
avant la randomisation et immédiatement après la mise en place du cathéter veineux périphérique
satisfaction des patients dans la période périopératoire (questionnaire EVAN G)
Délai: entre 4 et 48 heures après la procédure

Questionnaire EVAN G : Note de 0 à 100

Plus le score est élevé, plus le niveau de satisfaction des patients est élevé
entre 4 et 48 heures après la procédure
Rythme cardiaque
Délai: pendant la procédure
fréquence cardiaque maximale
pendant la procédure
Sentiment d'infirmière anesthésiste sur l'utilisation du script après chaque utilisation par balance numérique
Délai: immédiatement après la procédure

Évaluez ce que l'infirmier anesthésiste pense de l'utilisation du script après chaque utilisation à l'aide d'une échelle numérique allant de 0 à 10.

Sur cette échelle, « 0 » représente « inconfortable » et « 10 » représente « très confortable »
immédiatement après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hervé Bouaziz, Pr, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

4 mai 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

18 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2020

Première publication (Réel)

22 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-A00187-32

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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