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Ein Telefongespräch mit einem Studenten-/Allgemeinmediziner-Team zur Beeinflussung der Morbidität chronisch erkrankter Patienten während der Eindämmung von COVID-19 (COVIQuest)

23. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Tours

Hat ein systematischer Telefonanruf eines Medizinstudenten-/Hausarztteams bei Patienten, die während der COVID-19-Eindämmungsperiode an einer chronischen Erkrankung leiden, Auswirkungen auf die einmonatige Krankenhauseinweisungsrate in Frankreich? Eine Cluster-randomisierte Studie

Nach der Ankündigung der Eindämmung der Bevölkerung aufgrund der COVID-19-Epidemie am 17. März 2020 in Frankreich wurde ein deutlicher Rückgang der Zahl der Konsultationen in der Allgemeinmedizin gemeldet. Patienten wenden sich nicht mehr an ihren Hausarzt, auch nicht bei regelmäßigen Nachsorgeuntersuchungen wegen einer oder mehrerer chronischer Erkrankungen. Diese Beobachtung gab Anlass zur Sorge, da sie dazu führen könnte, dass Dekompensationen/Komplikationen dieser chronischen Erkrankungen aufgrund fehlender Behandlung verzögert oder gar nicht erkannt werden. Daher richtete sich am 8. April 2020 eine dringende Mitteilung des Nationalen Gesundheitsministeriums (Direction Générale de la Santé – DGS) an die Angehörigen der Gesundheitsberufe bezüglich der Organisation der Versorgung außerhalb von COVID-19. Die wichtigste Empfehlung lautete, „dass der Hausarzt oder der entsprechende Facharzt die schwächsten Patienten mit chronischen Erkrankungen kontaktieren sollte, um die Nachsorge sicherzustellen und etwaige Dekompensationsrisiken zu erkennen“.

Solche fragilen Patienten gibt es in großer Zahl, bei einem durchschnittlichen Allgemeinmediziner sind es über 200. Obwohl diese Empfehlung als „wesentlich im Hinblick auf die Gesundheitsbedürfnisse der Bevölkerung“ angesehen wird, wird es sich daher als ziemlich schwierig erweisen, ohne die Hilfe einer kompetenten externen Hilfe, die schnell mobilisiert werden kann, zu befolgen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nach der Ankündigung der Eindämmung der Bevölkerung aufgrund der COVID-19-Epidemie am 17. März 2020 in Frankreich wurde ein deutlicher Rückgang der Zahl der Konsultationen in der Allgemeinmedizin gemeldet. Patienten wenden sich nicht mehr an ihren Hausarzt, auch nicht bei regelmäßigen Nachsorgeuntersuchungen wegen einer oder mehrerer chronischer Erkrankungen. Diese Beobachtung gab Anlass zur Sorge, da sie dazu führen könnte, dass Dekompensationen/Komplikationen dieser chronischen Erkrankungen aufgrund fehlender Behandlung verzögert oder gar nicht erkannt werden. Daher richtete sich am 8. April 2020 eine dringende Mitteilung des Nationalen Gesundheitsministeriums (Direction Générale de la Santé – DGS) an die Angehörigen der Gesundheitsberufe bezüglich der Organisation der Versorgung außerhalb von COVID-19. Die wichtigste Empfehlung lautete, „dass der Hausarzt oder der entsprechende Facharzt die schwächsten Patienten mit chronischen Erkrankungen kontaktieren sollte, um die Nachsorge sicherzustellen und etwaige Dekompensationsrisiken zu erkennen“.

Solche fragilen Patienten gibt es in großer Zahl, bei einem durchschnittlichen Allgemeinmediziner sind es über 200. Obwohl diese Empfehlung als „wesentlich im Hinblick auf die Gesundheitsbedürfnisse der Bevölkerung“ angesehen wird, wird es sich daher als ziemlich schwierig erweisen, ohne die Hilfe einer kompetenten externen Hilfe, die schnell mobilisiert werden kann, zu befolgen.

Das COVIQUEST-Projekt ist eine Cluster-randomisierte Studie in der Allgemeinmedizin, die darauf abzielt, die Optimierung des Screenings und der Behandlung von Patienten mit chronischen Erkrankungen, bei denen das Risiko einer Dekompensation besteht, durch eine Zusammenarbeit zwischen dem Allgemeinmediziner und einem Medizinstudenten zu bewerten.

Die Studie konzentriert sich auf Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen ab 70 Jahren und Patienten mit psychischen Erkrankungen. Diese Erkrankungen sind in der Allgemeinmedizin weit verbreitet und bergen das Risiko schwerer kurzfristiger Komplikationen.

Die Übungen werden nach dem Zufallsprinzip einer Gruppe (A oder B) zugeordnet. In Gruppe A nehmen die Studierenden zunächst Kontakt zu Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen auf; In Gruppe B kontaktieren sie zunächst Patienten mit psychischen Erkrankungen. Die Studierenden rufen diese Patienten an und stellen ihnen konkrete Fragen zu ihrem Gesundheitszustand, ihren Bedürfnissen und ob sie einen Rückruf durch ihren Hausarzt wünschen. Der Student übermittelt diese Informationen dann an den Hausarzt, der über die beste Versorgung für den Patienten entscheidet.

Der primäre Endpunkt ist definiert als das Auftreten eines Krankenhausaufenthalts innerhalb eines Monats nach dem Telefonanruf. Die Abholung erfolgt durch einen zweiten Anruf des Medizinstudenten. Diesmal werden alle Patienten kontaktiert, also sowohl Patienten mit psychischen Erkrankungen als auch Herz-Kreislauf-Patienten, unabhängig von der Gruppe. Daher wurden die Patienten den Kontrollgruppen (d. h. Auch Patienten mit psychischen Erkrankungen aus Gruppe A und Herz-Kreislauf-Patienten aus Gruppe B profitieren nach einem Monat von der Intervention: Auch hier befragen die Studierenden die Patienten zu ihrem Gesundheitszustand und ob sie einen Rückruf durch ihren Hausarzt wünschen.

Dieser Ansatz hat mehrere Vorteile:

  1. Alle Patienten profitieren von einem Telefonanruf gemäß den Empfehlungen des DGS.
  2. Die Einbindung von Studierenden, die in medizinischen Interviews kompetent und schnell mobilisierbar sind, wird den Allgemeinärzten, die bei vielen Einsätzen an vorderster Front stehen, helfen, ohne dass für die Studierenden ein Gesundheitsrisiko im Zusammenhang mit der Ansteckungsgefahr von COVID-19 besteht.
  3. Die Randomisierung der Anrufreihenfolge wird es ermöglichen, mit einem hohen Maß an Evidenz die Auswirkungen einer solchen Organisation auf Krankenhauseinweisungen für zwei Familien von Krankheiten mit hoher Prävalenz zu beurteilen.

An dem Prozess werden mindestens neun französische Regionen beteiligt sein. Wenn man bedenkt, dass die Patientenbasis des Hausarztes durchschnittlich 110 Patienten mit chronischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder chronischen psychischen Erkrankungen umfasst und dass mindestens 25 Hausärzte pro Region an der Studie teilnehmen, können wir davon ausgehen, dass 22.000 Patienten von der Intervention dieser Studie profitieren werden .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 110 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien (Patient mit chronischer Herz-Kreislauf-Erkrankung):

  • Männlich oder weiblich
  • >= 70 Jahre alt
  • Teilnehmer, die sozialversicherungspflichtig oder berechtigt sind
  • Mit einer chronischen Herz-Kreislauf- oder Geisteskrankheit gemäß der Liste der Langzeiterkrankungen (ALD) (d. h. mit einer ALD Nr. 1, 3, 5, 12, 13 für Herz-Kreislauf-Erkrankungen)
  • Regelmäßig von Ihrem Hausarzt überwacht (d. h. in die Patientenliste eingetragen, gefolgt von einem Allgemeinarzt der französischen Krankenversicherung
  • Teilnehmer, die eine mündliche, ausdrückliche und informierte Einwilligung gegeben haben.

Einschlusskriterien (Patient mit einer psychischen Erkrankung):

  • Männlich oder weiblich
  • >= 18 Jahre alt
  • Teilnehmer, die sozialversicherungspflichtig oder berechtigt sind
  • Mit einer chronischen Herz-Kreislauf- oder Geisteskrankheit gemäß der Liste der Langzeiterkrankungen (ALD) (d. h. mit einer ALD 23 für Geisteskrankheit)
  • Regelmäßig von Ihrem Hausarzt überwacht (d. h. in die Patientenliste eingetragen, gefolgt von einem Allgemeinarzt der französischen Krankenversicherung
  • Teilnehmer, die eine mündliche, ausdrückliche und informierte Einwilligung gegeben haben

Ausschlusskriterien :

  • Patienten mit sowohl einer kardiovaskulären ALD als auch einer psychischen ALD (sie werden von der Intervention profitieren, ohne an der Studie teilzunehmen)
  • Patienten, die bereits während der Eindämmung direkt von ihrem Hausarzt betreut werden und deren Hausarzt es ablehnt, dass der Patient von jemand anderem als ihm selbst kontaktiert wird
  • Patienten können keine Einverständniserklärung abgeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Management durch ein Studenten-/Hausarzt-Tandem
Die Patienten erhalten einen Anruf von dem Medizinstudenten, der sich nach ihrem Gesundheitszustand erkundigen wird. Der Medizinstudent wird diese Informationen dann an den Hausarzt weiterleiten, der über die geeignetste Behandlung für den Patienten entscheiden wird.

Systematische telefonische Kontaktaufnahme des Patienten durch einen Medizinstudenten unter indirekter Aufsicht des Hausarztes. Dieser Telefonkontakt wird mit drei Fragen an den Patienten standardisiert:

  • Wie geht es dir? (mit einer Likert-Skala von 1=sehr schlecht bis 10=sehr gut)
  • Hätten Sie einen Termin bei Ihrem Hausarzt vereinbart, wenn es keine COVID-19-Epidemie und -Eindämmung gegeben hätte?
  • Möchten Sie einen Termin bei Ihrem Arzt und/oder hat Ihr Arzt Sie schon einmal kontaktiert? Anhand der Antworten auf diese drei Fragen entscheidet der Hausarzt unter Berücksichtigung seines medizinischen Hintergrunds, ob es notwendig ist, dem Patienten eine Konsultation oder eine Telekonsultation vorzuschlagen.
Kein Eingriff: Übliche Behandlung

Übliche Behandlung, d.h. Patienten rufen bei Bedarf ihren Hausarzt an, bis zu einem Monat, was der geschätzten Zeit entspricht, die benötigt wird, um die Intervention allen Patienten in der Interventionsgruppe zukommen zu lassen.

Am Ende der Intervention nach einem Monat erhalten auch Patienten in der üblichen Behandlungsgruppe einen Anruf vom Tandem Medizinstudent/Hausarzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalt(e) nach 1 Monat
Zeitfenster: 1 Monat
Krankenhausaufenthalt über einen Zeitraum von einem Monat. Das primäre Ergebnis wird durch einen Anruf eines Medizinstudenten beim Patienten einen Monat nach dem Randomisierungsdatum ermittelt. Es werden Krankenhausaufenthalte (Datum, Ort, Dauer, falls verfügbar und Grund) erfasst. Da für jeden Arzt viele Patienten angerufen werden müssen, gehen wir davon aus, dass dieser Anruf innerhalb weniger Tage nach dem 28. Tag erfolgt.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anruf des Hausarztes (nur in der Versuchsgruppe)
Zeitfenster: 1 Monat
Nur in der Versuchsgruppe: Anteil der Patienten, bei denen der Arzt nach einem Monat nach dem Anruf des Medizinstudenten (kurz nach Zuteilung der Praxis zur Versuchsgruppe) zurückrufen musste.
1 Monat
Mortalität nach 1 Monat
Zeitfenster: 1 Monat
Die Sterblichkeit wird nach Rücksprache mit der Wohnortstadt des Patienten gemeldet, wenn auf den Anruf keine Reaktion erfolgt
1 Monat
Inanspruchnahme der Grundversorgung
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Hausarztkonsultationen und Telekonsultationen (und Zeitpunkt der Hausarztkonsultationen, d. h. während der Eindämmungsperiode oder nicht) unter Verwendung von Daten aus der Datenbank des französischen Gesundheitswesens (SNDS).
6 Monate
Nutzung der Sekundärversorgung
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Konsultationen mit einem anderen Facharzt (und Zeitpunkt der Konsultation, d. h. während des Eindämmungszeitraums oder außerhalb) unter Verwendung von Daten aus der Datenbank des französischen Gesundheitswesens (SNDS).
6 Monate
Anzahl der von der Apotheke ausgestellten Rezepte im Zusammenhang mit der chronischen Krankheit
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der von der Apotheke ausgestellten Rezepte im Zusammenhang mit der chronischen Krankheit anhand von Daten aus der Datenbank des französischen Gesundheitssystems (SNDS).
6 Monate
Anzahl der Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Krankenhauseinweisungen anhand von Daten aus der französischen Gesundheitsdatenbank (SNDS).
6 Monate
Zeit bis zum Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 6 Monate
Zeit bis zum Krankenhausaufenthalt anhand von Daten aus der Datenbank des French Health National (SNDS).
6 Monate
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 6 Monate
Dauer des Krankenhausaufenthalts anhand von Daten aus der Datenbank des French Health National (SNDS).
6 Monate
Gründe für den/die Krankenhausaufenthalt(e)
Zeitfenster: 6 Monate
Grund für den Krankenhausaufenthalt anhand von Daten aus der französischen Gesundheitsdatenbank (SNDS).
6 Monate
Mortalität nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Todesfälle anhand von Daten aus der französischen Gesundheitsdatenbank (SNDS).
6 Monate
Kardiovaskuläre Ereignisse (MACE)
Zeitfenster: 6 Monate
Nur für Patienten in der COVIQuest_CV-Unterstudie: Kardiovaskuläre Ereignisse (MACE): nicht tödlicher Schlaganfall, nicht tödlicher Myokardinfarkt, kardiovaskulärer Tod und Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz unter Verwendung von Daten aus der French Health National (SNDS)-Datenbank
6 Monate
Psychopharmaka
Zeitfenster: 6 Monate
Nur für Patienten in der COVIQuest_MH-Teilstudie: Konsum von Psychopharmaka anhand von Daten aus der Datenbank des French Health National (SNDS).
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: CLARISSE DIBAO-DINA, MD-PhD, University hospital of Tours

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ein-Monats-Daten können weitergegeben werden, während 6-Monats-Daten rechtlich nicht weitergegeben werden können (elektronische Gesundheitsakten).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Email

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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