- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04360291
Impact van gezichtsveldbeperking op visuele verkenning (REVE)
Impact van de Beperking van Champ Visuel Sur l'Exploration Visuelle
Om met de waarnemer te communiceren en zijn blik op het doek te leiden, hebben schilders verschillende stilistische processen ontwikkeld die kunstenaars, op de manier van wetenschappers, hebben verworven over het functioneren van de menselijke visuele waarneming. Deze directe communicatie tussen de kunstenaar en de toeschouwer wordt sterk beïnvloed door mensen met een visuele beperking.
Om de toegankelijkheid en autonomie van visueel gehandicapte mensen in musea te verbeteren en om elke toeschouwer de visuele en emotionele ervaring te laten voelen die het dichtst bij het originele werk van de kunstenaar ligt, is het essentieel om de wijzigingen te identificeren. waarneming gegenereerd door de vernauwing van het gezichtsvermogen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In dit experiment bestuderen de onderzoekers de adaptieve strategieën die mensen met retinitis pigmentosa ontwikkelen bij de perceptie van figuratieve kunstwerken. Perifere visie is cruciaal voor het detecteren van objecten en het richten van de aandacht op de relevante delen van de omgeving, terwijl centrale visie, met een hoge ruimtelijke resolutie, vooral essentieel is voor het identificeren van de aard van objecten. De integratie van waargenomen informatie in perifere visie en centrale visie maakt het mogelijk om snel en moeiteloos een ruimtelijke weergave van de omgeving te ontwikkelen, categorische kennis over de waargenomen scène te activeren en de verschillende waargenomen objecten met elkaar in verband te brengen. Met de progressieve vernauwing van het gezichtsveld kan de visuele verkenning van het onderwerp RP echter niet worden uitgevoerd met de strategieën die worden gebruikt door de gezonde proefpersonen, waarbij de doelen van de saccades in het bijzonder worden bepaald op basis van de informatie die wordt waargenomen in perifere visie.
Door oogbewegingen vast te leggen, vergelijken de onderzoekers de verschillen in visuele verkenningen van mensen met retinitis pigmentosa en gezonde mensen met of zonder een gesimuleerd tekort.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75012
- Werving
- Institut de la Vision
-
Contact:
- Avinoam Safran
- E-mail: absafran@gmail.com
-
Contact:
- Alexis Defer
- Telefoonnummer: 0153462704
- E-mail: alexis.defer@streetlab-vision.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Groep 1
Inclusiecriteria:
- geen visuele pathologie
- Leeftijd ≥ 18 en <65 jaar
- Binoculaire gezichtsscherpte ≥8 / 10e of ≤ +0,10 logMAR
- Begrip van de geschreven en gesproken Franse taal
- Ondertekende toestemming voor deelname aan het onderzoek
- Aangesloten bij zorgverzekering
- Bezoek aan een oogarts jonger dan een jaar
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of zogende vrouw
- Oculaire pathologie die geplande beoordelingen kan verstoren
- Behandeling die geplande beoordelingen kan verstoren
- Deelname aan een andere studie die deze studie kan verstoren.
- Ernstige pathologie onevenwichtig of interfereert met geplande beoordelingen.
- Neurologisch tekort inclusief voorgeschiedenis van epileptische pathologie, lichtgevoelige epilepsie, sensomotorische coördinatiestoornissen, vestibulaire of cerebellaire pathologie
- Onvermogen om persoonlijk toestemming te geven.
- Volwassenen beschermd door de wet.
Groep 2
Inclusiecriteria:
- Retinopathie pigmentaire dystrofie staven-kegels.
- Binoculaire gezichtsscherpte ≥4 / 10 (≤0,4 logMAR).
- Horizontale diameter van het resterende Goldmann-gezichtsveld ≤ 25 ° van binoculaire diameter bij III4.
- Kennis van de Franse taal, schriftelijk of mondeling.
- Ondertekende toestemming
- Visuele beoordeling minder dan 6 maanden oud
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of zogende vrouw.
- Oculaire pathologie die geplande beoordelingen kan verstoren.
- Behandeling die geplande beoordelingen kan verstoren.
- Ernstige pathologie onevenwichtig of interfereert met geplande beoordelingen.
- Deelname aan een andere studie die deze studie kan verstoren.
- Neurologische uitval, inclusief antecedent van epileptische pathologie, lichtgevoelige epilepsie, niet-visuele sensorische stoornissen, motorische stoornissen of sensomotorische coördinatiestoornissen, vestibulaire of cerebellaire pathologie.
- Onvermogen om persoonlijk toestemming te geven.
- Volwassenen beschermd door de wet.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Gezonde vrijwilligers
|
Bij visuele zoektaken zitten deelnemers voor een scherm en observeren ze tijdens elke visuele scène maximaal 45 seconden.
Hun oogbewegingen worden geregistreerd
|
Retinopathie pigment
Patiënten met retinopathiepigment
|
Bij visuele zoektaken zitten deelnemers voor een scherm en observeren ze tijdens elke visuele scène maximaal 45 seconden.
Hun oogbewegingen worden geregistreerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Oogbewegingen
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Oogbewegingen worden geregistreerd door een eye-tracker visuele beperking waarvan het perifere gezichtsveld wordt gemaskeerd Ze zullen worden uitgenodigd om scènes van menselijke interactie te observeren die worden gepresenteerd op foto's, picturale werken of kunstmatige scènes, met of zonder voorafgaande instructie. Naast de elementaire variabelen die tijdens de verkenning door deze proefpersonen worden geregistreerd, zoals het aantal, de amplitude of de oriëntatie van de saccades, zal de volgorde van fixaties worden geanalyseerd om de gebruikte verkenningsstrategie te definiëren. |
door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Fixatie strategie
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De fixatiestrategie die wordt gekenmerkt door het pad van de blik van de onderwerpen op het scherm om de doelen te lokaliseren.
|
door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Doellocatie nauwkeurigheid
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Nauwkeurigheid van de doellocatie, gedefinieerd door de afstand tussen het punt van herfixatie op het doel en de werkelijke positie van het doel
|
door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Avinoam Safran, Institut de la Vision
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P19-05
- 2019-A01198-49 (Andere identificatie: N°IDRCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eye-tracker
-
University Hospital, ToursMinistry of Health, France; National Research Agency, France; UMR 1253, iBrain,... en andere medewerkersWervingAutisme Spectrum StoornisFrankrijk
-
Centre Hospitalier Henri LaboritVoltooid
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse GraceVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWerving
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services; Food... en andere medewerkersVoltooid
-
Federal Center of Cerebrovascular Pathology and...WervingHartinfarct | Oculomotoriek; Wanorde | AandachtsstoornissenRussische Federatie
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneWerving
-
The Bionics Institute of AustraliaWerving
-
Hospices Civils de LyonWervingGezond | BlindheidFrankrijk
-
Stanford UniversityAanmelden op uitnodigingVoedselallergie | Eosinofiele aandoeningVerenigde Staten