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Hipnosis conversacional para acceso venoso periférico (HYPNACCS) (HYPNACESS)

21 de abril de 2020 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Evaluación analgésica del guión de hipnosis conversacional durante la configuración del catéter venoso periférico frente al guión estándar en el quirófano

El cateterismo venoso periférico es necesario para la anestesia. Sin embargo, es un procedimiento doloroso y causa estrés o incluso fobia.

La hipnosis puede verse como una herramienta interesante. La hipnosis conversacional no necesita entrenamiento. Se utiliza por secuencia de comandos, lo que lo hace más fácil.

La hipótesis de trabajo para el estudio es que el guión de hipnosis conversacional reduce el dolor durante la instalación del acceso venoso periférico.

El objetivo principal es la evaluación analgésica del guión de hipnosis conversacional para colocación de catéter venoso periférico versus guión estándar en quirófano. Una enfermera anestesista está leyendo el guión conversacional o el guión estándar durante el procedimiento. La enfermera anestesista no está capacitada para la hipnosis.

Los objetivos secundarios son el nivel de ansiedad, la satisfacción del paciente en el perioperatorio (cuestionario EVAN G), la frecuencia cardíaca y la evaluación de cómo se siente el enfermero anestesista con el uso del guión después de cada uso.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Nancy, Francia, 54000
        • Centre hospitalier régional universitaire
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Procedimiento de endoscopia digestiva bajo anestesia general en uno de los centros participantes
  • Paciente hablando y entendiendo francés.
  • Paciente afiliado o con derecho a un régimen de seguridad social
  • Paciente que recibió información esclarecedora sobre el estudio y que co-firmó, con el investigador, un consentimiento para participar después de un período mínimo de reflexión

Criterio de exclusión:

  • Paciente con sordera
  • Paciente con deterioro cognitivo
  • Paciente embarazada y/o lactante
  • Paciente con trastornos disociativos (contraindicación a la hipnosis)
  • Paciente que padece una patología que puede causar dolor crónico
  • Paciente que recibe analgesia o fármaco para la ansiedad
  • Paciente en régimen de justicia, curaduría o tutela
  • Paciente privado de libertad por decisión judicial o administrativa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Guión de hipnosis conversacional
Paciente que recibió un guión de hipnosis conversacional durante la configuración del acceso venoso periférico
Hipnosis conversacional durante la colocación de un catéter venoso periférico
Otro: Guión estándar
Paciente que recibió un guión estándar durante la configuración del acceso venoso periférico
Guión estándar durante la instalación del catéter venoso periférico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valoración de la analgesia por escala digital del dolor
Periodo de tiempo: inmediatamente después de aplicar el vendaje del catéter venoso periférico
Escala de dolor digital: describe la gravedad del dolor En esta escala, "0" representa "sin dolor" y "10" representa "el peor dolor posible"
inmediatamente después de aplicar el vendaje del catéter venoso periférico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de ansiedad por escala numérica
Periodo de tiempo: antes de la aleatorización e inmediatamente después de la instalación del catéter venoso periférico
Escala digital: describe la gravedad del dolor En esta escala, "0" representa "sin ansiedad" y "10" representa "la peor ansiedad posible"
antes de la aleatorización e inmediatamente después de la instalación del catéter venoso periférico
satisfacción del paciente en el perioperatorio (cuestionario EVAN G)
Periodo de tiempo: entre 4 y 48 horas después del procedimiento

Cuestionario EVAN G: Puntuación de 0 a 100

A mayor puntuación, mayor nivel de satisfacción del paciente

entre 4 y 48 horas después del procedimiento
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
frecuencia cardíaca máxima
durante el procedimiento
Sensación de enfermera anestesista sobre el uso del guión después de cada uso por escala digital
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento

Evalúe cómo se siente la enfermera anestesista sobre el uso del guión después de cada uso mediante una escala digital que va de 0 a 10.

En esta escala, "0" representa "incómodo" y "10" representa "muy cómodo"

inmediatamente después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hervé Bouaziz, Pr, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

4 de mayo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

18 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-A00187-32

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Guión de hipnosis conversacional

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