- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04360291
Virkningen av visuelt feltrestriksjon på visuell utforskning (REVE)
Impact de la Restriction du Champ Visuel Sur l'Exploration Visuelle
For å kommunisere med betrakteren og lede hans blikk på lerretet, har malere utviklet forskjellige stilistiske prosesser som kunstnere, på vitenskapsmenns måte, har tilegnet seg om funksjonen til menneskelig visuell persepsjon. Denne direkte kommunikasjonen mellom kunstneren og observatøren er sterkt påvirket for personer med synshemming.
For å forbedre tilgjengeligheten og autonomien til synshemmede i museer og for å la hver observatør føle den visuelle og emosjonelle opplevelsen nærmest kunstnerens originale verk, er det viktig å identifisere modifikasjonene. persepsjon generert av innsnevring av syn
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I dette eksperimentet studerer etterforskerne de adaptive strategiene utviklet av personer med retinitis pigmentosa i oppfatningen av figurative kunstverk. Perifert syn er avgjørende for å oppdage objekter og rette oppmerksomheten mot de relevante områdene av miljøet, mens sentralt syn, med høy romlig oppløsning, er spesielt viktig for å identifisere objekters natur. Integreringen av oppfattet informasjon i perifert syn og sentralt syn gjør det mulig raskt og uanstrengt å utvikle en romlig representasjon av omgivelsene, å aktivere kategorisk kunnskap på den observerte scenen og å relatere de ulike objektene som oppfattes. Imidlertid, med den progressive innsnevringen av synsfeltet, kan den visuelle utforskningen av subjektet RP ikke utføres med strategiene som brukes av de friske forsøkspersonene, der målene for sakkadene spesielt bestemmes i henhold til informasjonen som oppfattes i perifer. syn.
Gjennom registrering av øyebevegelser sammenligner etterforskerne forskjellene i visuelle utforskninger av personer med retinitis pigmentosa og friske personer med eller uten simulert underskudd.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75012
- Rekruttering
- Institut de la Vision
-
Ta kontakt med:
- Avinoam Safran
- E-post: absafran@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Alexis Defer
- Telefonnummer: 0153462704
- E-post: alexis.defer@streetlab-vision.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Gruppe 1
Inklusjonskriterier:
- ingen visuell patologi
- Alder ≥ 18 og <65 år
- Kikkert synsskarphet ≥8 / 10. eller ≤ +0,10 logMAR
- Forståelse av skriftlig og muntlig fransk språk
- Signert samtykke til å delta i studien
- Helseforsikringstilknytning
- Besøk til øyelege mindre enn ett år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende kvinne
- Øyepatologi som kan forstyrre planlagte vurderinger
- Behandling som kan forstyrre planlagte vurderinger
- Deltakelse i en annen studie som kan forstyrre denne studien.
- Alvorlig patologi ubalansert eller forstyrrer planlagte vurderinger.
- Nevrologisk underskudd inkludert epileptisk patologi i anamnesen, fotosensitiv epilepsi, sensorisk-motoriske koordinasjonsforstyrrelser, vestibulær eller cerebellar patologi
- Manglende evne til å gi samtykke personlig.
- Voksne beskyttet av loven.
Gruppe 2
Inklusjonskriterier:
- Retinopati pigmentær dystrofi stenger-kjegler.
- Binokulær synsskarphet ≥4 / 10 (≤0,4 logMAR).
- Horisontal diameter av gjenværende Goldmann-synsfelt ≤ 25 ° av kikkertdiameter ved III4.
- Forståelse av det franske språket, skriftlig eller muntlig.
- Signert samtykke
- Visuell vurdering mindre enn 6 måneder gammel
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende kvinne.
- Øyepatologi som kan forstyrre planlagte vurderinger.
- Behandling som kan forstyrre planlagte vurderinger.
- Alvorlig patologi ubalansert eller forstyrrer planlagte vurderinger.
- Deltakelse i en annen studie som kan forstyrre denne studien.
- Nevrologisk defekt inkludert antecedent av epileptisk patologi, lysfølsomme epilepsier, ikke-visuelle sensoriske forstyrrelser, motoriske forstyrrelser eller sensorimotoriske koordinasjonsforstyrrelser, vestibulær eller cerebellar patologi.
- Manglende evne til å gi samtykke personlig.
- Voksne beskyttet av loven.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Friske frivillige
|
I visuelle søkeoppgaver vil deltakerne sitte foran en skjerm og observere under hver visuell scene i maksimalt 45 sekunder.
Øyebevegelsene deres vil bli registrert
|
Retinopati pigment
Pasienter med retinopatipigment
|
I visuelle søkeoppgaver vil deltakerne sitte foran en skjerm og observere under hver visuell scene i maksimalt 45 sekunder.
Øyebevegelsene deres vil bli registrert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Øyebevegelser
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring,, gjennomsnittlig 1 år
|
Øyebevegelser vil bli registrert av en eye tracker-synshemming hvis perifere synsfelt er maskert De vil bli invitert til å observere scener av menneskelig interaksjon presentert på fotografier, billedverk eller kunstige scener med eller uten forutgående instruksjon. I tillegg til de elementære variablene registrert under utforskningen av disse fagene, slik som antall, amplitude eller orienteringen av sakkadene, vil sekvensen av fikseringer bli analysert for å definere den utforskende strategien som brukes. |
gjennom studiegjennomføring,, gjennomsnittlig 1 år
|
Fikseringsstrategi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring,, gjennomsnittlig 1 år
|
Fikseringsstrategien preget av blikket til forsøkspersonene på skjermen for å lokalisere målene.
|
gjennom studiegjennomføring,, gjennomsnittlig 1 år
|
Målplasseringsnøyaktighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring,, gjennomsnittlig 1 år
|
Målplasseringsnøyaktighet, definert av avstanden mellom punktet for refiksering på målet og den faktiske posisjonen til målet
|
gjennom studiegjennomføring,, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Avinoam Safran, Institut de la Vision
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P19-05
- 2019-A01198-49 (Annen identifikator: N°IDRCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pigmentær retinopati
-
Assiut UniversityUkjentom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
Kliniske studier på Øyesporer
-
Brigham and Women's HospitalDuke University; Weill Medical College of Cornell University; Florida International... og andre samarbeidspartnereFullført
-
San Camillo Hospital, RomeFondazione Italiana Sclerosi Multipla; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; University of Chieti og andre samarbeidspartnereRekrutteringMultippel skleroseItalia
-
University of CalgaryThe Lung AssociationUkjentSøvnforstyrrelse pusteCanada
-
University of UlmHeidelberg UniversityUkjentRespirasjonsforstyrrelserTyskland
-
Hospital San Carlos, MadridRekrutteringKirurgi | Anestesi | HjertesykdomSpania
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekruttering
-
Mansoura UniversityPåmelding etter invitasjon
-
National and Kapodistrian University of AthensSaint Savvas Anticancer HospitalFullførtKreft i bukspyttkjertelen | Leverkreft
-
Smart Medical Systems Ltd.FujifilmRekrutteringTykktarmskreft | AdenomTyskland