Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakokinetika ceftazidim-avibaktamu mezi kriticky nemocnými pacienty, kteří dostávají CVVHDF

7. září 2020 aktualizováno: Ryan Shields, University of Pittsburgh

Farmakokinetika ceftazidim-avibaktamu u kriticky nemocných pacientů, kteří dostávají kontinuální venovenózní hemodiafiltraci

Ceftazidim-avibaktam se používá k léčbě invazivních gramnegativních bakteriálních infekcí u kriticky nemocných pacientů, včetně pacientů na kontinuální venovenózní hemodiafiltraci. Dávkování ceftazidimu-avibaktamu u těchto pacientů však zůstává nedefinováno. Účelem této studie bylo vyhodnotit farmakokinetiku ceftazidimu a avibaktamu u kriticky nemocných pacientů, včetně těch, kteří dostávali CVVHD. Toto je registrace osvobozeného projektu Dr. Shieldse v rámci výzkumné studie schválené IRB STUDY19040363

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří dostávali ceftazidim-avibaktam jako součást své klinické péče, dostali souhlas. Byla shromážděna data EMR a také PK vzorkování kolem jejich dávkování, aby zahrnovaly následující vzorky bezprostředně před podáním dávky, poté v následujících časech: 1, 2, 4, 6 a 8 hodin. Vzorky krve byly odebírány do lithium-heparinových zkumavek z centrálního žilního katétru, který se nepoužívá pro kontinuální venovenózní hemodiafiltraci. Zkumavky byly odstřeďovány při 2500 otáčkách za minutu po dobu 10 minut během 1 hodiny od odběru a vzorky byly zmraženy při 80 °C. Celkové koncentrace ceftazidimu a avibaktamu byly stanoveny současně z plazmy pomocí validovaného HPLC-tandemového MS testu. Nekompartmentální farmakokinetika byla vypočtena pomocí lichoběžníkové metody s lineárním vzestupem a logaritmickým sestupem na základě předpokladu eliminace prvního řádu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • UPMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s potvrzenou nebo předpokládanou invazivní bakteriální infekcí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti užívající ceftazidim-avibaktam jako standardní péči

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
invazivní bakteriální infekce
pacienti, kteří dostávají ceftazidim-avibaktam, jsou požádáni, aby poskytli vzorky krve kolem dávky léku pro analýzu vzorků
Lék: Ceftazidim-avibaktam
odběr vzorků krve kolem klinického dávkování bezprostředně před podáním dávky, poté v následujících časech: 1, 2, 4, 6, 8 a 12 hodin a přezkoumání EMR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérové ​​hladiny ceftazidimu a avibaktamu u kriticky nemocných pacientů
Časové okno: 8 hodin
PK vzorky získané při standardních dávkovacích režimech bezprostředně před a 1, 2, 4, 6 a 8 hodin po podání
8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

Allergan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ryan Shields, Pharm D, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I# 0058410

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Údaje bez identifikace budou sdíleny prostřednictvím recenzované publikace

Časový rámec sdílení IPD

Do 1 roku od ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

bude na Clinictrials.gov

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bakteriální infekce

Klinické studie na Ceftazidim-avibaktam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit