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Gesprächshypnose für den peripheren Venenzugang (HYPNACESS) (HYPNACESS)

21. April 2020 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France

Analgesie-Bewertung des Gesprächshypnoseskripts während der Einrichtung eines peripheren Venenkatheters im Vergleich zum Standardskript im Operationssaal

Die periphere Venenkatheterisierung ist für die Anästhesie erforderlich. Es ist jedoch eine schmerzhafte Prozedur und verursacht Stress oder sogar Phobien.

Hypnose kann als interessantes Werkzeug angesehen werden. Gesprächshypnose braucht kein Training. Es wird vom Skript verwendet, was es einfacher macht.

Die Arbeitshypothese für die Studie ist, dass das Konversationshypnosieskript Schmerzen während der Einrichtung eines peripheren Venenzugangs reduziert.

Das Hauptziel ist die Analgesie-Bewertung des Gesprächshypnoseskripts für periphere Venenkatheter im Vergleich zum Standardskript im Operationssaal. Ein Anästhesist liest während des Verfahrens das Konversationsskript oder das Standardskript. Die Krankenschwester Anästhesist ist nicht für Hypnose ausgebildet.

Das sekundäre Ziel sind das Angstniveau, die Patientenzufriedenheit innerhalb der perioperativen Phase (EVAN G-Fragebogen), die Herzfrequenz und die Bewertung, wie die Anästhesisten nach jeder Anwendung das Skript verwenden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Nancy, Frankreich, 54000
        • Centre hospitalier régional universitaire
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verdauungsendoskopischer Eingriff in Vollnarkose in einem der teilnehmenden Zentren
  • Geduldiges Sprechen und Verstehen von Französisch
  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen oder berechtigt ist
  • Patient, der aufgeklärte Informationen über die Studie erhalten hat und der zusammen mit dem Prüfarzt eine Zustimmung zur Teilnahme nach einer Mindestüberlegungszeit unterzeichnet hat

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Taubheit
  • Patient mit kognitiver Beeinträchtigung
  • Schwangere und/oder stillende Patientin
  • Patient mit dissoziativen Störungen (Kontraindikation für Hypnose)
  • Patient, der an einer Pathologie leidet, die chronische Schmerzen verursachen kann
  • Patient, der Analgetika oder Angstmedikamente erhält
  • Patient unter Justiz, Pflegschaft oder Vormundschaft
  • Patient, dem durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesprächsskript für Hypnose
Patient, der während der Einrichtung des peripheren venösen Zugangs ein Konversationshypnose-Skript erhielt
Sonstiges: Gesprächsskript für Hypnose
Konversationshypnose während der Anlage eines peripheren Venenkatheters
Sonstiges: Standardskript
Patient, der während der Einrichtung des peripheren venösen Zugangs ein Standardskript erhielt
Sonstiges: Standardskript
Standardskript während der Einrichtung eines peripheren Venenkatheters

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analgesiebeurteilung durch digitale Schmerzskala
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Anlegen des peripheren Venenkatheterverbands
Digitale Schmerzskala: Sie beschreibt die Stärke der Schmerzen Auf dieser Skala steht „0“ für „keine Schmerzen“ und „10“ für „stärkste mögliche Schmerzen“
unmittelbar nach dem Anlegen des peripheren Venenkatheterverbands

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstlevel nach numerischer Skala
Zeitfenster: vor der Randomisierung und unmittelbar nach dem Anlegen eines peripheren Venenkatheters
Digitale Skala: Sie beschreibt die Stärke der Schmerzen Auf dieser Skala steht „0“ für „keine Angst“ und „10“ für „sehr schlimmste Angst“
vor der Randomisierung und unmittelbar nach dem Anlegen eines peripheren Venenkatheters
Patientenzufriedenheit in der perioperativen Phase (EVAN G-Fragebogen)
Zeitfenster: zwischen 4 und 48 Stunden nach dem Eingriff

EVAN G-Fragebogen: Punktzahl von 0 bis 100

Je höher die Punktzahl, desto höher die Patientenzufriedenheit
zwischen 4 und 48 Stunden nach dem Eingriff
Pulsschlag
Zeitfenster: während des Verfahrens
maximale Herzfrequenz
während des Verfahrens
Krankenschwester Anästhesist Gefühl über die Verwendung des Skripts nach jeder Verwendung durch digitale Waage
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff

Bewerten Sie, wie sich die Anästhesistinnen und Anästhesisten bei der Verwendung des Skripts fühlen, nach jeder Verwendung anhand einer digitalen Skala von 0 bis 10.

Auf dieser Skala steht „0“ für „unangenehm“ und „10“ für „sehr angenehm“.
unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Hervé Bouaziz, Pr, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

4. Mai 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

18. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-A00187-32

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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