- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04360291
Impacto da restrição do campo visual na exploração visual (REVE)
Impacto da Restrição do Champ Visuel Sur l'Exploration Visuelle
Para se comunicar com o observador e guiar seu olhar sobre a tela, os pintores desenvolveram diferentes processos estilísticos que os artistas, à maneira dos cientistas, adquiriram sobre o funcionamento da percepção visual humana. Essa comunicação direta entre o artista e o observador é fortemente impactada por pessoas com deficiência visual.
Para melhorar a acessibilidade e autonomia das pessoas com deficiência visual nos museus e permitir que cada observador sinta a experiência visual e emocional mais próxima da obra original do artista, é fundamental identificar as modificações. perceptivo gerado pela constrição da visão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nesta experiência, os investigadores estudam as estratégias adaptativas desenvolvidas por pessoas com retinite pigmentosa na percepção de obras de arte figurativas. A visão periférica é crucial para detectar objetos e direcionar a atenção para as áreas relevantes do ambiente, enquanto a visão central, de alta resolução espacial, é especialmente essencial para identificar a natureza dos objetos. A integração da informação percebida na visão periférica e na visão central permite desenvolver rapidamente e sem esforço uma representação espacial do ambiente, ativar o conhecimento categórico sobre a cena observada e relacionar os vários objetos percebidos. No entanto, com a constrição progressiva do campo visual, a exploração visual do sujeito RP não pode ser realizada com as estratégias utilizadas pelos sujeitos saudáveis, em que os alvos das sacadas são determinados em particular de acordo com a informação percebida em periféricos visão.
Por meio da gravação dos movimentos oculares, os pesquisadores comparam as diferenças nas explorações visuais de pessoas com retinite pigmentosa e pessoas saudáveis com ou sem déficit simulado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75012
- Recrutamento
- Institut de la Vision
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Contato:
- Avinoam Safran
- E-mail: absafran@gmail.com
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Contato:
- Alexis Defer
- Número de telefone: 0153462704
- E-mail: alexis.defer@streetlab-vision.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Grupo 1
Critério de inclusão:
- sem patologia visual
- Idade ≥ 18 e < 65 anos
- Acuidade visual binocular ≥8 / 10 ou ≤ +0,10 logMAR
- Compreensão da língua francesa escrita e falada
- Consentimento assinado para participar do estudo
- Afiliação de seguro de saúde
- Visita a um oftalmologista com menos de um ano
Critério de exclusão:
- Mulher grávida ou lactante
- Patologia ocular que pode interferir nas avaliações planejadas
- Tratamento que pode interferir nas avaliações planejadas
- Participação em outro estudo que possa interferir neste estudo.
- Patologia grave desequilibrada ou interferindo nas avaliações planejadas.
- Déficit neurológico, incluindo história de patologia epiléptica, epilepsia fotossensível, distúrbios da coordenação sensório-motora, patologia vestibular ou cerebelar
- Incapacidade de dar consentimento pessoalmente.
- Adultos protegidos por lei.
Grupo 2
Critério de inclusão:
- Retinopatia distrofia pigmentar bastonetes-cones.
- Acuidade visual binocular ≥4 / 10 (≤0,4 logMAR).
- Diâmetro horizontal do campo de visão residual de Goldmann ≤ 25° do diâmetro binocular em III4.
- Compreensão da língua francesa, escrita ou oral.
- Consentimento assinado
- Avaliação visual com menos de 6 meses
Critério de exclusão:
- Mulher grávida ou amamentando.
- Patologia ocular que pode interferir nas avaliações planejadas.
- Tratamento que pode interferir nas avaliações planejadas.
- Patologia grave desequilibrada ou interferindo nas avaliações planejadas.
- Participação em outro estudo que possa interferir neste estudo.
- Déficit neurológico incluindo antecedentes de patologia epiléptica, epilepsias fotossensíveis, distúrbios sensoriais não visuais, distúrbios motores ou distúrbios da coordenação sensório-motora, patologia vestibular ou cerebelar.
- Incapacidade de dar consentimento pessoalmente.
- Adultos protegidos por lei.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Voluntários saudáveis
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Nas tarefas de busca visual, os participantes se sentarão em frente a uma tela e observarão cada cena visual por no máximo 45 segundos.
Seus movimentos oculares serão registrados
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Pigmento de retinopatia
Pacientes com retinopatia pigmentar
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Nas tarefas de busca visual, os participantes se sentarão em frente a uma tela e observarão cada cena visual por no máximo 45 segundos.
Seus movimentos oculares serão registrados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Movimentos oculares
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Os movimentos oculares serão registrados por um rastreador ocular com deficiência visual cujo campo visual periférico é mascarado Serão convidados a observar cenas de interação humana apresentadas em fotografias, obras pictóricas ou cenas artificiais com ou sem instrução prévia. Para além das variáveis elementares registadas durante a exploração por estes sujeitos, como o número, a amplitude ou a orientação dos sacádicos, será analisada a sequência das fixações para definir a estratégia exploratória utilizada. |
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Estratégia de fixação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A estratégia de fixação caracterizada pelo percurso do olhar dos sujeitos na tela para localizar os alvos.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Precisão do local de destino
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Precisão da localização do alvo, definida pela distância entre o ponto de refixação no alvo e a posição real do alvo
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Avinoam Safran, Institut de la Vision
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P19-05
- 2019-A01198-49 (Outro identificador: N°IDRCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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