- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04360291
Impacto de la restricción del campo visual en la exploración visual (REVE)
Impacto de la Restricción del Campo Visuel Sur l'Exploration Visuelle
Para comunicarse con el observador y guiar su mirada sobre el lienzo, los pintores han desarrollado diferentes procesos estilísticos que los artistas, a la manera de los científicos, han ido adquiriendo sobre el funcionamiento de la percepción visual humana. Esta comunicación directa entre el artista y el observador está fuertemente impactada para las personas con discapacidad visual.
Para mejorar la accesibilidad y autonomía de las personas con discapacidad visual en los museos y permitir que cada observador sienta la experiencia visual y emocional más cercana a la obra original del artista, es fundamental identificar las modificaciones. perceptivo generado por la constricción de la visión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este experimento, los investigadores estudian las estrategias adaptativas que desarrollan las personas con retinosis pigmentaria en la percepción de obras de arte figurativas. La visión periférica es crucial para detectar objetos y dirigir la atención a las áreas relevantes del entorno, mientras que la visión central, de alta resolución espacial, es especialmente esencial para identificar la naturaleza de los objetos. La integración de la información percibida en visión periférica y visión central permite desarrollar de forma rápida y sin esfuerzo una representación espacial del entorno, activar conocimientos categóricos sobre la escena observada y relacionar los diversos objetos percibidos. Sin embargo, con la constricción progresiva del campo visual, la exploración visual del sujeto RP no puede realizarse con las estrategias utilizadas por los sujetos sanos, en los que los objetivos de los movimientos sacádicos se determinan en particular según la información percibida en los periféricos. visión.
Mediante el registro de los movimientos oculares, los investigadores comparan las diferencias en las exploraciones visuales de personas con retinosis pigmentaria y personas sanas con o sin déficit simulado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75012
- Reclutamiento
- Institut de la Vision
-
Contacto:
- Avinoam Safran
- Correo electrónico: absafran@gmail.com
-
Contacto:
- Alexis Defer
- Número de teléfono: 0153462704
- Correo electrónico: alexis.defer@streetlab-vision.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Grupo 1
Criterios de inclusión:
- sin patología visual
- Edad ≥ 18 y < 65 años
- Agudeza visual binocular ≥8/10 o ≤ +0,10 logMAR
- Comprensión del idioma francés hablado y escrito.
- Consentimiento firmado para participar en el estudio.
- Afiliación al seguro de salud
- Visita a un oftalmólogo menor de un año
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada o lactante
- Patología ocular que pueda interferir con las evaluaciones planificadas
- Tratamiento que puede interferir con las evaluaciones planificadas
- Participación en otro estudio que pueda interferir con este estudio.
- Patología grave desequilibrada o que interfiere con las valoraciones planificadas.
- Déficit neurológico incluyendo antecedentes de patología epiléptica, epilepsia fotosensible, trastornos de la coordinación sensoriomotora, patología vestibular o cerebelosa
- Imposibilidad de dar consentimiento personalmente.
- Adultos protegidos por la ley.
Grupo 2
Criterios de inclusión:
- Retinopatía distrofia pigmentaria bastones-conos.
- Agudeza visual binocular ≥4/10 (≤0,4 logMAR).
- Diámetro horizontal del campo de visión residual de Goldmann ≤ 25 ° de diámetro binocular en III4.
- Comprensión del idioma francés, escrito u oral.
- consentimiento firmado
- Valoración visual menor de 6 meses
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada o lactante.
- Patología ocular que pueda interferir con las evaluaciones planificadas.
- Tratamiento que puede interferir con las evaluaciones planificadas.
- Patología grave desequilibrada o que interfiere con las valoraciones planificadas.
- Participación en otro estudio que pueda interferir con este estudio.
- Déficit neurológico incluyendo antecedente de patología epiléptica, epilepsias fotosensibles, alteraciones sensoriales no visuales, trastornos motores o de la coordinación sensoriomotora, patología vestibular o cerebelosa.
- Imposibilidad de dar consentimiento personalmente.
- Adultos protegidos por la ley.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Voluntarios sanos
|
En las tareas de búsqueda visual, los participantes se sentarán frente a una pantalla y observarán durante un máximo de 45 segundos cada escena visual.
Se registrarán sus movimientos oculares.
|
Pigmento de retinopatía
Pacientes con retinopatía pigmentaria
|
En las tareas de búsqueda visual, los participantes se sentarán frente a una pantalla y observarán durante un máximo de 45 segundos cada escena visual.
Se registrarán sus movimientos oculares.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Movimientos oculares
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Los movimientos oculares serán registrados por un eye trackerdiscapacidad visual cuyo campo visual periférico está enmascarado Se les invitará a observar escenas de interacción humana presentadas en fotografías, obras pictóricas o escenas artificiales con o sin instrucción previa. Además de las variables elementales registradas durante la exploración por estos sujetos, como el número, la amplitud o la orientación de las sacadas, se analizará la secuencia de fijaciones para definir la estrategia exploratoria utilizada. |
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Estrategia de fijación
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
La estrategia de fijación caracterizada por el recorrido de la mirada de los sujetos en la pantalla para localizar los objetivos.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Precisión de la ubicación del objetivo
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Precisión de la ubicación del objetivo, definida por la distancia entre el punto de re-fijación en el objetivo y la posición real del objetivo
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Avinoam Safran, Institut de la Vision
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P19-05
- 2019-A01198-49 (Otro identificador: N°IDRCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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