外周静脉通路的对话式催眠 (HYPNACESS) (HYPNACESS)
2020年4月21日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
手术室外周静脉导管设置与标准脚本对比催眠对话脚本的镇痛评估
麻醉需要外周静脉导管插入术。 然而，这是一个痛苦的过程，会导致压力甚至恐惧症。
催眠可以被视为一种有趣的工具。 对话式催眠不需要训练。 它由脚本使用，这使得它更容易。
研究的工作假设是对话式催眠脚本可以减轻外周静脉通路建立过程中的疼痛。
主要目的是评估外周静脉导管设置对话式催眠脚本与手术室标准脚本的镇痛效果。 护士麻醉师在手术过程中阅读对话脚本或标准脚本。 护士麻醉师没有受过催眠训练。
次要目标是焦虑程度、围手术期患者满意度（EVAN G 问卷）、心率以及每次使用后麻醉护士对脚本使用感受的评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hervé Bouaziz, Pr
- 电话号码：0383851403
- 邮箱：h.bouaziz@chru-nancy.fr
学习地点
-
-
-
Nancy、法国、54000
- Centre hospitalier régional universitaire
-
接触：
- Hervé Bouaziz, Pr
- 电话号码：0383851403
- 邮箱：h.bouaziz@chru-nancy.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在参与中心之一的全身麻醉下进行消化内镜检查
- 病人说和理解法语
- 患者参加或有权参加社会保障计划
- 收到关于研究的开明信息并与研究者共同签署同意参与最短反思期的患者
排除标准：
- 耳聋患者
- 认知障碍患者
- 怀孕和/或哺乳期患者
- 分离障碍患者（催眠禁忌症）
- 患有可引起慢性疼痛的病症的患者
- 接受镇痛或焦虑药物的患者
- 受司法、监管或辅导的病人
- 被司法或行政决定剥夺自由的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：会话催眠脚本
在外周静脉通路设置期间接受会话催眠脚本的患者
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外周静脉导管设置过程中的对话催眠
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其他：标准脚本
在外周静脉通路设置期间接受标准脚本的患者
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外周静脉导管设置期间的标准脚本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过数字疼痛量表进行镇痛评估
大体时间：应用外周静脉导管敷料后立即
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数字疼痛量表：它描述了疼痛的严重程度 在这个量表上，“0”代表“没有疼痛”，“10”代表“最严重的疼痛”
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应用外周静脉导管敷料后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字量表的焦虑程度
大体时间：随机化之前和外周静脉导管设置之后
|
数字量表：它描述了疼痛的严重程度 在这个量表上，“0”代表“没有焦虑”，“10”代表“最严重的焦虑”
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随机化之前和外周静脉导管设置之后
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围手术期患者满意度（EVAN G问卷）
大体时间：手术后 4 至 48 小时
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EVAN G问卷：分数从0到100 得分越高，患者满意度越高 |
手术后 4 至 48 小时
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心率
大体时间：在手术过程中
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最大心率
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在手术过程中
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数字秤每次使用后麻醉护士对脚本的使用感受
大体时间：手术后立即
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评估护士麻醉师在每次使用脚本后的感受，数字范围从 0 到 10。 在这个尺度上，“0”代表“不舒服”，“10”代表“非常舒服” |
手术后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hervé Bouaziz, Pr、Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Validity of four pain intensity rating scales. Pain. 2011 Oct;152(10):2399-2404. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.005.
- Auquier P, Pernoud N, Bruder N, Simeoni MC, Auffray JP, Colavolpe C, Francois G, Gouin F, Manelli JC, Martin C, Sapin C, Blache JL. Development and validation of a perioperative satisfaction questionnaire. Anesthesiology. 2005 Jun;102(6):1116-23. doi: 10.1097/00000542-200506000-00010.
- Armstrong P, Young C, McKeown D. Ethyl chloride and venepuncture pain: a comparison with intradermal lidocaine. Can J Anaesth. 1990 Sep;37(6):656-8. doi: 10.1007/BF03006485.
- Nir Y, Paz A, Sabo E, Potasman I. Fear of injections in young adults: prevalence and associations. Am J Trop Med Hyg. 2003 Mar;68(3):341-4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年5月4日
初级完成 (预期的)
2020年12月30日
研究完成 (预期的)
2021年1月18日
研究注册日期
首次提交
2020年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月21日
首次发布 (实际的)
2020年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月21日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2020-A00187-32
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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