- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04360291
Impact de la restriction du champ visuel sur l'exploration visuelle (REVE)
Impact de la Restriction du Champ Visuel Sur l'Exploration Visuelle
Pour communiquer avec l'observateur et guider son regard sur la toile, les peintres ont développé différents procédés stylistiques que les artistes, à la manière des scientifiques, ont acquis sur le fonctionnement de la perception visuelle humaine. Cette communication directe entre l'artiste et l'observateur est fortement impactée pour les personnes déficientes visuelles.
Afin d'améliorer l'accessibilité et l'autonomie des personnes déficientes visuelles dans les musées et de permettre à chaque observateur de ressentir l'expérience visuelle et émotionnelle la plus proche de l'œuvre originale de l'artiste, il est essentiel d'identifier les modifications. perception générée par la constriction de la vision
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette expérience, les chercheurs étudient les stratégies d'adaptation développées par les personnes atteintes de rétinite pigmentaire dans la perception des œuvres d'art figuratives. La vision périphérique est cruciale pour détecter les objets et diriger l'attention vers les zones pertinentes de l'environnement, tandis que la vision centrale, de haute résolution spatiale, est particulièrement essentielle pour identifier la nature des objets. L'intégration des informations perçues en vision périphérique et en vision centrale permet d'élaborer rapidement et sans effort une représentation spatiale de l'environnement, d'activer des connaissances catégorielles sur la scène observée et de mettre en relation les différents objets perçus. Cependant, avec le rétrécissement progressif du champ visuel, l'exploration visuelle du sujet RP ne peut s'effectuer qu'avec les stratégies utilisées par les sujets sains, dans lesquelles les cibles des saccades sont notamment déterminées en fonction des informations perçues en périphérique vision.
Grâce à l'enregistrement des mouvements oculaires, les enquêteurs comparent les différences d'explorations visuelles de personnes atteintes de rétinite pigmentaire et de personnes saines avec ou sans déficit simulé.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Paris, France, 75012
- Recrutement
- Institut de la Vision
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Contact:
- Avinoam Safran
- E-mail: absafran@gmail.com
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Contact:
- Alexis Defer
- Numéro de téléphone: 0153462704
- E-mail: alexis.defer@streetlab-vision.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Groupe 1
Critère d'intégration:
- pas de pathologie visuelle
- Âge ≥ 18 et < 65 ans
- Acuité visuelle binoculaire ≥8/10e ou ≤ +0,10 logMAR
- Compréhension de la langue française écrite et parlée
- Consentement signé pour participer à l'étude
- Affiliation à l'assurance maladie
- Visite chez un ophtalmologiste de moins d'un an
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte ou allaitante
- Pathologie oculaire pouvant interférer avec les évaluations prévues
- Traitement pouvant interférer avec les évaluations prévues
- Participation à une autre étude pouvant interférer avec cette étude.
- Pathologie sévère déséquilibrée ou interférant avec les bilans prévus.
- Déficit neurologique incluant antécédent de pathologie épileptique, épilepsie photosensible, troubles de la coordination sensori-motrice, pathologie vestibulaire ou cérébelleuse
- Incapacité à donner son consentement personnellement.
- Les majeurs protégés par la loi.
Groupe 2
Critère d'intégration:
- Rétinopathie dystrophie pigmentaire bâtonnets-cônes.
- Acuité visuelle binoculaire ≥4 / 10 (≤0,4 logMAR).
- Diamètre horizontal du champ de vision résiduel de Goldmann ≤ 25° du diamètre binoculaire à III4.
- Compréhension de la langue française, écrite ou orale.
- Consentement signé
- Bilan visuel de moins de 6 mois
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte ou allaitante.
- Pathologie oculaire pouvant interférer avec les évaluations prévues.
- Traitement pouvant interférer avec les évaluations prévues.
- Pathologie sévère déséquilibrée ou interférant avec les bilans prévus.
- Participation à une autre étude pouvant interférer avec cette étude.
- Déficit neurologique incluant antécédent de pathologie épileptique, épilepsies photosensibles, troubles sensoriels non visuels, troubles moteurs, ou troubles de la coordination sensorimotrice, pathologie vestibulaire ou cérébelleuse.
- Incapacité à donner son consentement personnellement.
- Les majeurs protégés par la loi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Volontaires en bonne santé
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Dans les tâches de recherche visuelle, les participants seront assis devant un écran et observeront chaque scène visuelle pendant un maximum de 45 secondes.
Leurs mouvements oculaires seront enregistrés
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Pigment de rétinopathie
Patients atteints de rétinopathie pigmentaire
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Dans les tâches de recherche visuelle, les participants seront assis devant un écran et observeront chaque scène visuelle pendant un maximum de 45 secondes.
Leurs mouvements oculaires seront enregistrés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mouvements des yeux
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Les mouvements oculaires seront enregistrés par un eye trackerdéficience visuelle dont le champ visuel périphérique est masqué Ils seront invités à observer des scènes d'interaction humaine présentées sur des photographies, des œuvres picturales ou des scènes artificielles avec ou sans instruction préalable. Outre les variables élémentaires enregistrées lors de l'exploration par ces sujets, comme le nombre, l'amplitude ou l'orientation des saccades, la séquence des fixations sera analysée pour définir la stratégie exploratoire utilisée. |
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Stratégie de fixation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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La stratégie de fixation caractérisée par le trajet du regard des sujets sur l'écran pour localiser les cibles.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Précision de l'emplacement cible
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Précision de localisation de la cible, définie par la distance entre le point de refixation sur la cible et la position réelle de la cible
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Avinoam Safran, Institut de la Vision
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P19-05
- 2019-A01198-49 (Autre identifiant: N°IDRCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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