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Einfluss der Gesichtsfeldeinschränkung auf die visuelle Exploration (REVE)

Impact de la Restriction du Champ Visuel Sur l'Exploration Visuelle

Um mit dem Betrachter zu kommunizieren und seinen Blick auf die Leinwand zu lenken, haben Maler unterschiedliche stilistische Verfahren entwickelt, die sich Künstler nach Art von Wissenschaftlern über die Funktionsweise der menschlichen visuellen Wahrnehmung angeeignet haben. Diese direkte Kommunikation zwischen Künstler und Betrachter ist für Menschen mit Sehbehinderung stark beeinträchtigt.

Um die Zugänglichkeit und Autonomie von sehbehinderten Menschen in Museen zu verbessern und jedem Betrachter ein visuelles und emotionales Erlebnis zu ermöglichen, das dem Originalwerk des Künstlers am nächsten kommt, ist es unerlässlich, die Modifikationen zu identifizieren. perzeptiv erzeugt durch die Einengung der Vision

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diesem Experiment untersuchen die Forscher die adaptiven Strategien, die Menschen mit Retinitis pigmentosa bei der Wahrnehmung figurativer Kunstwerke entwickeln. Das periphere Sehen ist entscheidend, um Objekte zu erkennen und die Aufmerksamkeit auf die relevanten Bereiche der Umgebung zu lenken, während das zentrale Sehen mit hoher räumlicher Auflösung besonders wichtig ist, um die Beschaffenheit von Objekten zu erkennen. Die Integration wahrgenommener Informationen in das periphere Sehen und das zentrale Sehen ermöglicht es, schnell und mühelos eine räumliche Darstellung der Umgebung zu entwickeln, kategoriales Wissen über die beobachtete Szene zu aktivieren und die verschiedenen wahrgenommenen Objekte in Beziehung zu setzen. Mit der fortschreitenden Einengung des Gesichtsfeldes kann die visuelle Exploration des Probanden RP jedoch nicht mit den Strategien der gesunden Probanden durchgeführt werden, bei denen die Ziele der Sakkaden insbesondere nach den peripher wahrgenommenen Informationen bestimmt werden Vision.

Durch die Aufzeichnung von Augenbewegungen vergleichen die Forscher die Unterschiede in der visuellen Erkundung von Menschen mit Retinitis pigmentosa und gesunden Menschen mit oder ohne simuliertem Defizit.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit pigmentärer Retinopathie

Beschreibung

Gruppe 1

Einschlusskriterien:

  • keine visuelle Pathologie
  • Alter ≥ 18 und < 65 Jahre
  • Binokulare Sehschärfe ≥8/10 oder ≤ +0,10 logMAR
  • Verständnis der französischen Sprache in Wort und Schrift
  • Unterschriebene Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
  • Krankenkassenzugehörigkeit
  • Besuch bei einem Augenarzt unter einem Jahr

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frau
  • Augenpathologie, die geplante Untersuchungen beeinträchtigen kann
  • Behandlung, die geplante Untersuchungen beeinträchtigen kann
  • Teilnahme an einer anderen Studie, die diese Studie stören könnte.
  • Schwerwiegende Pathologie unausgeglichen oder stört geplante Untersuchungen.
  • Neurologisches Defizit, einschließlich epileptischer Pathologie in der Anamnese, lichtempfindlicher Epilepsie, sensomotorischer Koordinationsstörungen, vestibulärer oder zerebellärer Pathologie
  • Unfähigkeit, persönlich zuzustimmen.
  • Erwachsene gesetzlich geschützt.

Gruppe 2

Einschlusskriterien:

  • Retinopathie Pigmentdystrophie Stäbchen-Zapfen.
  • Binokulare Sehschärfe ≥4 / 10 (≤0,4 logMAR).
  • Horizontaler Durchmesser des verbleibenden Goldmann-Gesichtsfelds ≤ 25 ° des binokularen Durchmessers bei III4.
  • Verständnis der französischen Sprache, schriftlich oder mündlich.
  • Unterschriebene Zustimmung
  • Visuelle Beurteilung weniger als 6 Monate alt

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frau.
  • Augenpathologie, die geplante Untersuchungen beeinträchtigen kann.
  • Behandlung, die geplante Untersuchungen beeinträchtigen kann.
  • Schwerwiegende Pathologie unausgeglichen oder stört geplante Untersuchungen.
  • Teilnahme an einer anderen Studie, die diese Studie stören könnte.
  • Neurologisches Defizit einschließlich Vorläufer epileptischer Pathologie, lichtempfindlicher Epilepsie, nicht-visueller sensorischer Störungen, motorischer Störungen oder sensomotorischer Koordinationsstörungen, vestibulärer oder zerebellärer Pathologie.
  • Unfähigkeit, persönlich zuzustimmen.
  • Erwachsene gesetzlich geschützt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Freiwillige
Bei visuellen Suchaufgaben sitzen die Teilnehmer vor einem Bildschirm und beobachten jede visuelle Szene maximal 45 Sekunden lang. Ihre Augenbewegungen werden aufgezeichnet
Retinopathie-Pigment
Patienten mit Pigmentretinopathie
Bei visuellen Suchaufgaben sitzen die Teilnehmer vor einem Bildschirm und beobachten jede visuelle Szene maximal 45 Sekunden lang. Ihre Augenbewegungen werden aufgezeichnet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augenbewegungen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Augenbewegungen werden von einem Eyetracker mit Sehbehinderung aufgezeichnet, dessen peripheres Gesichtsfeld maskiert ist

Sie werden eingeladen, mit oder ohne vorherige Anleitung Szenen menschlicher Interaktion zu beobachten, die auf Fotografien, Bildwerken oder künstlichen Szenen dargestellt werden.

Neben den elementaren Variablen, die von diesen Probanden während der Exploration erfasst werden, wie z. B. die Anzahl, die Amplitude oder die Orientierung der Sakkaden, wird die Abfolge der Fixationen analysiert, um die verwendete Explorationsstrategie zu definieren.

bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Fixierungsstrategie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die Fixierungsstrategie ist gekennzeichnet durch den Weg des Blicks der Probanden auf dem Bildschirm, um die Ziele zu lokalisieren.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Genauigkeit des Zielorts
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Genauigkeit der Zielposition, definiert durch die Entfernung zwischen dem Punkt der Refixierung auf dem Ziel und der tatsächlichen Position des Ziels
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Avinoam Safran, Institut de la Vision

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

11. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

17. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P19-05
  • 2019-A01198-49 (Andere Kennung: N°IDRCB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Eyetracker

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