Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um telefonema com uma equipe de estudantes/clínico geral para impactar a morbidade de pacientes crônicos durante a contenção do COVID-19 (COVIQuest)

23 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Tours

Um telefonema sistemático de uma equipe de estudantes de medicina/clínico geral em pacientes que sofrem de uma condição crônica durante o período de contenção do COVID-19 afeta a taxa de internação de um mês na França? Um estudo randomizado de cluster

Após o anúncio da contenção da população devido à epidemia de COVID-19 em 17 de março de 2020 na França, foi relatada uma diminuição notável no número de consultas em clínica geral. Os pacientes não contatam mais seu clínico geral, incluindo aqueles com acompanhamento regular para uma ou mais condições crônicas. Esta observação suscitava preocupações uma vez que poderia levar ao atraso ou insucesso na deteção de descompensações/complicações destas condições crónicas por falta de recurso a cuidados. Assim, no dia 8 de abril de 2020 foi endereçada uma mensagem urgente da Direcção Nacional de Saúde (Direction Générale de la Santé - DGS) aos profissionais de saúde sobre a organização dos cuidados à margem do COVID-19. A principal recomendação foi "que o médico pessoal ou o especialista correspondente entre em contato com os pacientes crônicos mais frágeis para garantir o acompanhamento e detectar qualquer risco de descompensação".

Esses pacientes frágeis são em grande número, até mais de 200 para um clínico geral médio. Assim, embora esta recomendação seja considerada “essencial face às necessidades de saúde da população”, será bastante difícil de cumprir sem a ajuda de uma assistência externa qualificada e rapidamente mobilizável.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Após o anúncio da contenção da população devido à epidemia de COVID-19 em 17 de março de 2020 na França, foi relatada uma diminuição notável no número de consultas em clínica geral. Os pacientes não contatam mais seu clínico geral, incluindo aqueles com acompanhamento regular para uma ou mais condições crônicas. Esta observação suscitava preocupações uma vez que poderia levar ao atraso ou insucesso na deteção de descompensações/complicações destas condições crónicas por falta de recurso a cuidados. Assim, no dia 8 de abril de 2020 foi endereçada uma mensagem urgente da Direcção Nacional de Saúde (Direction Générale de la Santé - DGS) aos profissionais de saúde sobre a organização dos cuidados à margem do COVID-19. A principal recomendação foi "que o médico pessoal ou o especialista correspondente entre em contato com os pacientes crônicos mais frágeis para garantir o acompanhamento e detectar qualquer risco de descompensação".

Esses pacientes frágeis são em grande número, até mais de 200 para um clínico geral médio. Assim, embora esta recomendação seja considerada “essencial face às necessidades de saúde da população”, será bastante difícil de cumprir sem a ajuda de uma assistência externa qualificada e rapidamente mobilizável.

O projeto COVIQUEST é um estudo randomizado de cluster em clínica geral projetado para avaliar a otimização da triagem e manejo de pacientes com condição crônica em risco de descompensação por meio de uma colaboração entre o clínico geral e um estudante de medicina.

O estudo se concentrará em pacientes com problemas cardiovasculares com 70 anos ou mais e pacientes com problemas de saúde mental. Essas condições são altamente prevalentes na prática geral e apresentam risco de complicações graves a curto prazo.

As práticas serão atribuídas aleatoriamente a um grupo (A ou B). No grupo A, os alunos começarão por contactar doentes com problemas cardiovasculares; no grupo B, eles começarão contatando pacientes com problemas de saúde mental. Os alunos ligarão para esses pacientes e farão perguntas específicas sobre sua saúde, suas necessidades e se desejam que o clínico geral ligue de volta. O aluno irá então transmitir esta informação ao clínico geral que decidirá sobre o melhor cuidado a oferecer ao paciente.

O desfecho primário é definido como a ocorrência de internação no período de um mês após a ligação telefônica. Ele será coletado por um segundo telefonema do estudante de medicina. Desta vez, serão contactados todos os doentes, ou seja, tanto os doentes com doença mental como os doentes cardiovasculares, seja qual for o grupo. Assim, os pacientes alocados nos grupos de controle (i.e. pacientes com doença mental do grupo A e pacientes cardiovasculares do grupo B) também se beneficiarão da intervenção em 1 mês: novamente, os alunos perguntarão aos pacientes sobre sua saúde e se desejam que o clínico geral ligue de volta.

Esta abordagem tem várias vantagens:

  1. todos os doentes beneficiarão de uma chamada telefónica, de acordo com as recomendações da DGS,
  2. o envolvimento de estudantes, competentes em entrevistas médicas e rapidamente mobilizáveis, ajudará os médicos de clínica geral, na linha da frente de muitas missões, sem qualquer risco de saúde associado ao contágio do COVID-19 para os estudantes,
  3. randomizar a ordem de chamada permitirá avaliar com alto nível de evidência o impacto de tal organização nas internações, para duas famílias de doenças com alta prevalência.

O julgamento envolverá pelo menos nove regiões francesas. Considerando que a base de pacientes do clínico geral conta em média com 110 pacientes com doença cardiovascular crônica ou doença mental crônica, e que pelo menos 25 clínicos gerais por região participam do estudo, podemos esperar que 22.000 pacientes se beneficiem da intervenção deste estudo .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tours, França, 37000
        • Dibao-Dina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 110 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão (paciente com doença cardiovascular crônica):

  • Macho ou fêmea
  • >= 70 anos de idade
  • Participantes abrangidos ou com direito a segurança social
  • Com uma doença cardiovascular ou mental crônica, conforme referenciado na lista de doenças de longo prazo (ALD) (ou seja, com um ALD nº 1, 3, 5, 12, 13 para doença cardiovascular)
  • Acompanhado regularmente pelo seu clínico geral (ou seja, inscrito na lista de pacientes acompanhados por um clínico geral do seguro de saúde francês
  • Participantes que deram consentimento oral, expresso e informado.

Critérios de inclusão (paciente com doença mental):

  • Macho ou fêmea
  • >= 18 anos de idade
  • Participantes abrangidos ou com direito a segurança social
  • Com uma doença cardiovascular ou mental crônica, conforme referenciado na lista de doenças de longo prazo (ALD) (ou seja, com um ALD 23 para doença mental)
  • Acompanhado regularmente pelo seu clínico geral (ou seja, inscrito na lista de pacientes acompanhados por um clínico geral do seguro de saúde francês
  • Participantes que deram consentimento oral, expresso e informado

Critério de exclusão :

  • Pacientes com ALD cardiovascular e ALD de saúde mental (eles se beneficiarão da intervenção, sem participar do estudo)
  • Doentes já e diretamente geridos pelo seu médico de família durante o confinamento e cujo médico de família recusa que o paciente seja contactado por alguém que não seja ele próprio
  • Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Gestão por um tandem estudante/médico de família
Os doentes receberão uma chamada telefónica do estudante de medicina que irá perguntar sobre o seu estado de saúde. O estudante de medicina transmitirá depois esta informação ao médico de família que decidirá sobre o tratamento mais adequado para o doente.

Contato telefônico sistemático do paciente por um estudante de medicina, sob a supervisão indireta do clínico geral. Este contato telefônico será padronizado com 3 perguntas a serem feitas ao paciente:

  • Como vai? (com escala Likert de 1=muito ruim a 10=muito bem)
  • Você teria marcado uma consulta com seu clínico geral se não houvesse epidemia e contenção de COVID19?
  • Você gostaria de uma consulta com seu médico e/ou seu médico já entrou em contato com você? Perante as respostas a estas 3 questões, o médico de clínica geral decidirá se é necessário propor uma consulta ou uma teleconsulta ao doente, tendo em conta o seu historial médico.
Sem intervenção: Cuidados habituais

Cuidados habituais, ou seja, os pacientes contactarão o seu médico de família quando necessário, até 1 mês, o que corresponde ao tempo estimado para que a intervenção seja entregue a todos os pacientes do grupo de intervenção.

No final da intervenção, aos 1 mês, os pacientes do grupo de cuidados habituais também receberão uma chamada telefónica do binómio estudante de medicina/médico de família.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hospitalização(ões) em 1 mês
Prazo: 1 mês
Hospitalização por um período de um mês. O desfecho primário será coletado por telefonema de um estudante de medicina para o paciente 1 mês após a data de randomização. Internações (data, local, duração, se disponível e motivo) serão coletadas. Como haverá muitos pacientes a serem chamados para cada profissional, esperamos que essas ligações ocorram alguns dias após o dia 28.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Telefonema do clínico geral (apenas no grupo experimental)
Prazo: 1 mês
Apenas no grupo experimental: proporção de pacientes para os quais o médico teve que ligar de volta depois que o estudante de medicina ligou (logo após a alocação da prática para o grupo experimental) em 1 mês.
1 mês
Mortalidade em 1 mês
Prazo: 1 mês
A mortalidade será informada após verificação com a cidade de residência do paciente se não houver resposta ao telefonema
1 mês
Uso de cuidados primários
Prazo: 6 meses
Número de consultas de clínico geral e teleconsultas (e tempo de consulta de clínico geral, ou seja, durante o período de contenção ou não) usando dados do banco de dados French Health National (SNDS)
6 meses
Uso de cuidados secundários
Prazo: 6 meses
Número de consultas com outro médico especialista (e tempo de consulta, ou seja, durante o período de contenção ou não) usando dados do banco de dados French Health National (SNDS)
6 meses
Número de prescrições relacionadas à doença crônica dispensadas pela farmácia
Prazo: 6 meses
Número de prescrições relacionadas à doença crônica que foram dispensadas pela farmácia usando dados do banco de dados French Health National (SNDS)
6 meses
Número de internações
Prazo: 6 meses
Número de hospitalizações usando dados do banco de dados French Health National (SNDS)
6 meses
Tempo para internação(ões)
Prazo: 6 meses
Tempo até a hospitalização usando dados do banco de dados French Health National (SNDS)
6 meses
Durações da(s) hospitalização(ões)
Prazo: 6 meses
Duração da hospitalização usando dados do banco de dados French Health National (SNDS)
6 meses
Motivos da(s) hospitalização(ões)
Prazo: 6 meses
Motivo da hospitalização usando dados do banco de dados French Health National (SNDS)
6 meses
Mortalidade em 6 meses
Prazo: 6 meses
Número de mortes usando dados do banco de dados French Health National (SNDS)
6 meses
Eventos cardiovasculares (ECAM)
Prazo: 6 meses
Apenas para pacientes no sub-ensaio COVIQuest_CV: eventos cardiovasculares (MACE): acidente vascular cerebral não fatal, infarto do miocárdio não fatal, morte cardiovascular e hospitalização por insuficiência cardíaca usando dados do banco de dados French Health National (SNDS)
6 meses
Drogas psicotrópicas
Prazo: 6 meses
Apenas para pacientes no subensaio COVIQuest_MH: consumo de drogas psicotrópicas usando dados do banco de dados French Health National (SNDS)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: CLARISSE DIBAO-DINA, MD-PhD, University hospital of Tours

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados de um mês podem ser compartilhados, enquanto os dados de 6 meses não são legalmente compartilháveis ​​(registros eletrônicos de saúde).

Prazo de Compartilhamento de IPD

1 ano

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

e-mail

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever