Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv omezení zorného pole na vizuální průzkum (REVE)

21. dubna 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts

Impact de la Restriction du Champ Visuel Sur l'Exploration Visuelle

Pro komunikaci s pozorovatelem a vedení jeho pohledu na plátno vyvinuli malíři různé stylistické postupy, které umělci po způsobu vědců získali na fungování lidského zrakového vnímání. Tato přímá komunikace mezi umělcem a pozorovatelem je silně ovlivněna lidmi se zrakovým postižením.

Aby se zlepšila dostupnost a autonomie zrakově postižených osob v muzeích a aby každý pozorovatel mohl pocítit vizuální a emocionální zážitek nejbližší původnímu dílu umělce, je nezbytné identifikovat modifikace. vnímání generované zúžením vidění

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V tomto experimentu vyšetřovatelé studují adaptivní strategie vyvinuté lidmi s retinitis pigmentosa při vnímání figurativních uměleckých děl. Periferní vidění je klíčové pro detekci objektů a nasměrování pozornosti na příslušné oblasti prostředí, zatímco centrální vidění s vysokým prostorovým rozlišením je zvláště důležité pro identifikaci povahy objektů. Integrace vnímaných informací v periferním vidění a centrálním vidění umožňuje rychle a bez námahy rozvíjet prostorovou reprezentaci prostředí, aktivovat kategorické znalosti na pozorované scéně a spojovat různé vnímané objekty. S progresivním zúžením zorného pole však nelze vizuální zkoumání subjektu RP provádět strategiemi používanými zdravými subjekty, ve kterých jsou cíle sakád určovány zejména podle informací vnímaných v periferní oblasti. vidění.

Prostřednictvím záznamu očních pohybů vyšetřovatelé porovnávají rozdíly ve vizuálním zkoumání lidí s retinitis pigmentosa a zdravých lidí se simulovaným deficitem nebo bez něj.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s pigmentovou retinopatií

Popis

Skupina 1

Kritéria pro zařazení:

  • žádná zraková patologie
  • Věk ≥ 18 a < 65 let
  • Binokulární zraková ostrost ≥8 / 10 nebo ≤ +0,10 logMAR
  • Porozumění psanému a mluvenému francouzskému jazyku
  • Podepsaný souhlas s účastí ve studii
  • Účast na zdravotní pojišťovně
  • Návštěva očního lékaře mladšího než rok

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo kojící žena
  • Oční patologie, která může narušovat plánovaná vyšetření
  • Léčba, která může narušit plánovaná vyšetření
  • Účast v jiné studii, která může narušit tuto studii.
  • Závažná patologie nevyvážená nebo narušující plánovaná vyšetření.
  • Neurologický deficit včetně anamnézy epileptické patologie, fotosenzitivní epilepsie, senzoricko-motorických poruch koordinace, vestibulární nebo mozečkové patologie
  • Neschopnost udělit souhlas osobně.
  • Dospělí chránění zákonem.

Skupina 2

Kritéria pro zařazení:

  • Retinopatie pigmentová dystrofie tyčinky-čípky.
  • Binokulární zraková ostrost ≥4 / 10 (≤0,4 logMAR).
  • Horizontální průměr zbytkového Goldmannova zorného pole ≤ 25 ° binokulárního průměru na III4.
  • Porozumění francouzskému jazyku, písemně nebo ústně.
  • Podepsaný souhlas
  • Vizuální hodnocení mladší než 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo kojící žena.
  • Oční patologie, která může narušovat plánovaná vyšetření.
  • Léčba, která může narušit plánovaná vyšetření.
  • Závažná patologie nevyvážená nebo narušující plánovaná vyšetření.
  • Účast v jiné studii, která může narušit tuto studii.
  • Neurologický deficit zahrnující předchůdce epileptické patologie, fotosenzitivní epilepsie, nevizuální senzorické poruchy, motorické poruchy nebo poruchy senzomotorické koordinace, vestibulární nebo mozečkovou patologii.
  • Neschopnost udělit souhlas osobně.
  • Dospělí chránění zákonem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dobrovolníci
Jiný: Sledovač očí
V úkolech vizuálního vyhledávání budou účastníci sedět před obrazovkou a pozorovat každou vizuální scénu po dobu maximálně 45 sekund. Jejich pohyby očí budou zaznamenány
Pigment retinopatie
Pacienti s pigmentem retinopatie
Jiný: Sledovač očí
V úkolech vizuálního vyhledávání budou účastníci sedět před obrazovkou a pozorovat každou vizuální scénu po dobu maximálně 45 sekund. Jejich pohyby očí budou zaznamenány

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohyby očí
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok

Oční pohyby budou zaznamenávány zrakovým postižením eye tracker, jehož periferní zorné pole je maskováno

Budou vyzváni ke sledování scén lidské interakce prezentovaných na fotografiích, obrazových dílech nebo umělých scénách s předchozím poučením nebo bez něj.

Kromě elementárních proměnných zaznamenaných během průzkumu těmito subjekty, jako je počet, amplituda nebo orientace sakád, bude analyzována sekvence fixací za účelem definování použité strategie průzkumu.
ukončením studia v průměru 1 rok
Fixační strategie
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Strategie fixace charakterizovaná cestou pohledu subjektů na obrazovce za účelem lokalizace cílů.
ukončením studia v průměru 1 rok
Přesnost cílové polohy
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Přesnost umístění cíle, definovaná vzdáleností mezi bodem refixace na cíli a skutečnou polohou cíle
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Avinoam Safran, Institut de la Vision

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

11. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

17. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P19-05
  • 2019-A01198-49 (Jiný identifikátor: N°IDRCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sledovač očí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit