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末梢静脈アクセスのための会話型催眠術 (HYPNACESS) (HYPNACESS)

2020年4月21日 更新者:Central Hospital, Nancy, France

手術室での末梢静脈カテーテル設定中の会話催眠スクリプトと標準スクリプトの鎮痛評価

麻酔には末梢静脈カテーテル法が必要です。 しかし、それは痛みを伴う処置であり、ストレスや恐怖症さえも引き起こします.

催眠術は興味深いツールと見なすことができます。 会話型催眠には訓練は必要ありません。 スクリプトで使用されるため、簡単になります。

研究のための作業仮説は、会話型催眠スクリプトが末梢静脈アクセスの設定中の痛みを軽減するというものです。

主な目的は、手術室での標準スクリプトに対する末梢静脈カテーテル設定の会話型催眠スクリプトの鎮痛評価です。 看護師の麻酔医は、手順中に会話スクリプトまたは標準スクリプトを読んでいます。 看護師の麻酔医は催眠術の訓練を受けていません。

二次的な目的は、不安のレベル、周術期の患者の満足度 (EVAN G アンケート)、心拍数、および各使用後に麻酔看護師がスクリプトを使用することについてどのように感じるかの評価です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nancy、フランス、54000
        • Centre hospitalier régional universitaire

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加センターのいずれかでの全身麻酔下での消化器内視鏡検査手順
  • フランス語を話し、理解する患者
  • -社会保障制度に加入している、または資格のある患者
  • -研究に関する啓発された情報を受け取り、研究者と共同署名した患者 最小限の反省の後に参加することに同意する

除外基準:

  • 難聴の患者
  • 認知障害のある患者
  • 妊娠中および/または授乳中の患者
  • 解離性障害の患者(催眠禁忌)
  • 慢性的な痛みを引き起こす病状に苦しんでいる患者
  • 鎮痛薬または不安薬を服用している患者
  • 司法、保佐または家庭教師の下にある患者
  • 司法または行政上の決定により自由を奪われた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:会話型催眠スクリプト
末梢静脈アクセスのセットアップ中に会話型催眠スクリプトを受け取った患者
末梢静脈カテーテルのセットアップ中の会話催眠
他の:標準スクリプト
末梢静脈アクセスのセットアップ中に標準スクリプトを受け取った患者
末梢静脈カテーテルのセットアップ中の標準スクリプト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デジタル疼痛スケールによる鎮痛評価
時間枠:末梢静脈カテーテル ドレッシングを適用した直後
デジタル ペイン スケール: 痛みの程度を表します。このスケールでは、「0」は「痛みがない」、「10」は「考えられる最悪の痛み」を表します。
末梢静脈カテーテル ドレッシングを適用した直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値スケールによる不安のレベル
時間枠:無作為化前および末梢静脈カテーテル設置直後
デジタル スケール: 痛みの程度を表します。このスケールでは、「0」は「不安がない」を表し、「10」は「考えられる最悪の不安」を表します。
無作為化前および末梢静脈カテーテル設置直後
周術期の患者満足度(EVAN Gアンケート)
時間枠:処置後4時間から48時間

EVAN G アンケート: 0 から 100 までのスコア

スコアが高いほど患者満足度が高い

処置後4時間から48時間
心拍数
時間枠:手続き中
最大心拍数
手続き中
デジタルスケールで使用するたびにスクリプトを使用することについて感じている麻酔看護師
時間枠:手続き直後

0 から 10 の範囲のデジタル スケールで各使用後にスクリプトの使用について看護師の麻酔医がどのように感じているかを評価します。

この尺度では、「0」は「不快」を表し、「10」は「非常に快適」を表します。

手続き直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hervé Bouaziz, Pr、Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年5月4日

一次修了 (予想される)

2020年12月30日

研究の完了 (予想される)

2021年1月18日

試験登録日

最初に提出

2020年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月21日

最初の投稿 (実際)

2020年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月21日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020-A00187-32

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

会話型催眠スクリプトの臨床試験

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