Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gesprekshypnose voor perifere veneuze toegang (HYPNACESS) (HYPNACESS)

21 april 2020 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France

Analgesie Beoordeling van conversatiehypnosescript tijdens opstelling van perifere veneuze katheter versus standaardscript in operatiekamer

De perifere veneuze katheterisatie is vereist voor anesthesie. Het is echter een pijnlijke procedure en veroorzaakt stress of zelfs fobie.

Hypnose kan gezien worden als een interessant hulpmiddel. Conversationele hypnose heeft geen training nodig. Het wordt gebruikt door script, wat het gemakkelijker maakt.

De werkhypothese voor studie is dat het gesprekshypnosescript pijn vermindert tijdens het opzetten van perifere veneuze toegang.

Het hoofddoel is de analgesiebeoordeling van een conversatiehypnosescript voor perifere veneuze katheteropstelling versus standaardscript in de operatiekamer. Een anesthesiemedewerker leest tijdens de procedure het gespreksscript of standaardscript voor. De anesthesiemedewerker is niet opgeleid voor hypnose.

Secundair zijn de mate van angst, patiënttevredenheid binnen de perioperatieve periode (EVAN G-vragenlijst), de hartslag en de evaluatie van het gebruik van het script door de anesthesiemedewerker na elk gebruik.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nancy, Frankrijk, 54000
        • Centre hospitalier régional universitaire
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Digestieve endoscopie onder algehele narcose in een van de deelnemende centra
  • Geduldig Frans spreken en verstaan
  • Patiënt aangesloten bij of gerechtigd tot een sociaal zekerheidsstelsel
  • Patiënt die geïnformeerde informatie over de studie ontving en die samen met de onderzoeker een toestemming voor deelname ondertekende na een minimale bedenktijd

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met doofheid
  • Patiënt met cognitieve stoornissen
  • Zwangere en/of borstvoeding gevende patiënt
  • Patiënt met dissociatieve stoornissen (contra-indicatie voor hypnose)
  • Patiënt die lijdt aan een pathologie die chronische pijn kan veroorzaken
  • Patiënt die analgesie of angstmedicatie krijgt
  • Patiënt onder justitie, onder curatele of onder curatele
  • Patiënt van vrijheid beroofd door gerechtelijke of administratieve beslissing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gesprekshypnose script
Patiënt die een conversatiehypnosescript ontving tijdens het instellen van perifere veneuze toegang
Ander: Gesprekshypnose script
Gesprekshypnose tijdens het opzetten van een perifere veneuze katheter
Ander: Standaard schrift
Patiënt die standaardscript ontving tijdens het opzetten van perifere veneuze toegang
Ander: Standaard schrift
Standaardscript tijdens het instellen van de perifere veneuze katheter

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analgesiebeoordeling door digitale pijnschaal
Tijdsspanne: onmiddellijk na het aanbrengen van het perifere veneuze katheterverband
Digitale pijnschaal: deze beschrijft de ernst van de pijn Op deze schaal staat "0" voor "geen pijn" en "10" voor "de ergst mogelijke pijn"
onmiddellijk na het aanbrengen van het perifere veneuze katheterverband

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van angst op numerieke schaal
Tijdsspanne: vóór randomisatie en onmiddellijk na het opzetten van een perifere veneuze katheter
Digitale weegschaal: deze beschrijft de ernst van de pijn Op deze schaal staat "0" voor "geen angst" en "10" voor "de ergst mogelijke angst"
vóór randomisatie en onmiddellijk na het opzetten van een perifere veneuze katheter
patiënttevredenheid binnen de perioperatieve periode (EVAN G-vragenlijst)
Tijdsspanne: tussen 4 en 48 uur na de ingreep

EVAN G-vragenlijst: Score van 0 tot 100

Hoe hoger de score, hoe hoger de patiënttevredenheid
tussen 4 en 48 uur na de ingreep
Hartslag
Tijdsspanne: tijdens de procedure
maximale hartslag
tijdens de procedure
Anesthesist gevoel over het gebruik van het script na elk gebruik door digitale weegschaal
Tijdsspanne: direct na de procedure

Evalueer hoe anesthesiemedewerkers zich voelen over het gebruik van het script na elk gebruik op een digitale schaal van 0 tot 10.

Op deze schaal staat "0" voor "oncomfortabel" en "10" voor "zeer comfortabel"
direct na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hervé Bouaziz, Pr, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

4 mei 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

18 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-A00187-32

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gesprekshypnose script

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren