Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af synsfeltbegrænsning på visuel udforskning (REVE)

21. april 2020 opdateret af: Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts

Impact de la Restriction du Champ Visuel Sur l'Exploration Visuelle

For at kommunikere med iagttageren og lede hans blik på lærredet, har malere udviklet forskellige stilistiske processer, som kunstnere på videnskabsmands vis har tilegnet sig om funktionen af ​​menneskets visuelle perception. Denne direkte kommunikation mellem kunstneren og observatøren er stærkt påvirket for mennesker med synshandicap.

For at forbedre tilgængeligheden og autonomien for synshandicappede på museer og for at give hver iagttager mulighed for at føle den visuelle og følelsesmæssige oplevelse, der er tættest på kunstnerens originale værk, er det vigtigt at identificere modifikationerne. perceptive genereret af indsnævring af synet

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette eksperiment studerer efterforskerne de adaptive strategier udviklet af mennesker med retinitis pigmentosa i opfattelsen af ​​figurative kunstværker. Perifert syn er afgørende for at detektere objekter og rette opmærksomheden mod de relevante områder af miljøet, mens centralt syn med høj rumlig opløsning er særligt vigtigt for at identificere objekters natur. Integrationen af ​​opfattet information i perifert syn og centralt syn gør det muligt hurtigt og ubesværet at udvikle en rumlig repræsentation af omgivelserne, at aktivere kategorisk viden på den observerede scene og at relatere de forskellige opfattede objekter. Men med den progressive indsnævring af synsfeltet, kan den visuelle udforskning af forsøgspersonen RP ikke udføres med de strategier, der anvendes af de raske forsøgspersoner, hvor målene for saccaderne især bestemmes i henhold til den information, der opfattes i perifer. vision.

Gennem registrering af øjenbevægelser sammenligner efterforskerne forskellene i visuelle udforskninger af mennesker med retinitis pigmentosa og raske mennesker med eller uden et simuleret underskud.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med pigmentær retinopati

Beskrivelse

Gruppe 1

Inklusionskriterier:

  • ingen visuel patologi
  • Alder ≥ 18 og <65 år
  • Binokulær synsstyrke ≥8 / 10. eller ≤ +0,10 logMAR
  • Forståelse af det skriftlige og talte franske sprog
  • Underskrevet samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  • Sygesikringstilknytning
  • Besøg hos en øjenlæge under et år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende kvinde
  • Øjenpatologi, der kan forstyrre planlagte vurderinger
  • Behandling, der kan forstyrre planlagte vurderinger
  • Deltagelse i en anden undersøgelse, der kan interferere med denne undersøgelse.
  • Alvorlig patologi ubalanceret eller forstyrrer planlagte vurderinger.
  • Neurologisk underskud, herunder epileptisk patologi i anamnesen, lysfølsom epilepsi, sensorisk-motoriske koordinationsforstyrrelser, vestibulær eller cerebellar patologi
  • Manglende evne til at give samtykke personligt.
  • Voksne beskyttet ved lov.

Gruppe 2

Inklusionskriterier:

  • Retinopati pigmentær dystrofi stave-kegler.
  • Binokulær synsstyrke ≥4 / 10 (≤0,4 logMAR).
  • Vandret diameter af det resterende Goldmann-synsfelt ≤ 25 ° af kikkertdiameter ved III4.
  • Forståelse af det franske sprog, skriftligt eller mundtligt.
  • Underskrevet samtykke
  • Visuel vurdering mindre end 6 måneder gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende kvinde.
  • Øjenpatologi, der kan forstyrre planlagte vurderinger.
  • Behandling, der kan forstyrre planlagte vurderinger.
  • Alvorlig patologi ubalanceret eller forstyrrer planlagte vurderinger.
  • Deltagelse i en anden undersøgelse, der kan interferere med denne undersøgelse.
  • Neurologisk deficit inklusive forudgående epileptisk patologi, lysfølsomme epilepsier, ikke-visuelle sensoriske forstyrrelser, motoriske lidelser eller sensorimotoriske koordinationsforstyrrelser, vestibulær eller cerebellar patologi.
  • Manglende evne til at give samtykke personligt.
  • Voksne beskyttet ved lov.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige
Andet: Eye tracker
I visuelle søgeopgaver vil deltagerne sidde foran en skærm og observere under hver visuel scene i maksimalt 45 sekunder. Deres øjenbevægelser vil blive registreret
Retinopati pigment
Patienter med retinopati pigment
Andet: Eye tracker
I visuelle søgeopgaver vil deltagerne sidde foran en skærm og observere under hver visuel scene i maksimalt 45 sekunder. Deres øjenbevægelser vil blive registreret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øjenbevægelser
Tidsramme: gennem studieafslutning,, i gennemsnit 1 år

Øjenbevægelser vil blive registreret af en øjensporingvisuel funktionsnedsættelse, hvis perifere synsfelt er maskeret

De vil blive inviteret til at observere scener af menneskelig interaktion præsenteret på fotografier, billedværker eller kunstige scener med eller uden forudgående instruktion.

Ud over de elementære variabler registreret under udforskningen af ​​disse emner, såsom antallet, amplituden eller orienteringen af ​​saccaderne, vil sekvensen af ​​fikseringer blive analyseret for at definere den anvendte udforskende strategi.
gennem studieafslutning,, i gennemsnit 1 år
Fikseringsstrategi
Tidsramme: gennem studieafslutning,, i gennemsnit 1 år
Fikseringsstrategien karakteriseret ved forsøgspersonernes blik på skærmen for at lokalisere målene.
gennem studieafslutning,, i gennemsnit 1 år
Målplaceringsnøjagtighed
Tidsramme: gennem studieafslutning,, i gennemsnit 1 år
Målplaceringsnøjagtighed, defineret af afstanden mellem genfikseringspunktet på målet og målets faktiske position
gennem studieafslutning,, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Avinoam Safran, Institut de la Vision

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

11. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

17. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2020

Først opslået (Faktiske)

24. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P19-05
  • 2019-A01198-49 (Anden identifikator: N°IDRCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pigmentær retinopati

Kliniske forsøg med Eye tracker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner