- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04360291
Näkökenttärajoituksen vaikutus visuaaliseen tutkimiseen (REVE)
Impact de la Restriction du Champ Visuel Sur l'Exploration Visuelle
Kommunikoidakseen katsojan kanssa ja ohjatakseen hänen katseensa kankaalle maalarit ovat kehittäneet erilaisia tyyliprosesseja, joita taiteilijat ovat tutkijoiden tapaan omaksuneet ihmisen visuaalisen havainnon toiminnasta. Tämä suora kommunikointi taiteilijan ja katsojan välillä vaikuttaa voimakkaasti näkövammaisiin ihmisiin.
Jotta näkövammaisten saavutettavuutta ja autonomiaa museoissa parannettaisiin ja jokainen katsoja voisi kokea taiteilijan alkuperäistä teosta lähinnä olevan visuaalisen ja emotionaalisen kokemuksen, on välttämätöntä tunnistaa muutokset. näön supistumisen synnyttämä havaintokyky
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kokeessa tutkijat tutkivat retinitis pigmentosaa sairastavien ihmisten kehittämiä adaptiivisia strategioita figuratiivisten taideteosten havaitsemisessa. Perifeerinen näkemys on ratkaisevan tärkeä kohteiden havaitsemiseksi ja huomion ohjaamiseksi ympäristön asiaankuuluviin alueisiin, kun taas korkean spatiaalisen resoluution keskeinen näkemys on erityisen tärkeää esineiden luonteen tunnistamisessa. Havaitun tiedon integroiminen perifeeriseen näköön ja keskusnäön mahdollistaa ympäristön tilaesityksen nopean ja vaivattoman kehittämisen, kategorisen tiedon aktivoinnin havainnollisesta näkymästä ja erilaisten havaittujen kohteiden suhteuttamisen. Näkökentän asteittaisen supistumisen vuoksi tutkittavan RP:n visuaalista tutkimista ei kuitenkaan voida suorittaa terveiden koehenkilöiden käyttämillä strategioilla, joissa sakkadien kohteet määritetään erityisesti perifeerisissä havaittujen tietojen mukaan. näkemys.
Silmien liikkeiden tallentamisen avulla tutkijat vertaavat visuaalisten tutkimusten eroja retinitis pigmentosaa sairastavien ihmisten ja terveiden ihmisten, joilla on tai ei ole simuloitu puute.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75012
- Rekrytointi
- Institut de la Vision
-
Ottaa yhteyttä:
- Avinoam Safran
- Sähköposti: absafran@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexis Defer
- Puhelinnumero: 0153462704
- Sähköposti: alexis.defer@streetlab-vision.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ryhmä 1
Sisällyttämiskriteerit:
- ei näköpatologiaa
- Ikä ≥ 18 ja < 65 vuotta
- Binokulaarinen näöntarkkuus ≥8/10 tai ≤ +0,10 logMAR
- Ranskan kirjoitetun ja puhutun kielen ymmärtäminen
- Allekirjoitettu suostumus osallistua tutkimukseen
- Sairausvakuutus
- Silmälääkärin käynti alle vuoden ikäisenä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Silmän patologia, joka voi häiritä suunniteltuja arviointeja
- Hoito, joka voi häiritä suunniteltuja arviointeja
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen, joka saattaa häiritä tätä tutkimusta.
- Vakava patologia, joka on epätasapainossa tai häiritsee suunniteltuja arviointeja.
- Neurologinen vajaus, mukaan lukien aiemmat epileptiset sairaudet, valoherkkä epilepsia, sensori-motoriset koordinaatiohäiriöt, vestibulaari- tai pikkuaivojen patologia
- Kyvyttömyys antaa suostumustaan henkilökohtaisesti.
- Aikuiset ovat lain suojaamia.
Ryhmä 2
Sisällyttämiskriteerit:
- Retinopatia pigmentaarinen dystrofia sauvat-käpyjä.
- Binokulaarinen näöntarkkuus ≥4 / 10 (≤0,4 logMAR).
- Jäljellä olevan Goldmann-näkökentän vaakasuora halkaisija ≤ 25° kiikarin halkaisijasta kohdassa III4.
- Ranskan kielen ymmärtäminen kirjallisesti tai suullisesti.
- Allekirjoitettu suostumus
- Visuaalinen arviointi alle 6 kuukautta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä nainen.
- Silmän patologia, joka voi häiritä suunniteltuja arviointeja.
- Hoito, joka voi häiritä suunniteltuja arviointeja.
- Vakava patologia, joka on epätasapainossa tai häiritsee suunniteltuja arviointeja.
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen, joka saattaa häiritä tätä tutkimusta.
- Neurologinen puute, mukaan lukien epileptisen patologian edeltäjä, valoherkät epilepsiat, ei-visuaaliset sensorihäiriöt, motoriset häiriöt tai sensorimotoriset koordinaatiohäiriöt, vestibulaari- tai pikkuaivojen patologia.
- Kyvyttömyys antaa suostumustaan henkilökohtaisesti.
- Aikuiset ovat lain suojaamia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
|
Visuaalisissa hakutehtävissä osallistujat istuvat näytön edessä ja tarkkailevat kunkin visuaalisen kohtauksen aikana enintään 45 sekunnin ajan.
Heidän silmiensä liikkeet tallennetaan
|
|
Retinopatian pigmentti
Potilaat, joilla on retinopatia pigmentti
|
Visuaalisissa hakutehtävissä osallistujat istuvat näytön edessä ja tarkkailevat kunkin visuaalisen kohtauksen aikana enintään 45 sekunnin ajan.
Heidän silmiensä liikkeet tallennetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmien liikkeet
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
|
Silmien liikkeet tallentavat silmänseurantanäkövamma, jonka perifeerinen näkökenttä on peitetty Heidät pyydetään tarkkailemaan valokuvien, kuvateosten tai keinotekoisten kohtauksia esitettäviä ihmisten välisiä vuorovaikutuskohtauksia ennakko-opetuksen kanssa tai ilman. Näiden koehenkilöiden tutkimuksen aikana tallentamien perusmuuttujien, kuten sakkadien lukumäärän, amplitudin tai suunnan, lisäksi fiksaatioiden järjestys analysoidaan käytettävän tutkimusstrategian määrittelemiseksi. |
opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kiinnitysstrategia
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
|
Kiinnitysstrategia, jolle on ominaista kohteiden katseen polku näytöllä kohteiden paikantamiseksi.
|
opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kohteen sijainnin tarkkuus
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
|
Kohteen sijainnin tarkkuus, joka määrittää kohteen uudelleenkiinnityspisteen ja kohteen todellisen sijainnin välisen etäisyyden
|
opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Avinoam Safran, Institut de la Vision
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P19-05
- 2019-A01198-49 (Muu tunniste: N°IDRCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .