- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04360291
Einfluss der Gesichtsfeldeinschränkung auf die visuelle Exploration (REVE)
Impact de la Restriction du Champ Visuel Sur l'Exploration Visuelle
Um mit dem Betrachter zu kommunizieren und seinen Blick auf die Leinwand zu lenken, haben Maler unterschiedliche stilistische Verfahren entwickelt, die sich Künstler nach Art von Wissenschaftlern über die Funktionsweise der menschlichen visuellen Wahrnehmung angeeignet haben. Diese direkte Kommunikation zwischen Künstler und Betrachter ist für Menschen mit Sehbehinderung stark beeinträchtigt.
Um die Zugänglichkeit und Autonomie von sehbehinderten Menschen in Museen zu verbessern und jedem Betrachter ein visuelles und emotionales Erlebnis zu ermöglichen, das dem Originalwerk des Künstlers am nächsten kommt, ist es unerlässlich, die Modifikationen zu identifizieren. perzeptiv erzeugt durch die Einengung der Vision
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In diesem Experiment untersuchen die Forscher die adaptiven Strategien, die Menschen mit Retinitis pigmentosa bei der Wahrnehmung figurativer Kunstwerke entwickeln. Das periphere Sehen ist entscheidend, um Objekte zu erkennen und die Aufmerksamkeit auf die relevanten Bereiche der Umgebung zu lenken, während das zentrale Sehen mit hoher räumlicher Auflösung besonders wichtig ist, um die Beschaffenheit von Objekten zu erkennen. Die Integration wahrgenommener Informationen in das periphere Sehen und das zentrale Sehen ermöglicht es, schnell und mühelos eine räumliche Darstellung der Umgebung zu entwickeln, kategoriales Wissen über die beobachtete Szene zu aktivieren und die verschiedenen wahrgenommenen Objekte in Beziehung zu setzen. Mit der fortschreitenden Einengung des Gesichtsfeldes kann die visuelle Exploration des Probanden RP jedoch nicht mit den Strategien der gesunden Probanden durchgeführt werden, bei denen die Ziele der Sakkaden insbesondere nach den peripher wahrgenommenen Informationen bestimmt werden Vision.
Durch die Aufzeichnung von Augenbewegungen vergleichen die Forscher die Unterschiede in der visuellen Erkundung von Menschen mit Retinitis pigmentosa und gesunden Menschen mit oder ohne simuliertem Defizit.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75012
- Rekrutierung
- Institut de la Vision
-
Kontakt:
- Avinoam Safran
- E-Mail: absafran@gmail.com
-
Kontakt:
- Alexis Defer
- Telefonnummer: 0153462704
- E-Mail: alexis.defer@streetlab-vision.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Gruppe 1
Einschlusskriterien:
- keine visuelle Pathologie
- Alter ≥ 18 und < 65 Jahre
- Binokulare Sehschärfe ≥8/10 oder ≤ +0,10 logMAR
- Verständnis der französischen Sprache in Wort und Schrift
- Unterschriebene Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
- Krankenkassenzugehörigkeit
- Besuch bei einem Augenarzt unter einem Jahr
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frau
- Augenpathologie, die geplante Untersuchungen beeinträchtigen kann
- Behandlung, die geplante Untersuchungen beeinträchtigen kann
- Teilnahme an einer anderen Studie, die diese Studie stören könnte.
- Schwerwiegende Pathologie unausgeglichen oder stört geplante Untersuchungen.
- Neurologisches Defizit, einschließlich epileptischer Pathologie in der Anamnese, lichtempfindlicher Epilepsie, sensomotorischer Koordinationsstörungen, vestibulärer oder zerebellärer Pathologie
- Unfähigkeit, persönlich zuzustimmen.
- Erwachsene gesetzlich geschützt.
Gruppe 2
Einschlusskriterien:
- Retinopathie Pigmentdystrophie Stäbchen-Zapfen.
- Binokulare Sehschärfe ≥4 / 10 (≤0,4 logMAR).
- Horizontaler Durchmesser des verbleibenden Goldmann-Gesichtsfelds ≤ 25 ° des binokularen Durchmessers bei III4.
- Verständnis der französischen Sprache, schriftlich oder mündlich.
- Unterschriebene Zustimmung
- Visuelle Beurteilung weniger als 6 Monate alt
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frau.
- Augenpathologie, die geplante Untersuchungen beeinträchtigen kann.
- Behandlung, die geplante Untersuchungen beeinträchtigen kann.
- Schwerwiegende Pathologie unausgeglichen oder stört geplante Untersuchungen.
- Teilnahme an einer anderen Studie, die diese Studie stören könnte.
- Neurologisches Defizit einschließlich Vorläufer epileptischer Pathologie, lichtempfindlicher Epilepsie, nicht-visueller sensorischer Störungen, motorischer Störungen oder sensomotorischer Koordinationsstörungen, vestibulärer oder zerebellärer Pathologie.
- Unfähigkeit, persönlich zuzustimmen.
- Erwachsene gesetzlich geschützt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesunde Freiwillige
|
Bei visuellen Suchaufgaben sitzen die Teilnehmer vor einem Bildschirm und beobachten jede visuelle Szene maximal 45 Sekunden lang.
Ihre Augenbewegungen werden aufgezeichnet
|
|
Retinopathie-Pigment
Patienten mit Pigmentretinopathie
|
Bei visuellen Suchaufgaben sitzen die Teilnehmer vor einem Bildschirm und beobachten jede visuelle Szene maximal 45 Sekunden lang.
Ihre Augenbewegungen werden aufgezeichnet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Augenbewegungen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Augenbewegungen werden von einem Eyetracker mit Sehbehinderung aufgezeichnet, dessen peripheres Gesichtsfeld maskiert ist Sie werden eingeladen, mit oder ohne vorherige Anleitung Szenen menschlicher Interaktion zu beobachten, die auf Fotografien, Bildwerken oder künstlichen Szenen dargestellt werden. Neben den elementaren Variablen, die von diesen Probanden während der Exploration erfasst werden, wie z. B. die Anzahl, die Amplitude oder die Orientierung der Sakkaden, wird die Abfolge der Fixationen analysiert, um die verwendete Explorationsstrategie zu definieren. |
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Fixierungsstrategie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Die Fixierungsstrategie ist gekennzeichnet durch den Weg des Blicks der Probanden auf dem Bildschirm, um die Ziele zu lokalisieren.
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Genauigkeit des Zielorts
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Genauigkeit der Zielposition, definiert durch die Entfernung zwischen dem Punkt der Refixierung auf dem Ziel und der tatsächlichen Position des Ziels
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Avinoam Safran, Institut de la Vision
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P19-05
- 2019-A01198-49 (Andere Kennung: N°IDRCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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