말초 정맥 접근을 위한 대화형 최면(HYPNACESS) (HYPNACESS)
수술실에서 말초 정맥 카테터 설정 대 표준 스크립트 중 대화 최면 스크립트의 진통 평가
마취를 위해서는 말초 정맥 카테터 삽입이 필요합니다. 그러나 그것은 고통스러운 절차이며 스트레스 또는 공포증을 유발합니다.
최면은 흥미로운 도구로 볼 수 있습니다. 대화 최면은 훈련이 필요하지 않습니다. 스크립트에서 사용하므로 더 쉽습니다.
연구를 위한 작업 가설은 대화식 최면 스크립트가 말초 정맥 접근을 설정하는 동안 통증을 감소시킨다는 것입니다.
주요 목적은 말초 정맥 카테터 설정 대 수술실의 표준 스크립트에 대한 대화식 최면 스크립트의 진통 평가입니다. 간호사 마취 전문의가 절차 중에 대화 스크립트 또는 표준 스크립트를 읽고 있습니다. 간호사 마취 전문의는 최면에 대한 훈련을 받지 않았습니다.
2차 목표는 불안 수준, 수술 전후 기간(EVAN G 설문지) 내 환자 만족도, 심박수 및 각 사용 후 마취 간호사가 스크립트 사용에 대해 어떻게 느끼는지에 대한 평가입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nancy, 프랑스, 54000
- Centre hospitalier régional universitaire
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참여 센터 중 한 곳에서 전신 마취하에 소화 내시경 절차
- 환자의 말하기 및 프랑스어 이해
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 자격이 있는 환자
- 연구에 대한 계몽된 정보를 받았고 최소한의 숙고 후 연구 참여 동의서에 연구자와 공동 서명한 환자
제외 기준:
- 난청 환자
- 인지 장애가 있는 환자
- 임신 및/또는 수유 중인 환자
- 해리 장애 환자(최면에 대한 금기)
- 만성 통증을 유발할 수 있는 병리를 앓고 있는 환자
- 진통제 또는 불안약을 투여받는 환자
- 법무부, 큐레이터 또는 튜터십을 받는 환자
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대화 최면 스크립트
말초 정맥 접근 설정 중 대화형 최면 스크립트를 받은 환자
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말초 정맥 카테터 설치 중 대화 최면
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다른: 표준 스크립트
말초 정맥 액세스 설정 중 표준 스크립트를 받은 환자
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말초 정맥 카테터 설정 중 표준 스크립트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 통증 척도에 의한 진통증 평가
기간: 말초 정맥 카테터 드레싱을 적용한 직후
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디지털 통증 척도: 통증의 정도를 설명합니다. 이 척도에서 "0"은 "통증 없음"을 나타내고 "10"은 "가장 심한 통증"을 나타냅니다.
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말초 정맥 카테터 드레싱을 적용한 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 척도에 따른 불안 수준
기간: 무작위 배정 전과 말초 정맥 카테터 설치 직후
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디지털 척도: 통증의 심각도를 설명합니다. 이 척도에서 "0"은 "불안 없음"을 나타내고 "10"은 "최악의 불안"을 나타냅니다.
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무작위 배정 전과 말초 정맥 카테터 설치 직후
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수술 기간 내 환자 만족도(EVAN G 설문지)
기간: 시술 후 4시간에서 48시간 사이
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EVAN G 설문지: 0에서 100까지의 점수 점수가 높을수록 환자 만족도가 높습니다. |
시술 후 4시간에서 48시간 사이
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심박수
기간: 절차 중
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최대 심박수
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절차 중
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디지털 저울에 의한 각 사용 후 스크립트 사용에 대한 간호사 마취과 의사의 느낌
기간: 시술 직후
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0에서 10까지의 디지털 척도로 각 사용 후 마취 간호사가 스크립트를 사용하는 것에 대해 어떻게 느끼는지 평가하십시오. 이 척도에서 "0"은 "불편함"을 나타내고 "10"은 "매우 편안함"을 나타냅니다. |
시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hervé Bouaziz, Pr, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Validity of four pain intensity rating scales. Pain. 2011 Oct;152(10):2399-2404. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.005.
- Auquier P, Pernoud N, Bruder N, Simeoni MC, Auffray JP, Colavolpe C, Francois G, Gouin F, Manelli JC, Martin C, Sapin C, Blache JL. Development and validation of a perioperative satisfaction questionnaire. Anesthesiology. 2005 Jun;102(6):1116-23. doi: 10.1097/00000542-200506000-00010.
- Armstrong P, Young C, McKeown D. Ethyl chloride and venepuncture pain: a comparison with intradermal lidocaine. Can J Anaesth. 1990 Sep;37(6):656-8. doi: 10.1007/BF03006485.
- Nir Y, Paz A, Sabo E, Potasman I. Fear of injections in young adults: prevalence and associations. Am J Trop Med Hyg. 2003 Mar;68(3):341-4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-A00187-32
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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