Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een telefoontje met een team van studenten/huisartsen om de morbiditeit van chronische patiënten te beïnvloeden tijdens de inperking van COVID-19 (COVIQuest)

23 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Tours

Heeft een systematisch telefoontje door een geneeskundestudent/huisartsenteam bij patiënten die lijden aan een chronische aandoening tijdens de COVID-19-inperkingsperiode invloed op het aantal ziekenhuisopnames van één maand in Frankrijk? Een clustergerandomiseerde studie

Na de aankondiging van de inperking van de bevolking als gevolg van de COVID-19-epidemie op 17 maart 2020 in Frankrijk, werd een opmerkelijke daling van het aantal consultaties in de huisartsenpraktijk gemeld. Patiënten nemen geen contact meer op met hun huisarts, ook degenen die regelmatig worden gecontroleerd voor een of meer chronische aandoeningen. Deze constatering baarde zorgen omdat het zou kunnen leiden tot vertraging of het niet opsporen van decompensaties/complicaties van deze chronische aandoeningen door een gebrek aan zorg. Zo werd op 8 april 2020 een dringend bericht van de Nationale Gezondheidsdienst (Direction Générale de la Santé - DGS) gericht aan de gezondheidswerkers met betrekking tot de organisatie van de zorg buiten COVID-19. De belangrijkste aanbeveling was "dat de persoonlijke arts of de overeenkomstige specialist contact opneemt met de meest kwetsbare patiënten met een chronische aandoening om follow-up te verzekeren en elk risico op decompensatie op te sporen".

Zulke kwetsbare patiënten zijn er in groten getale, tot meer dan 200 voor een gemiddelde huisarts. Hoewel deze aanbeveling als "essentieel gezien de gezondheidsbehoeften van de bevolking" wordt beschouwd, zal ze dus vrij moeilijk te volgen zijn zonder de hulp van een bekwame externe hulp die snel kan worden gemobiliseerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Na de aankondiging van de inperking van de bevolking als gevolg van de COVID-19-epidemie op 17 maart 2020 in Frankrijk, werd een opmerkelijke daling van het aantal consultaties in de huisartsenpraktijk gemeld. Patiënten nemen geen contact meer op met hun huisarts, ook degenen die regelmatig worden gecontroleerd voor een of meer chronische aandoeningen. Deze constatering baarde zorgen omdat het zou kunnen leiden tot vertraging of het niet opsporen van decompensaties/complicaties van deze chronische aandoeningen door een gebrek aan zorg. Zo werd op 8 april 2020 een dringend bericht van de Nationale Gezondheidsdienst (Direction Générale de la Santé - DGS) gericht aan de gezondheidswerkers met betrekking tot de organisatie van de zorg buiten COVID-19. De belangrijkste aanbeveling was "dat de persoonlijke arts of de overeenkomstige specialist contact opneemt met de meest kwetsbare patiënten met een chronische aandoening om follow-up te verzekeren en elk risico op decompensatie op te sporen".

Zulke kwetsbare patiënten zijn er in groten getale, tot meer dan 200 voor een gemiddelde huisarts. Hoewel deze aanbeveling als "essentieel gezien de gezondheidsbehoeften van de bevolking" wordt beschouwd, zal ze dus vrij moeilijk te volgen zijn zonder de hulp van een bekwame externe hulp die snel kan worden gemobiliseerd.

Het COVIQUEST-project is een geclusterde gerandomiseerde studie in de huisartspraktijk, ontworpen om de optimalisatie van de screening en het beheer van patiënten met een chronische aandoening die risico lopen op decompensatie te beoordelen door een samenwerking tussen de huisarts en een geneeskundestudent.

De proef zal zich richten op patiënten met cardiovasculaire aandoeningen van 70 jaar of ouder en patiënten met psychische aandoeningen. Deze aandoeningen komen zowel veel voor in de huisartsenpraktijk als met een risico op ernstige complicaties op korte termijn.

Praktijken worden willekeurig ingedeeld in een groep (A of B). In groep A beginnen de studenten met het contacteren van patiënten met cardiovasculaire aandoeningen; in groep B beginnen ze met het contacteren van patiënten met psychische aandoeningen. De studenten bellen deze patiënten op en stellen hen specifieke vragen over hun gezondheid, hun behoeften en of ze willen dat hun huisarts hen terugbelt. De student geeft deze informatie vervolgens door aan de huisarts die zal beslissen welke zorg de patiënt het beste kan worden geboden.

De primaire uitkomstmaat is gedefinieerd als ziekenhuisopname gedurende een maand na het telefoongesprek. Het wordt opgehaald door een tweede telefoontje van de geneeskundestudent. Deze keer worden alle patiënten gecontacteerd, dus zowel patiënten met psychische aandoeningen als hart- en vaatziekten, ongeacht de groep. Dus patiënten toegewezen aan de controlegroepen (d.w.z. patiënten met een psychische aandoening uit groep A en cardiovasculaire patiënten uit groep B) zullen na 1 maand ook baat hebben bij de interventie: opnieuw zullen studenten patiënten vragen naar hun gezondheid en of ze willen dat hun huisarts hen terugbelt.

Deze aanpak heeft verschillende voordelen:

  1. alle patiënten hebben baat bij een telefoontje, in overeenstemming met de aanbevelingen van de DGS,
  2. de betrokkenheid van studenten, bekwaam in medische interviews en snel mobiliseerbaar, zal huisartsen helpen, in de frontlinie van vele missies, zonder enig gezondheidsrisico in verband met de besmettelijkheid van COVID-19 voor studenten,
  3. door de volgorde van de oproepen willekeurig te maken, kan met een hoog bewijsniveau de impact van een dergelijke organisatie op ziekenhuisopnames worden beoordeeld voor twee ziektefamilies met een hoge prevalentie.

Bij de proef zullen minstens negen Franse regio's betrokken zijn. Aangezien het patiëntenbestand van de huisarts gemiddeld 110 patiënten met chronisch hart- en vaatziekten of chronisch psychische aandoeningen telt en er per regio minimaal 25 huisartsen aan het onderzoek deelnemen, mogen we verwachten dat 22.000 patiënten baat zullen hebben bij de interventie van dit onderzoek. .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tours, Frankrijk, 37000
        • Dibao-Dina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 110 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria (patiënt met een chronische cardiovasculaire aandoening):

  • Man of vrouw
  • >= 70 jaar oud
  • Deelnemers verzekerd of gerechtigd tot sociale zekerheid
  • Met een chronische cardiovasculaire of psychische aandoening waarnaar wordt verwezen in de lijst met langdurige ziekten (ALD) (d.w.z. met een ALD nr. 1, 3, 5, 12, 13 voor hart- en vaatziekten)
  • Regelmatig gevolgd door hun huisarts (d.w.z. ingeschreven in de patiëntenlijst gevolgd door een huisarts door de Franse ziekteverzekering
  • Deelnemers die mondelinge, uitdrukkelijke en geïnformeerde toestemming hebben gegeven.

Inclusiecriteria (patiënt met een psychische aandoening):

  • Man of vrouw
  • >= 18 jaar oud
  • Deelnemers verzekerd of gerechtigd tot sociale zekerheid
  • Met een chronische cardiovasculaire of psychische aandoening waarnaar wordt verwezen in de lijst met langdurige ziekten (ALD) (d.w.z. met een ALD 23 voor psychische aandoeningen)
  • Regelmatig gevolgd door hun huisarts (d.w.z. ingeschreven in de patiëntenlijst gevolgd door een huisarts door de Franse ziekteverzekering
  • Deelnemers die mondelinge, uitdrukkelijke en geïnformeerde toestemming hebben gegeven

Uitsluitingscriteria :

  • Patiënten met zowel een cardiovasculaire ALD als een ALD voor de geestelijke gezondheid (ze zullen baat hebben bij de interventie, zonder deel te nemen aan de studie)
  • Patiënten die tijdens de inperking al rechtstreeks door hun huisarts worden begeleid en wiens huisarts weigert dat de patiënt door iemand anders dan hijzelf wordt gecontacteerd
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beheer door een student/huisarts-tandem
Patiënten ontvangen een telefoontje van de geneeskundestudent die naar hun gezondheid zal informeren. De geneeskundestudent zal deze informatie vervolgens doorgeven aan de huisarts die zal beslissen over de meest geschikte behandeling voor de patiënt.

Systematisch telefonisch contact met de patiënt door een geneeskundestudent, onder indirect toezicht van de huisarts. Dit telefonisch contact wordt gestandaardiseerd met 3 vragen om aan de patiënt te stellen:

  • Hoe is het met je? (met een Likertschaal van 1=zeer slecht tot 10=zeer goed)
  • Zou u een afspraak hebben gemaakt met uw huisarts als er geen COVID19-epidemie en inperking was geweest?
  • Wilt u een afspraak met uw huisarts en/of heeft uw huisarts ooit contact met u opgenomen? Op basis van de antwoorden op deze 3 vragen zal de huisarts beslissen of het nodig is om de patiënt een consultatie of een teleconsult voor te stellen, rekening houdend met zijn/haar medische achtergrond.
Geen tussenkomst: Gangbare zorg

Gangbare zorg, d.w.z. patiënten zullen hun huisarts bellen wanneer nodig, tot 1 maand, wat overeenkomt met de geschatte tijd die nodig is om de interventie aan alle patiënten in de interventiegroep te leveren.

Aan het einde van de interventie na 1 maand zullen patiënten in de gangbare-zorggroep ook een telefoontje ontvangen van de medisch student/huisarts tandem.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisopname(s) na 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand
Ziekenhuisopname gedurende een maand. De primaire uitkomst wordt 1 maand na de randomisatiedatum verzameld door een telefoontje van een geneeskundestudent naar de patiënt. Ziekenhuisopnames (datum, locatie, duur, indien beschikbaar en reden) worden verzameld. Omdat er voor elke behandelaar veel patiënten gebeld zullen worden, verwachten we dat dit telefoontje binnen enkele dagen na dag 28 zal plaatsvinden.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Telefoontje van de huisarts (alleen in de experimentele groep)
Tijdsspanne: 1 maand
Alleen in de experimentele groep: deel van de patiënten waarvoor de behandelaar moest terugbellen nadat de geneeskundestudent had gebeld (net na toewijzing van de praktijk aan de experimentele groep) na 1 maand.
1 maand
Sterfte na 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand
Sterfte wordt gemeld na controle bij de stad waar de patiënt woont als er geen reactie op het telefoontje komt
1 maand
Gebruik van eerstelijnszorg
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal huisartsconsulten en teleconsultaties (en tijd van huisartsconsult, d.w.z. al dan niet tijdens de inperkingsperiode) met behulp van gegevens uit de Franse Health National (SNDS) Database
6 maanden
Gebruik van tweedelijnszorg
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal raadplegingen bij een andere medisch specialist (en tijdstip van raadpleging, d.w.z. al dan niet tijdens de inperkingsperiode) met behulp van gegevens uit de Franse Health National (SNDS) Database
6 maanden
Aantal door de apotheek verstrekte voorschriften gerelateerd aan de chronische ziekte
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal recepten met betrekking tot de chronische ziekte die door de apotheek zijn verstrekt met behulp van gegevens uit de Franse Health National (SNDS) Database
6 maanden
Aantal ziekenhuisopname(s)
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal ziekenhuisopnames op basis van gegevens uit de Franse Health National (SNDS) Database
6 maanden
Tijd tot ziekenhuisopname(s)
Tijdsspanne: 6 maanden
Tijd tot ziekenhuisopname met behulp van gegevens uit de Franse Health National (SNDS) Database
6 maanden
Duur ziekenhuisopname(s).
Tijdsspanne: 6 maanden
Duur van ziekenhuisopname met behulp van gegevens uit de Franse Health National (SNDS) Database
6 maanden
Redenen voor ziekenhuisopname(s)
Tijdsspanne: 6 maanden
Reden voor ziekenhuisopname met behulp van gegevens uit de Franse Health National (SNDS) Database
6 maanden
Sterfte na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal sterfgevallen met behulp van gegevens uit de Franse Health National (SNDS) Database
6 maanden
Cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE)
Tijdsspanne: 6 maanden
Alleen voor patiënten in het subonderzoek COVIQuest_CV: Cardiovasculaire voorvallen (MACE): niet-fatale beroerte, niet-fataal myocardinfarct, cardiovasculair overlijden en ziekenhuisopname wegens hartfalen met behulp van gegevens uit de Franse Health National (SNDS) Database
6 maanden
Psychofarmaca
Tijdsspanne: 6 maanden
Alleen voor patiënten in het subonderzoek COVIQuest_MH: gebruik van psychofarmaca op basis van gegevens uit de Franse Health National (SNDS)-database
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: CLARISSE DIBAO-DINA, MD-PhD, University Hospital of Tours

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van één maand kunnen worden gedeeld, terwijl gegevens van zes maanden wettelijk niet kunnen worden gedeeld (elektronische medische dossiers).

IPD-tijdsbestek voor delen

1 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

e-mailen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren