- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04360291
A vizuális mező korlátozásának hatása a vizuális felfedezésre (REVE)
Impact de la Restriction du Champ Visuel Sur l'Exploration Visuelle
A festők a szemlélővel való kommunikációhoz és tekintetének a vásznon való irányításához különböző stilisztikai folyamatokat dolgoztak ki, amelyeket a művészek a tudósok módjára sajátítottak el az emberi vizuális észlelés működéséről. Ez a közvetlen kommunikáció a művész és a megfigyelő között erősen érinti a látássérült embereket.
Annak érdekében, hogy a látássérültek múzeumi elérhetősége és autonómiája javuljon, és minden szemlélő átélhesse a művész eredeti alkotásához legközelebb álló vizuális és érzelmi élményt, elengedhetetlen a módosítások azonosítása. a látás szűkülése által generált perceptív
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ebben a kísérletben a kutatók a retinitis pigmentosa-ban szenvedők által kidolgozott adaptációs stratégiákat tanulmányozzák a figurális műalkotások észlelésében. A perifériás látás kulcsfontosságú a tárgyak észleléséhez és a figyelemnek a környezet releváns területeire való irányításához, míg a központi, nagy térbeli felbontású látás különösen fontos a tárgyak természetének azonosításához. Az észlelt információk integrálása a perifériás látásba és a központi látásba lehetővé teszi a környezet térbeli reprezentációjának gyors és könnyed kialakítását, a kategorikus tudás aktiválását a megfigyelt színtéren, valamint a különböző észlelt tárgyak viszonyítását. A látómező progresszív beszűkülése mellett azonban az alany RP vizuális feltárása nem végezhető el az egészséges alanyok által használt stratégiákkal, amelyekben a szakkádok célpontjait különösen a perifériásban észlelt információk alapján határozzák meg. látomás.
A szemmozgások rögzítésével a kutatók összehasonlítják a retinitis pigmentosa-ban szenvedő és az egészséges, szimulált deficittel rendelkező vagy anélküli emberek vizuális feltárásában mutatkozó különbségeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75012
- Toborzás
- Institut de la Vision
-
Kapcsolatba lépni:
- Avinoam Safran
- E-mail: absafran@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexis Defer
- Telefonszám: 0153462704
- E-mail: alexis.defer@streetlab-vision.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
1. csoport
Bevételi kritériumok:
- nincs vizuális patológia
- Életkor ≥ 18 és <65 év
- Binokuláris látásélesség ≥8/10. vagy ≤ +0,10 logMAR
- A francia írott és beszélt nyelv megértése
- Aláírt hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez
- Egészségbiztosítási hovatartozás
- Látogatás egy évnél fiatalabb szemészhez
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nő
- Szempatológia, amely megzavarhatja a tervezett értékeléseket
- Olyan kezelés, amely megzavarhatja a tervezett értékeléseket
- Részvétel egy másik vizsgálatban, amely zavarhatja ezt a vizsgálatot.
- Súlyos patológia kiegyensúlyozatlan vagy zavarja a tervezett értékelést.
- Neurológiai hiány, beleértve az anamnézisben szereplő epilepsziás patológiát, fényérzékeny epilepsziát, szenzoros-motoros koordinációs zavarokat, vestibularis vagy cerebelláris patológiát
- Képtelenség személyesen beleegyezni.
- Törvény által védett felnőttek.
2. csoport
Bevételi kritériumok:
- Retinopátia pigmentáris dystrophia rudak-kúpok.
- Binokuláris látásélesség ≥4/10 (≤0,4 logMAR).
- A maradék Goldmann látómező vízszintes átmérője ≤ 25° binokuláris átmérő a III4-nél.
- A francia nyelv megértése írásban vagy szóban.
- Aláírt beleegyezés
- Vizuális értékelés 6 hónaposnál fiatalabb
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nő.
- Szempatológia, amely megzavarhatja a tervezett értékeléseket.
- Olyan kezelés, amely megzavarhatja a tervezett értékeléseket.
- Súlyos patológia kiegyensúlyozatlan vagy zavarja a tervezett értékelést.
- Részvétel egy másik vizsgálatban, amely zavarhatja ezt a vizsgálatot.
- Neurológiai hiány, beleértve az epilepsziás patológia előzményét, fényérzékeny epilepsziákat, nem vizuális szenzoros zavarokat, motoros rendellenességeket vagy szenzomotoros koordinációs zavarokat, vesztibuláris vagy kisagyi patológiát.
- Képtelenség személyesen beleegyezni.
- Törvény által védett felnőttek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges önkéntesek
|
A vizuális keresési feladatok során a résztvevők a képernyő előtt ülnek, és minden vizuális jelenetet legfeljebb 45 másodpercig figyelnek.
Szemmozgásukat rögzítik
|
|
Retinopátiás pigment
Retinopátiás pigmentben szenvedő betegek
|
A vizuális keresési feladatok során a résztvevők a képernyő előtt ülnek, és minden vizuális jelenetet legfeljebb 45 másodpercig figyelnek.
Szemmozgásukat rögzítik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szemmozgások
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 1 év
|
A szemmozgásokat egy olyan szemkövető látássérült rögzíti, akinek a perifériás látómezeje el van takarva Felkérést kapnak, hogy megfigyeljék az emberi interakciós jeleneteket fényképeken, képi alkotásokon vagy mesterséges jeleneteken előzetes oktatással vagy anélkül. Az ezen alanyok által a feltárás során rögzített elemi változókon kívül, mint például a szakkádok száma, amplitúdója vagy orientációja, a rögzítések sorrendjét is elemezzük az alkalmazott feltárási stratégia meghatározásához. |
a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Rögzítési stratégia
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 1 év
|
A rögzítési stratégia, amelyet az alanyok pillantásának útja a képernyőn jellemez a célpontok megtalálásához.
|
a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
A célhely pontossága
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 1 év
|
A cél helyének pontossága, amelyet a célponton való újrarögzítési pont és a cél tényleges helyzete közötti távolság határozza meg
|
a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Avinoam Safran, Institut de la Vision
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P19-05
- 2019-A01198-49 (Egyéb azonosító: N°IDRCB)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .