Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puhelinsoitto opiskelija-/ yleislääkäritiimin kanssa kroonisten potilaiden sairastumiseen vaikuttamiseksi COVID-19-eristyksen aikana (COVIQuest)

tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Tours

Vaikuttaako lääketieteen opiskelija/yleislääkäriryhmän järjestelmällinen puhelu potilaille, jotka kärsivät kroonisesta sairaudesta COVID-19-suojajakson aikana, yhden kuukauden sairaalahoitoon Ranskassa? Cluster Randomized Trial

Sen jälkeen, kun Ranskassa 17.3.2020 ilmoitettiin väestön eristämisestä COVID-19-epidemian vuoksi, yleislääkärin neuvottelujen määrässä ilmoitettiin laskeneen huomattavasti. Potilaat eivät enää ota yhteyttä yleislääkäriinsä, mukaan lukien ne, joita seurataan säännöllisesti yhden tai useamman kroonisen sairauden vuoksi. Tämä havainto herätti huolta, koska se voi johtaa viivästymiseen tai epäonnistumiseen näiden kroonisten sairauksien dekompensaatioiden/komplikaatioiden havaitsemisessa, jos hoitoon ei turvauduta. Niinpä terveydenhuollon ammattilaisille lähetettiin 8.4.2020 kiireellinen viesti Kansallisesta terveysministeriöstä (Direction Générale de la Santé - DGS) liittyen hoidon järjestämiseen COVID-19:n lisäksi. Pääsuosituksena oli, että "henkilökohtaisen lääkärin tai vastaavan erikoislääkärin tulee ottaa yhteyttä kaikkein herkimpiin kroonisesti sairaisiin potilaisiin seurannan varmistamiseksi ja mahdollisen dekompensaatioriskin havaitsemiseksi".

Tällaisia ​​hauraita potilaita on suuri määrä, jopa yli 200 keskimääräisellä yleislääkärillä. Tästä syystä, vaikka tätä suositusta pidetään "väestön terveystarpeiden kannalta välttämättömänä", sen noudattaminen on melko vaikeaa ilman ammattitaitoisen ulkopuolisen avun apua, joka voidaan saada nopeasti käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sen jälkeen, kun Ranskassa 17.3.2020 ilmoitettiin väestön eristämisestä COVID-19-epidemian vuoksi, yleislääkärin neuvottelujen määrässä ilmoitettiin laskeneen huomattavasti. Potilaat eivät enää ota yhteyttä yleislääkäriinsä, mukaan lukien ne, joita seurataan säännöllisesti yhden tai useamman kroonisen sairauden vuoksi. Tämä havainto herätti huolta, koska se voi johtaa viivästymiseen tai epäonnistumiseen näiden kroonisten sairauksien dekompensaatioiden/komplikaatioiden havaitsemisessa, jos hoitoon ei turvauduta. Niinpä terveydenhuollon ammattilaisille lähetettiin 8.4.2020 kiireellinen viesti Kansallisesta terveysministeriöstä (Direction Générale de la Santé - DGS) liittyen hoidon järjestämiseen COVID-19:n lisäksi. Pääsuosituksena oli, että "henkilökohtaisen lääkärin tai vastaavan erikoislääkärin tulee ottaa yhteyttä kaikkein herkimpiin kroonisesti sairaisiin potilaisiin seurannan varmistamiseksi ja mahdollisen dekompensaatioriskin havaitsemiseksi".

Tällaisia ​​hauraita potilaita on suuri määrä, jopa yli 200 keskimääräisellä yleislääkärillä. Tästä syystä, vaikka tätä suositusta pidetään "väestön terveystarpeiden kannalta välttämättömänä", sen noudattaminen on melko vaikeaa ilman ammattitaitoisen ulkopuolisen avun apua, joka voidaan saada nopeasti käyttöön.

COVIQUEST-projekti on yleislääkärin satunnaistettu klusteritutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida dekompensaatioriskissä olevien kroonisesta sairaudesta kärsivien potilaiden seulonnan ja hoidon optimointia yleislääkärin ja lääketieteen opiskelijan yhteistyön avulla.

Tutkimus keskittyy vähintään 70-vuotiaisiin sydän- ja verisuonisairauksiin sekä mielenterveysongelmista kärsiviin potilaisiin. Nämä sairaudet ovat molemmat erittäin yleisiä yleishoidossa ja molemmilla on vakavien lyhytaikaisten komplikaatioiden riski.

Harjoitukset jaetaan satunnaisesti ryhmään (A tai B). Ryhmässä A opiskelijat aloittavat ottamalla yhteyttä potilaisiin, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia; ryhmässä B aloitetaan ottamalla yhteyttä potilaisiin, joilla on mielenterveysongelmia. Opiskelijat soittavat näille potilaille puhelimitse ja kysyvät heiltä erityisiä kysymyksiä heidän terveydestään, tarpeistaan ​​ja siitä, haluavatko he yleislääkärin soittavan heille takaisin. Tämän jälkeen opiskelija välittää nämä tiedot yleislääkärille, joka päättää parhaan hoidon potilaalle.

Ensisijainen lopputulos määritellään sairaalahoitoon yhden kuukauden aikana puhelun jälkeen. Se kerätään toisella puhelulla lääketieteen opiskelijalta. Tällä kertaa ollaan yhteydessä kaikkiin potilaisiin, eli sekä mielisairaisiin että sydän- ja verisuonipotilaisiin, ryhmästä riippumatta. Siten potilaat jaettiin kontrolliryhmiin (esim. Myös ryhmän A mielisairaat potilaat ja ryhmän B) sydän- ja verisuonipotilaat hyötyvät interventiosta 1 kuukauden iässä: taas opiskelijat kysyvät potilailta heidän terveydestään ja haluavatko he yleislääkärinsä soittavan heille takaisin.

Tällä lähestymistavalla on useita etuja:

  1. kaikki potilaat hyötyvät puhelusta DGS:n suositusten mukaisesti,
  2. lääketieteellisiin haastatteluihin pätevien ja nopeasti mobilisoitavien opiskelijoiden osallistuminen auttaa yleislääkäreitä monien lähetysten etulinjassa ilman terveysriskejä, jotka liittyvät COVID-19:n tarttumiseen opiskelijoille,
  3. soittojärjestyksen satunnaistaminen mahdollistaa korkeatasoisen todistusaineiston arvioinnin tällaisen organisaation vaikutusta sairaalahoitoihin kahdessa sairausperheessä, joissa esiintyvyys on suuri.

Oikeudenkäynti koskee ainakin yhdeksää Ranskan aluetta. Ottaen huomioon, että yleislääkärien potilaskanta on keskimäärin 110 potilasta, joilla on krooninen sydän- ja verisuonitauti tai krooninen mielisairaus ja että tutkimukseen osallistuu vähintään 25 yleislääkäriä alueelta, voimme odottaa, että 22 000 potilasta hyötyy tämän tutkimuksen interventiosta. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tours, Ranska, 37000
        • Dibao-Dina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 110 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (potilas, jolla on krooninen kardiovaskulaarinen sairaus):

  • Mies vai nainen
  • >= 70 vuotta
  • Sosiaaliturvan piiriin kuuluvat tai siihen oikeutetut osallistujat
  • Pitkäkestoisten sairauksien (ALD) luettelossa mainittu krooninen sydän- ja verisuonitauti tai mielisairaus (eli sydän- ja verisuonitautien ALD nro 1, 3, 5, 12, 13)
  • Yleislääkäri seuraa säännöllisesti (esim. Ranskan sairausvakuutuksen potilasluetteloon, jota seuraa yleislääkäri
  • Osallistujat, jotka ovat antaneet suullisen, nimenomaisen ja tietoon perustuvan suostumuksen.

Osallistumiskriteerit (potilas, jolla on mielisairaus):

  • Mies vai nainen
  • >= 18 vuotta
  • Sosiaaliturvan piiriin kuuluvat tai siihen oikeutetut osallistujat
  • Pitkäkestoisten sairauksien (ALD) luettelossa mainittu krooninen sydän- ja verisuonitauti tai mielisairaus (eli mielisairauden ALD 23)
  • Yleislääkäri seuraa säännöllisesti (esim. Ranskan sairausvakuutuksen potilasluetteloon, jota seuraa yleislääkäri
  • Osallistujat, jotka ovat antaneet suullisen, nimenomaisen ja tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sekä kardiovaskulaarinen ALD että mielenterveys ALD (he hyötyvät interventiosta osallistumatta tutkimukseen)
  • Potilaat, joita heidän yleislääkärinsä jo ja suoraan hoitaa eristämisen aikana ja joiden yleislääkäri kieltäytyy ottamasta potilaaseen yhteyttä joku muu kuin hän itse
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Management by a student/general practitioner tandem
Potilaat saavat puhelun lääketieteen opiskelijalta, joka tiedustelee heidän terveydentilaansa. Lääketieteen opiskelija välittää tämän tiedon yleislääkärille, joka päättää potilaalle sopivimmasta hoidosta.

Lääketieteen opiskelijan järjestelmällinen puhelinyhteys potilaaseen yleislääkärin epäsuorassa valvonnassa. Tämä puhelinyhteys standardoidaan kolmella potilaalle esitettävällä kysymyksellä:

  • Miten menee? (Likertin asteikolla 1 = erittäin huono 10 = erittäin hyvin)
  • Olisitko varannut ajan yleislääkärillesi, jos COVID19-epidemiaa ja hillitsemistä ei olisi ollut?
  • Haluaisitko ajan lääkärillesi ja/tai onko lääkärisi koskaan ottanut sinuun yhteyttä? Näihin kolmeen kysymykseen saatujen vastausten perusteella yleislääkäri päättää, onko potilaalle tarpeen ehdottaa konsultaatiota tai etäkonsultaatiota ottaen huomioon hänen lääketieteellisen taustansa.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito

Tavallinen hoito, eli potilaat soittavat tarvittaessa yleislääkärilleen, enintään 1 kuukauden ajan, mikä vastaa arvioitua aikaa, jonka kuluessa interventio toteutetaan kaikille interventioryhmän potilaille.

Intervention lopussa 1 kuukauden kohdalla myös tavallisen hoidon ryhmän potilaat saavat puhelun lääketieteen opiskelijan/yleislääkärin tandemi-tiimiltä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoito(t) 1 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Sairaalahoito kuukauden ajan. Ensisijainen tulos kerätään puhelimitse lääketieteen opiskelijalta potilaalle kuukauden kuluttua satunnaistamisen päivämäärästä. Sairaalahoidot (päivämäärä, sijainti, pituus, jos mahdollista ja syy) kerätään. Koska jokaiselle lääkärille tulee kutsua monia potilaita, odotamme näiden puhelujen tapahtuvan muutaman päivän sisällä päivästä 28.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puhelinsoitto yleislääkäriltä (vain koeryhmässä)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Vain koeryhmässä: osuus potilaista, joille lääkärin täytyi soittaa takaisin lääketieteen opiskelijan soittamisen jälkeen (juuri harjoittelun jakamisen jälkeen koeryhmälle) 1 kuukauden kohdalla.
1 kuukausi
Kuolleisuus 1 kk
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kuolleisuus ilmoitetaan potilaan kotikaupungin tarkastuksen jälkeen, jos puheluun ei vastata
1 kuukausi
Perusterveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Yleislääkärien ja etäkonsultaatioiden määrä (ja yleislääkärin neuvotteluaika, eli rajoitusjakson aikana tai ei) käyttäen French Health National (SNDS) -tietokannan tietoja
6 kuukautta
Toissijaisen hoidon käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Toisen erikoislääkärin konsultaatioiden määrä (ja konsultaatioaika, eli rajoitusjakson aikana tai ei) käyttämällä Ranskan terveyskansallisen (SNDS) tietokannan tietoja
6 kuukautta
Apteekin krooniseen sairauteen liittyvien reseptien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Krooniseen sairauteen liittyvien reseptien määrä, jotka apteekki jakoi Ranskan terveystietokannan (SNDS) tietojen perusteella
6 kuukautta
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sairaalahoitojen määrä käyttämällä Ranskan terveystietokannan (SNDS) tietoja
6 kuukautta
Aika sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sairaalahoitoon kuluva aika käyttämällä tietoja French Health National (SNDS) -tietokannasta
6 kuukautta
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sairaalahoidon kesto käyttäen Ranskan terveystietokannan (SNDS) tietoja
6 kuukautta
Syyt sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sairaalahoidon syy käyttämällä Ranskan terveystietokannan (SNDS) tietoja
6 kuukautta
Kuolleisuus 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuolemien määrä käyttämällä Ranskan terveystietokannan (SNDS) tietoja
6 kuukautta
Kardiovaskulaariset tapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vain COVIQuest_CV-alatutkimuksen potilaille: Kardiovaskulaariset tapahtumat (MACE): ei-kuolemaan johtava aivohalvaus, ei-kuolematon sydäninfarkti, sydän- ja verisuoniperäinen kuolema ja sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi Ranskan terveyskansallisen (SNDS) tietokannan tietojen perusteella
6 kuukautta
Psykotrooppiset lääkkeet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vain COVIQuest_MH-alatutkimuksen potilaille: Psykotrooppisten lääkkeiden kulutus Ranskan terveystietokannan (SNDS) tietojen perusteella
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: CLARISSE DIBAO-DINA, MD-PhD, University Hospital of Tours

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yhden kuukauden tiedot voidaan jakaa, kun taas kuuden kuukauden tiedot eivät ole laillisesti jaettavissa (sähköiset terveystiedot).

IPD-jaon aikakehys

1 vuosi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

sähköposti

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa