Keftatsidiimi-avibaktaamin farmakokinetiikka kriittisesti sairailla potilailla, jotka saavat CVVHDF
maanantai 7. syyskuuta 2020 päivittänyt: Ryan Shields, University of Pittsburgh
Keftatsidiimi-avibaktaamin farmakokinetiikka kriittisesti sairaiden potilaiden joukossa, jotka saavat jatkuvaa laskimoiden hemodiafiltraatiota
Keftatsidiimi-avibaktaamia käytetään invasiivisten gramnegatiivisten bakteeri-infektioiden hoitoon kriittisesti sairaiden potilaiden keskuudessa, mukaan lukien jatkuvaa laskimoverisuonisuodatusta saavien potilaiden keskuudessa.
Keftatsidiimi-avibaktaamin annostusta näille potilaille ei kuitenkaan ole määritelty.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida keftatsidiimin ja avibaktaamin farmakokinetiikkaa kriittisesti sairailla potilailla, mukaan lukien CVVHD-potilailla.
Tämä on rekisteröinti tohtori Shieldsin vapautetun hankkeen IRB:n hyväksymään tutkimustutkimukseen STUDY19040363
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka saivat keftatsidiimi-avibaktaamia osana kliinistä hoitoaan, hyväksyttiin.
EMR-tiedot kerättiin sekä PK-näytteet niiden annostelun ympäriltä sisältämään seuraavat näytteet välittömästi ennen annosta, sitten seuraavina aikoina sen jälkeen: 1, 2, 4, 6 ja 8 tuntia.
Verinäytteet kerättiin litium-hepariiniputkiin keskuslaskimokatetrista, jota ei käytetä jatkuvaan laskimolaskimodiafiltraatioon.
Putket sentrifugoitiin nopeudella 2500 rpm 10 minuuttia 1 tunnin sisällä keräämisestä ja näytteet pakastetaan 80 °C:seen.
Keftatsidiimin ja avibaktaamin kokonaispitoisuudet määritettiin samanaikaisesti plasmasta käyttämällä validoitua HPLC-tandem-MS-määritystä.
Ei-osastollinen farmakokinetiikka laskettiin lineaarisesti ylös ja logaritmiksi alas puolisuunnikkaan muotoisella menetelmällä, joka perustui ensimmäisen asteen eliminaatioon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- UPMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on vahvistettu tai oletettu invasiivisia bakteeri-infektioita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, jotka saavat keftatsidiimi-avibaktaamia tavanomaisena hoitona
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
invasiiviset bakteeri-infektiot
potilaita, jotka saavat keftatsidiimi-avibaktaamia, pyydetään toimittamaan verinäytteitä lääkkeen annostelun yhteydessä näytteiden analysointia varten
|
verinäytteiden kerääminen kliinisen annostelun ympärillä välittömästi ennen annosta, sitten seuraavina aikoina sen jälkeen: 1, 2, 4, 6, 8 ja 12 tuntia ja EMR-tarkastus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keftatsidiimin ja avibaktaamin seerumitasot kriittisesti sairaiden potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
PK-näytteet, jotka on otettu tavanomaisten hoito-annostusohjelmien ympärillä juuri ennen ja 1, 2, 4, 6 ja 8 tuntia annon jälkeen
|
8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ryan Shields, Pharm D, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I# 0058410
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot jaetaan vertaisarvioidun julkaisun kautta
IPD-jaon aikakehys
1 vuoden sisällä opintojen päättymisestä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
on osoitteessa Clinicaltrials.gov
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .