Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konverzační hypnóza pro periferní žilní přístup (HYPNACES) (HYPNACESS)

21. dubna 2020 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Analgezie Posouzení skriptu konverzační hypnózy během nastavení periferního žilního katétru oproti standardnímu skriptu na operačním sále

Pro anestezii je nutná periferní žilní katetrizace. Je to však bolestivá procedura a způsobuje stres nebo dokonce fobii.

Hypnóza může být vnímána jako zajímavý nástroj. Konverzační hypnóza nepotřebuje žádný trénink. Používá se skriptem, což usnadňuje.

Pracovní hypotéza pro studium je, že skript konverzační hypnozie snižuje bolest během nastavení periferního žilního přístupu.

Hlavním cílem je posouzení analgezie konverzační hypnózy pro nastavení periferního žilního katetru oproti standardnímu scénáři na operačním sále. Anesteziologická sestra během výkonu čte konverzační scénář nebo standardní scénář. Anesteziologická sestra není pro hypnózu vyškolena.

Sekundárním cílem je míra úzkosti, spokojenost pacienta v perioperačním období (dotazník EVAN G), tepová frekvence a zhodnocení, jak se sestra anesteziologa cítí při používání skriptu po každém použití.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nancy, Francie, 54000
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Výkon trávicí endoskopie v celkové anestezii v jednom ze zúčastněných center
  • Pacient mluvící a rozumí francouzštině
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení nebo na něj má nárok
  • Pacient, který obdržel osvícené informace o studii a který podepsal se zkoušejícím souhlas s účastí po minimální době na rozmyšlenou

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s hluchotou
  • Pacient s kognitivní poruchou
  • Těhotná a/nebo kojící pacientka
  • Pacient s disociativními poruchami (kontraindikace hypnózy)
  • Pacient trpící patologií, která může způsobit chronickou bolest
  • Pacient užívající analgetikum nebo lék na úzkost
  • Pacient pod spravedlností, kurátorstvím nebo tutorstvím
  • Pacient zbavený svobody soudním nebo správním rozhodnutím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Konverzační scénář hypnózy
Pacient, který během nastavení periferního žilního přístupu obdržel skript konverzační hypnózy
Jiný: Konverzační scénář hypnózy
Konverzační hypnóza během nastavení periferního žilního katetru
Jiný: Standardní skript
Pacient, který obdržel standardní skript během nastavení periferního žilního přístupu
Jiný: Standardní skript
Standardní skript během nastavení periferního žilního katetru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení analgezie pomocí digitální stupnice bolesti
Časové okno: ihned po aplikaci obvazu periferního žilního katetru
Digitální stupnice bolesti: popisuje závažnost bolesti Na této stupnici "0" představuje "žádnou bolest" a "10" představuje "nejhorší možnou bolest"
ihned po aplikaci obvazu periferního žilního katetru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň úzkosti podle číselné stupnice
Časové okno: před randomizací a bezprostředně po zavedení periferního žilního katetru
Digitální škála: popisuje závažnost bolesti Na této škále „0“ představuje „žádnou úzkost“ a „10“ představuje „nejhorší možnou úzkost“
před randomizací a bezprostředně po zavedení periferního žilního katetru
spokojenost pacienta v perioperačním období (dotazník EVAN G)
Časové okno: mezi 4 a 48 hodinami po zákroku

Dotazník EVAN G: Skóre od 0 do 100

Čím vyšší skóre, tím vyšší je míra spokojenosti pacientů
mezi 4 a 48 hodinami po zákroku
Tepová frekvence
Časové okno: během procedury
maximální tepová frekvence
během procedury
Sestra anesteziolog má pocit, že používá skript po každém použití digitální váhy
Časové okno: ihned po zákroku

Vyhodnoťte, jak se sestra anesteziologa cítí při používání skriptu po každém použití pomocí digitální stupnice v rozsahu od 0 do 10.

Na této škále "0" představuje "nepohodlné" a "10" představuje "velmi pohodlné"
ihned po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hervé Bouaziz, Pr, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

4. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

18. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020-A00187-32

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konverzační scénář hypnózy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit