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Una llamada telefónica con un equipo de estudiantes/médicos generales para impactar la morbilidad de los pacientes crónicos durante la contención de COVID-19 (COVIQuest)

23 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Tours

¿Una llamada telefónica sistemática realizada por un estudiante de medicina/equipo de médicos generales en pacientes que padecen una afección crónica durante el período de contención de COVID-19 afecta la tasa de hospitalización de un mes en Francia? Un ensayo aleatorizado por grupos

Tras el anuncio de la contención de la población debido a la epidemia de COVID-19 el 17 de marzo de 2020 en Francia, se informó de una disminución notable en el número de consultas en medicina general. Los pacientes ya no contactan a su médico general, incluidos aquellos con seguimiento regular por una o más afecciones crónicas. Esa observación suscitó preocupación, ya que podría llevar a la demora o falla en la detección de descompensaciones/complicaciones de estas condiciones crónicas por falta de recurso a la atención. Así, el 8 de abril de 2020 se envió un mensaje urgente del Departamento Nacional de Salud (Direction Générale de la Santé - DGS) a los profesionales de la salud sobre la organización de la atención al margen de la COVID-19. La recomendación principal fue “que el médico de cabecera o el especialista correspondiente contacte a los pacientes más frágiles con condición crónica para asegurar el seguimiento y detectar cualquier riesgo de descompensación”.

Estos pacientes frágiles se encuentran en gran número, hasta más de 200 para un médico general promedio. Por lo tanto, aunque esta recomendación se considera "esencial en vista de las necesidades de salud de la población", resultará bastante difícil de seguir sin la ayuda de una asistencia externa calificada que pueda movilizarse rápidamente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Tras el anuncio de la contención de la población debido a la epidemia de COVID-19 el 17 de marzo de 2020 en Francia, se informó de una disminución notable en el número de consultas en medicina general. Los pacientes ya no contactan a su médico general, incluidos aquellos con seguimiento regular por una o más afecciones crónicas. Esa observación suscitó preocupación, ya que podría llevar a la demora o falla en la detección de descompensaciones/complicaciones de estas condiciones crónicas por falta de recurso a la atención. Así, el 8 de abril de 2020 se envió un mensaje urgente del Departamento Nacional de Salud (Direction Générale de la Santé - DGS) a los profesionales de la salud sobre la organización de la atención al margen de la COVID-19. La recomendación principal fue “que el médico de cabecera o el especialista correspondiente contacte a los pacientes más frágiles con condición crónica para asegurar el seguimiento y detectar cualquier riesgo de descompensación”.

Estos pacientes frágiles se encuentran en gran número, hasta más de 200 para un médico general promedio. Por lo tanto, aunque esta recomendación se considera "esencial en vista de las necesidades de salud de la población", resultará bastante difícil de seguir sin la ayuda de una asistencia externa calificada que pueda movilizarse rápidamente.

El proyecto COVIQUEST es un ensayo aleatorizado por conglomerados en práctica general diseñado para evaluar la optimización de la detección y el manejo de pacientes con enfermedades crónicas en riesgo de descompensación a través de una colaboración entre el médico general y un estudiante de medicina.

El ensayo se centrará en pacientes con afecciones cardiovasculares de 70 años o más y pacientes con afecciones de salud mental. Estas condiciones son altamente prevalentes en la práctica general y ambas tienen riesgo de complicaciones graves a corto plazo.

Las prácticas se asignarán aleatoriamente a un grupo (A o B). En el grupo A, los estudiantes comenzarán contactando a pacientes con condiciones cardiovasculares; en el grupo B comenzarán contactando a pacientes con problemas de salud mental. Los estudiantes llamarán a estos pacientes por teléfono y les harán preguntas específicas sobre su salud, sus necesidades y si quieren que su médico general les devuelva la llamada. El estudiante luego transmitirá esta información al médico general, quien decidirá sobre la mejor atención para ofrecer al paciente.

El resultado primario se define como la ocurrencia de hospitalización durante un período de un mes después de la llamada telefónica. Se recogerá mediante una segunda llamada telefónica del estudiante de medicina. En esta ocasión se contactará con todos los pacientes, es decir, tanto con enfermedad mental como con enfermedad cardiovascular, sea del grupo que sea. Por lo tanto, los pacientes asignados a los grupos de control (es decir, los pacientes con enfermedad mental del grupo A y los pacientes cardiovasculares del grupo B) también se beneficiarán de la intervención al cabo de 1 mes: de nuevo, los estudiantes preguntarán a los pacientes sobre su salud y si quieren que su médico de cabecera les devuelva la llamada.

Este enfoque tiene varias ventajas:

  1. todos los pacientes se beneficiarán de una llamada telefónica, de acuerdo con las recomendaciones de la DGS,
  2. la participación de estudiantes, competentes en entrevistas médicas y rápidamente movilizables, ayudará a los médicos generales, en la primera línea de muchas misiones, sin ningún riesgo para la salud relacionado con el contagio de COVID-19 para los estudiantes,
  3. aleatorizar el orden de llamada permitirá evaluar con un alto nivel de evidencia el impacto de tal organización en las hospitalizaciones, para dos familias de enfermedades con alta prevalencia.

El juicio involucrará al menos nueve regiones francesas. Teniendo en cuenta que la base de pacientes del médico general asciende a un promedio de 110 pacientes con enfermedad cardiovascular crónica o enfermedad mental crónica, y que al menos 25 médicos generales por región participan en el estudio, podemos esperar que 22 000 pacientes se beneficien de la intervención de este estudio. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tours, Francia, 37000
        • Dibao-Dina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 110 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión (paciente con enfermedad cardiovascular crónica):

  • Masculino o femenino
  • >= 70 años de edad
  • Participantes cubiertos o con derecho a la seguridad social
  • Con una enfermedad cardiovascular o mental crónica como se menciona en la lista de enfermedades a largo plazo (ALD) (es decir, con un ALD n°1, 3, 5, 12, 13 para enfermedad cardiovascular)
  • Seguido regularmente por su médico general (es decir, inscritos en la lista de pacientes seguidos por un médico general por el seguro de salud francés
  • Participantes que hayan dado su consentimiento oral, expreso e informado.

Criterios de inclusión (paciente con enfermedad mental) :

  • Masculino o femenino
  • >= 18 años de edad
  • Participantes cubiertos o con derecho a la seguridad social
  • Con una enfermedad mental o cardiovascular crónica como se menciona en la lista de enfermedades a largo plazo (ALD) (es decir, con un ALD 23 para enfermedad mental)
  • Seguido regularmente por su médico general (es decir, inscritos en la lista de pacientes seguidos por un médico general por el seguro de salud francés
  • Participantes que hayan dado su consentimiento oral, expreso e informado

Criterio de exclusión :

  • Pacientes con ALD cardiovascular y ALD de salud mental (se beneficiarán de la intervención, sin participar en el ensayo)
  • Pacientes ya y directamente atendidos por su médico general durante la contención y cuyo médico general se niega a que el paciente sea contactado por alguien que no sea él mismo
  • Pacientes incapaces de dar su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Gestión por un tándem estudiante/médico general
Los pacientes recibirán una llamada telefónica del estudiante de medicina, quien preguntará sobre su salud. El estudiante de medicina transmitirá esta información al médico de cabecera, quien decidirá el tratamiento más adecuado para el paciente.

Contacto telefónico sistemático del paciente por un estudiante de medicina, bajo la supervisión indirecta del médico general. Este contacto telefónico se estandarizará con 3 preguntas para hacerle al paciente:

  • ¿Cómo estás? (con una escala Likert de 1=muy mal a 10=muy bien)
  • ¿Hubiera hecho una cita con su médico general si no hubiera habido epidemia y contención de COVID19?
  • ¿Le gustaría una cita con su médico y/o su médico se ha puesto en contacto con usted alguna vez? A la vista de las respuestas a estas 3 preguntas, el médico general decidirá si es necesario proponer una consulta o una teleconsulta al paciente, teniendo en cuenta sus antecedentes médicos.
Sin intervención: Atención habitual

Atención habitual, es decir, los pacientes llamarán a su médico de cabecera cuando lo necesiten, hasta 1 mes, que corresponde al tiempo estimado para que la intervención se entregue a todos los pacientes del grupo de intervención.

Al final de la intervención, a 1 mes, los pacientes del grupo de atención habitual también recibirán una llamada telefónica del tándem estudiante de medicina/médico de cabecera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hospitalización(es) al mes
Periodo de tiempo: 1 mes
Hospitalización durante un período de un mes. El resultado primario se recopilará mediante una llamada telefónica de un estudiante de medicina al paciente 1 mes después de la fecha de aleatorización. Se recopilarán las hospitalizaciones (fecha, lugar, duración, si está disponible y motivo). Debido a que se llamará a muchos pacientes para cada médico, esperamos que estas llamadas telefónicas se realicen unos días después del día 28.
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Llamada telefónica del médico general (solo en el grupo experimental)
Periodo de tiempo: 1 mes
Solo en el grupo experimental: proporción de pacientes para los que el médico tuvo que volver a llamar después de que el estudiante de medicina hubiera llamado (justo después de la asignación de la práctica al grupo experimental) al cabo de 1 mes.
1 mes
Mortalidad a 1 mes
Periodo de tiempo: 1 mes
La mortalidad se informará después de consultar con la ciudad de la casa del paciente si no hay respuesta a la llamada telefónica.
1 mes
Uso de atención primaria
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de consultas y teleconsultas del médico general (y tiempo de consulta del médico general, es decir, durante el período de contención o no) utilizando datos de la Base de datos nacional de salud francesa (SNDS)
6 meses
Uso de atención secundaria
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de consultas con otro médico especialista (y tiempo de consulta, es decir, durante el período de contención o no) utilizando datos de la base de datos nacional de salud francesa (SNDS)
6 meses
Número de recetas relacionadas con la enfermedad crónica dispensadas por la farmacia
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de recetas relacionadas con la enfermedad crónica que fueron dispensadas por la farmacia utilizando datos de la base de datos nacional de salud francesa (SNDS)
6 meses
Número de hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de hospitalizaciones utilizando datos de la base de datos nacional de salud francesa (SNDS)
6 meses
Tiempo hasta la(s) hospitalización(es)
Periodo de tiempo: 6 meses
Tiempo hasta la hospitalización utilizando datos de la base de datos nacional de salud francesa (SNDS)
6 meses
Duración de la(s) hospitalización(es)
Periodo de tiempo: 6 meses
Duración de la hospitalización utilizando datos de la base de datos nacional de salud francesa (SNDS)
6 meses
Motivos de la(s) hospitalización(es)
Periodo de tiempo: 6 meses
Motivo de la hospitalización utilizando datos de la base de datos nacional de salud francesa (SNDS)
6 meses
Mortalidad a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de muertes utilizando datos de la base de datos nacional de salud francesa (SNDS)
6 meses
Eventos cardiovasculares (MACE)
Periodo de tiempo: 6 meses
Solo para pacientes en el subensayo COVIQuest_CV: eventos cardiovasculares (MACE): accidente cerebrovascular no fatal, infarto de miocardio no fatal, muerte cardiovascular y hospitalización por insuficiencia cardíaca utilizando datos de la base de datos nacional de salud francesa (SNDS)
6 meses
Drogas psicotropicas
Periodo de tiempo: 6 meses
Solo para pacientes en el subensayo COVIQuest_MH: consumo de drogas psicotrópicas utilizando datos de la base de datos nacional de salud francesa (SNDS)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: CLARISSE DIBAO-DINA, MD-PhD, University hospital of Tours

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos de un mes se pueden compartir, mientras que los datos de 6 meses no se pueden compartir legalmente (registros médicos electrónicos).

Marco de tiempo para compartir IPD

1 año

Criterios de acceso compartido de IPD

correo electrónico

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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