Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett telefonsamtal med ett student-/allmänläkareteam för att påverka sjukligheten hos kroniska patienter under covid-19-inneslutning (COVIQuest)

23 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Tours

Påverkar ett systematiskt telefonsamtal från en läkarstudent/allmänläkareteam hos patienter som lider av ett kroniskt tillstånd under covid-19-perioden frekvensen av en månads sjukhusvistelse i Frankrike? Ett kluster randomiserat försök

Efter tillkännagivandet om inneslutning av befolkningen på grund av covid-19-epidemin den 17 mars 2020 i Frankrike, rapporterades en märkbar minskning av antalet konsultationer i allmänmedicin. Patienter kontaktar inte längre sin allmänläkare, även de med regelbunden uppföljning för ett eller flera kroniska tillstånd. Denna observation väckte oro eftersom den kunde leda till försening eller misslyckande med att upptäcka dekompensationer / komplikationer av dessa kroniska tillstånd på grund av brist på vård. Således riktades ett brådskande meddelande från National Health Department (Direction Générale de la Santé - DGS) den 8 april 2020 till vårdpersonal angående organisationen av vården förutom COVID-19. Huvudrekommendationen var "att den personliga läkaren eller motsvarande specialist bör kontakta de mest sköra patienterna med kroniska tillstånd för att säkerställa uppföljning och upptäcka eventuell risk för dekompensation".

Sådana sköra patienter finns i stort antal, upp till mer än 200 för en genomsnittlig allmänläkare. Därför, även om denna rekommendation anses vara "nödvändig med tanke på befolkningens hälsobehov", kommer den att visa sig vara ganska svår att följa utan hjälp av en kompetent extern hjälp som snabbt kan mobiliseras.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Efter tillkännagivandet om inneslutning av befolkningen på grund av covid-19-epidemin den 17 mars 2020 i Frankrike, rapporterades en märkbar minskning av antalet konsultationer i allmänmedicin. Patienter kontaktar inte längre sin allmänläkare, även de med regelbunden uppföljning för ett eller flera kroniska tillstånd. Denna observation väckte oro eftersom den kunde leda till försening eller misslyckande med att upptäcka dekompensationer / komplikationer av dessa kroniska tillstånd på grund av brist på vård. Således riktades ett brådskande meddelande från National Health Department (Direction Générale de la Santé - DGS) den 8 april 2020 till vårdpersonal angående organisationen av vården förutom COVID-19. Huvudrekommendationen var "att den personliga läkaren eller motsvarande specialist bör kontakta de mest sköra patienterna med kroniska tillstånd för att säkerställa uppföljning och upptäcka eventuell risk för dekompensation".

Sådana sköra patienter finns i stort antal, upp till mer än 200 för en genomsnittlig allmänläkare. Därför, även om denna rekommendation anses vara "nödvändig med tanke på befolkningens hälsobehov", kommer den att visa sig vara ganska svår att följa utan hjälp av en kompetent extern hjälp som snabbt kan mobiliseras.

COVIQUEST-projektet är en randomiserad klusterstudie i allmänmedicin utformad för att bedöma optimeringen av screening och hantering av patienter med kroniska tillstånd med risk för dekompensation genom ett samarbete mellan allmänläkare och en läkarstudent.

Försöket kommer att fokusera på patienter med kardiovaskulära tillstånd i åldern 70 eller äldre och patienter med psykiska tillstånd. Dessa tillstånd är både mycket vanliga i allmänmedicin och båda med risk för allvarliga korttidskomplikationer.

Övningar kommer att slumpmässigt tilldelas en grupp (A eller B). I grupp A kommer eleverna att börja med att kontakta patienter med kardiovaskulära tillstånd; i grupp B kommer de att börja med att kontakta patienter med psykiska tillstånd. Studenterna kommer att ringa dessa patienter på telefon och ställa specifika frågor om deras hälsa, deras behov och om de vill att deras allmänläkare ska ringa tillbaka dem. Studenten kommer sedan att överföra denna information till allmänläkaren som kommer att besluta om den bästa vården att erbjuda patienten.

Det primära resultatet definieras som förekomsten av sjukhusvistelse under en månadsperiod efter telefonsamtalet. Den kommer att hämtas genom ett andra telefonsamtal från läkarstudenten. Denna gång kommer alla patienter att kontaktas, det vill säga både patienter med psykisk ohälsa och hjärt-kärlpatienter, oavsett grupp. Patienter som allokerats till kontrollgrupperna (dvs. patienter med psykisk ohälsa från grupp A och hjärt-kärlpatienter från grupp B) kommer också att dra nytta av interventionen vid 1 månad: återigen kommer studenterna att fråga patienter om deras hälsa och om de vill att deras allmänläkare ska ringa tillbaka dem.

Detta tillvägagångssätt har flera fördelar:

  1. alla patienter kommer att dra nytta av ett telefonsamtal, i enlighet med rekommendationerna från DGS,
  2. engagemang av studenter, kompetenta i medicinska intervjuer och snabbt mobiliserbara, kommer att hjälpa allmänläkare, i frontlinjen av många uppdrag, utan någon hälsorisk kopplad till smittsamheten av covid-19 för studenter,
  3. randomisering av samtalsordern gör det möjligt att med en hög bevisnivå bedöma effekten av en sådan organisation på sjukhusinläggningar, för två familjer med sjukdomar med hög prevalens.

Rättegången kommer att involvera minst nio franska regioner. Med tanke på att allmänläkarens patientbas uppgår till i genomsnitt 110 patienter med kronisk hjärt-kärlsjukdom eller kronisk psykisk sjukdom, och att minst 25 allmänläkare per region deltar i studien, kan vi förvänta oss att 22 000 patienter kommer att dra nytta av interventionen i denna studie .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tours, Frankrike, 37000
        • Dibao-Dina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 110 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier (patient med kronisk kardiovaskulär sjukdom):

  • Man eller kvinna
  • >= 70 år
  • Deltagare som omfattas av eller har rätt till social trygghet
  • Med en kronisk hjärt- och kärlsjukdom eller psykisk sjukdom som anges i listan över långtidssjukdomar (ALD) (dvs med en ALD nr 1, 3, 5, 12, 13 för hjärt-kärlsjukdom)
  • Följs regelbundet av sin allmänläkare (dvs. in i listan över patienter följt av en allmänläkare av den franska sjukförsäkringen
  • Deltagare som har gett muntligt, uttryckligt och informerat samtycke.

Inklusionskriterier (patient med psykisk sjukdom):

  • Man eller kvinna
  • >= 18 år
  • Deltagare som omfattas av eller har rätt till social trygghet
  • Med en kronisk kardiovaskulär eller psykisk sjukdom enligt listan över långtidssjukdomar (ALD) (dvs med en ALD 23 för psykisk sjukdom)
  • Följs regelbundet av sin allmänläkare (dvs. in i listan över patienter följt av en allmänläkare av den franska sjukförsäkringen
  • Deltagare som har gett muntligt, uttryckligt och informerat samtycke

Exklusions kriterier :

  • Patienter med både en kardiovaskulär ALD och en mental hälso-ALD (de kommer att dra nytta av interventionen utan att delta i prövningen)
  • Patienter som redan och direkt hanteras av sin allmänläkare under inneslutningen och vars allmänläkare vägrar att patienten kontaktas av någon annan än honom själv
  • Patienter som inte kan ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Management by a student/general practitioner tandem
Patienterna kommer att få ett telefonsamtal från medicinstudenten som kommer att fråga om deras hälsa. Medicinstudenten kommer sedan att överföra denna information till allmänläkaren som kommer att besluta om den mest lämpliga behandlingen för patienten.

Systematisk telefonkontakt av patienten av en läkarstudent, under indirekt överinseende av allmänläkaren. Denna telefonkontakt kommer att standardiseras med 3 frågor att ställa till patienten:

  • Hur mår du? (med en Likert-skala från 1=mycket dålig till 10=mycket bra)
  • Skulle du ha bokat tid hos din allmänläkare om det inte hade förekommit covid19-epidemi och inneslutning?
  • Vill du ha ett möte med din läkare och/eller har din läkare någonsin kontaktat dig? Mot bakgrund av svaren på dessa 3 frågor kommer allmänläkaren att ta ställning till om det är nödvändigt att föreslå en konsultation eller en telekonsultation till patienten med hänsyn till dennes medicinska bakgrund.
Inget ingripande: Vanlig vård

Vanlig vård, dvs. patienter kommer att ringa sin allmänläkare vid behov, upp till 1 månad, vilket motsvarar den beräknade tiden för att interventionen ska levereras till alla patienter i interventionsgruppen.

Vid slutet av interventionen efter 1 månad kommer patienter i vanlig vård-gruppen också att få ett telefonsamtal från tandemet medicinstudent/allmänläkare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusinläggning efter 1 månad
Tidsram: 1 månad
Sjukhusvård under en månadsperiod. Det primära resultatet kommer att samlas in genom ett telefonsamtal från en läkarstudent till patienten 1 månad efter randomiseringsdatum. Sjukhusinläggningar (datum, plats, längd, om tillgängligt och orsak) kommer att samlas in. Eftersom det kommer att finnas många patienter som ska ringas för varje läkare, förväntar vi oss att dessa telefonsamtal kommer att ske inom några dagar efter dag 28.
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Telefonsamtal från allmänläkaren (endast i experimentgruppen)
Tidsram: 1 månad
Endast i experimentgruppen: andel patienter för vilka läkaren var tvungen att ringa tillbaka efter att läkarstudenten hade ringt (strax efter tilldelning av praktiken till experimentgruppen) vid 1 månad.
1 månad
Dödlighet vid 1 månad
Tidsram: 1 månad
Dödligheten kommer att rapporteras efter att ha kontrollerat med staden i patientens hem om det inte finns något svar på telefonsamtalet
1 månad
Användning av primärvård
Tidsram: 6 månader
Antal allmänläkarekonsultationer och telekonsultationer (och tidpunkt för allmänläkarekonsultation, d.v.s. under inneslutningsperioden eller inte) med hjälp av data från French Health National (SNDS) Database
6 månader
Användning av sekundärvård
Tidsram: 6 månader
Antal konsultationer med en annan medicinsk specialist (och tidpunkt för konsultation, d.v.s. under inneslutningsperioden eller inte) med hjälp av data från French Health National (SNDS) Database
6 månader
Antal recept relaterade till den kroniska sjukdomen som expedieras av apoteket
Tidsram: 6 månader
Antal recept relaterade till den kroniska sjukdomen som expedierades av apoteket med hjälp av data från French Health National (SNDS) Database
6 månader
Antal sjukhusinläggningar
Tidsram: 6 månader
Antal sjukhusinläggningar med hjälp av data från French Health National (SNDS) Database
6 månader
Dags till sjukhusinläggning
Tidsram: 6 månader
Dags till sjukhusvistelse med hjälp av data från French Health National (SNDS) Database
6 månader
Sjukhusinläggning(s) varaktighet
Tidsram: 6 månader
Sjukhusvårdens varaktighet med hjälp av data från French Health National (SNDS) Database
6 månader
Orsaker till sjukhusvistelse
Tidsram: 6 månader
Orsak till sjukhusvistelse med hjälp av data från French Health National (SNDS) Database
6 månader
Dödlighet vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Antal dödsfall med hjälp av data från French Health National (SNDS) Database
6 månader
Kardiovaskulära händelser (MACE)
Tidsram: 6 månader
Endast för patienter i COVIQuest_CV-delstudien: Kardiovaskulära händelser (MACE): icke-dödlig stroke, icke-dödlig hjärtinfarkt, kardiovaskulär död och sjukhusvistelse för hjärtsvikt med hjälp av data från den franska hälsodatabasen (SNDS)
6 månader
Psykotropa droger
Tidsram: 6 månader
Endast för patienter i COVIQuest_MH-delstudien: Psykotropa läkemedelskonsumtion med hjälp av data från den franska hälsodatabasen (SNDS)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: CLARISSE DIBAO-DINA, MD-PhD, University Hospital of Tours

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2020

Första postat (Faktisk)

24 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

En månads data kan delas, medan 6 månaders data inte är lagligt delbara (elektroniska hälsojournaler).

Tidsram för IPD-delning

1 år

Kriterier för IPD Sharing Access

e-post

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera