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Impatto della restrizione del campo visivo sull'esplorazione visiva (REVE)

21 aprile 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts

Impact de la Restriction du Champ Visuel Sur l'Exploration Visuelle

Per comunicare con l'osservatore e guidare il suo sguardo sulla tela, i pittori hanno sviluppato diversi processi stilistici che gli artisti, alla maniera degli scienziati, hanno acquisito sul funzionamento della percezione visiva umana. Questa comunicazione diretta tra l'artista e l'osservatore è fortemente influenzata dalle persone con disabilità visive.

Per migliorare l'accessibilità e l'autonomia dei non vedenti nei musei e per consentire a ciascun osservatore di vivere l'esperienza visiva ed emotiva più vicina all'opera originale dell'artista, è fondamentale individuare le modifiche. percettivo generato dalla costrizione della visione

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo esperimento, i ricercatori studiano le strategie adattative sviluppate da persone con retinite pigmentosa nella percezione delle opere d'arte figurative. La visione periferica è fondamentale per rilevare gli oggetti e dirigere l'attenzione sulle aree rilevanti dell'ambiente, mentre la visione centrale, ad alta risoluzione spaziale, è particolarmente essenziale per identificare la natura degli oggetti. L'integrazione delle informazioni percepite nella visione periferica e nella visione centrale consente di sviluppare rapidamente e senza sforzo una rappresentazione spaziale dell'ambiente, di attivare la conoscenza categoriale sulla scena osservata e di mettere in relazione i vari oggetti percepiti. Tuttavia, con il progressivo restringimento del campo visivo, l'esplorazione visiva del soggetto RP non può essere effettuata con le strategie utilizzate dai soggetti sani, in cui i bersagli delle saccadi sono in particolare determinati in base alle informazioni percepite a livello periferico visione.

Attraverso la registrazione dei movimenti oculari, i ricercatori confrontano le differenze nelle esplorazioni visive di persone con retinite pigmentosa e persone sane con o senza deficit simulato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti con retinopatia pigmentaria

Descrizione

Gruppo 1

Criterio di inclusione:

  • nessuna patologia visiva
  • Età ≥ 18 e <65 anni
  • Acuità visiva binoculare ≥8/10 o ≤ +0,10 logMAR
  • Comprensione della lingua francese scritta e parlata
  • Consenso firmato a partecipare allo studio
  • Affiliazione assicurazione sanitaria
  • Visita da un oculista di meno di un anno

Criteri di esclusione:

  • Donna incinta o in allattamento
  • Patologia oculare che può interferire con le valutazioni programmate
  • Trattamento che può interferire con le valutazioni pianificate
  • Partecipazione a un altro studio che potrebbe interferire con questo studio.
  • Patologia grave sbilanciata o che interferisce con le valutazioni pianificate.
  • Deficit neurologico inclusa storia di patologia epilettica, epilessia fotosensibile, disturbi della coordinazione sensomotoria, patologia vestibolare o cerebellare
  • Impossibilità di prestare personalmente il consenso.
  • Adulti protetti dalla legge.

Gruppo 2

Criterio di inclusione:

  • Retinopatia distrofia pigmentaria bastoncelli-coni.
  • Acuità visiva binoculare ≥4/10 (≤0,4 logMAR).
  • Diametro orizzontale del campo visivo Goldmann residuo ≤ 25 ° del diametro binoculare a III4.
  • Comprensione della lingua francese, scritta o orale.
  • Consenso firmato
  • Valutazione visiva di età inferiore a 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Donna incinta o che allatta.
  • Patologia oculare che può interferire con le valutazioni pianificate.
  • Trattamento che può interferire con le valutazioni pianificate.
  • Patologia grave sbilanciata o che interferisce con le valutazioni pianificate.
  • Partecipazione a un altro studio che potrebbe interferire con questo studio.
  • Deficit neurologico compreso l'antecedente di patologia epilettica, epilessia fotosensibile, disturbi sensoriali non visivi, disturbi motori o disturbi della coordinazione sensomotoria, patologia vestibolare o cerebellare.
  • Impossibilità di prestare personalmente il consenso.
  • Adulti protetti dalla legge.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Volontari sani
Altro: Inseguitore oculare
Nelle attività di ricerca visiva, i partecipanti si siederanno davanti a uno schermo e osserveranno durante ogni scena visiva per un massimo di 45 secondi. I loro movimenti oculari verranno registrati
Pigmento retinopatico
Pazienti con pigmento retinopatico
Altro: Inseguitore oculare
Nelle attività di ricerca visiva, i partecipanti si siederanno davanti a uno schermo e osserveranno durante ogni scena visiva per un massimo di 45 secondi. I loro movimenti oculari verranno registrati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Movimenti oculari
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

I movimenti oculari saranno registrati da un eye tracker per disabilità visiva il cui campo visivo periferico è mascherato

Saranno invitati a osservare scene di interazione umana presentate su fotografie, opere pittoriche o scene artificiali con o senza istruzione preventiva.

Oltre alle variabili elementari registrate durante l'esplorazione da parte di questi soggetti, come il numero, l'ampiezza o l'orientamento delle saccadi, verrà analizzata la sequenza delle fissazioni per definire la strategia esplorativa utilizzata.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Strategia di fissazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
La strategia di fissazione caratterizzata dal percorso dello sguardo dei soggetti sullo schermo per individuare i bersagli.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Precisione della posizione del bersaglio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Precisione della posizione del bersaglio, definita dalla distanza tra il punto di rifissazione sul bersaglio e la posizione effettiva del bersaglio
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts

Investigatori

  • Investigatore principale: Avinoam Safran, Institut de la Vision

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 novembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

11 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

17 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P19-05
  • 2019-A01198-49 (Altro identificatore: N°IDRCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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