- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04360291
Inverkan av synfältsbegränsning på visuell utforskning (REVE)
Impact de la Restriction du Champ Visuel Sur l'Exploration Visuelle
För att kommunicera med betraktaren och styra hans blick på duken, har målare utvecklat olika stilistiska processer som konstnärer, på vetenskapsmans sätt, har förvärvat om hur mänsklig visuell perception fungerar. Denna direkta kommunikation mellan konstnären och betraktaren är starkt påverkad för personer med synnedsättning.
För att förbättra tillgängligheten och autonomin för synskadade personer på museer och för att varje observatör ska kunna känna den visuella och känslomässiga upplevelsen som ligger närmast konstnärens ursprungliga verk, är det viktigt att identifiera ändringarna. perceptiva som genereras av förträngning av synen
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I detta experiment studerar utredarna de adaptiva strategier som utvecklats av personer med retinitis pigmentosa i uppfattningen av figurativa konstverk. Perifert seende är avgörande för att upptäcka objekt och rikta uppmärksamheten mot de relevanta områdena i miljön, medan central vision, med hög rumslig upplösning, är särskilt viktigt för att identifiera objektens natur. Integreringen av upplevd information i perifert seende och centralt seende gör det möjligt att snabbt och utan ansträngning utveckla en rumslig representation av omgivningen, att aktivera kategorisk kunskap på den observerade scenen och att relatera de olika objekten som uppfattas. Men med den progressiva förträngningen av synfältet, kan den visuella utforskningen av försökspersonen RP inte utföras med de strategier som används av de friska försökspersonerna, där målen för saccaderna särskilt bestäms enligt den information som uppfattas i perifert syn.
Genom registrering av ögonrörelser jämför forskarna skillnaderna i visuella utforskningar av personer med retinitis pigmentosa och friska personer med eller utan ett simulerat underskott.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75012
- Rekrytering
- Institut de la Vision
-
Kontakt:
- Avinoam Safran
- E-post: absafran@gmail.com
-
Kontakt:
- Alexis Defer
- Telefonnummer: 0153462704
- E-post: alexis.defer@streetlab-vision.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Grupp 1
Inklusionskriterier:
- ingen synpatologi
- Ålder ≥ 18 och <65 år
- Binokulär synskärpa ≥8 / 10:e eller ≤ +0,10 logMAR
- Förståelse av det skrivna och talade franska språket
- Undertecknat samtycke att delta i studien
- Sjukförsäkringstillhörighet
- Besök hos en ögonläkare mindre än ett år gammal
Exklusions kriterier:
- Gravid eller ammande kvinna
- Okulär patologi som kan störa planerade bedömningar
- Behandling som kan störa planerade bedömningar
- Deltagande i en annan studie som kan störa denna studie.
- Allvarlig patologi obalanserad eller stör planerade bedömningar.
- Neurologiskt underskott inklusive epileptisk patologi i anamnesen, ljuskänslig epilepsi, sensoriska-motoriska koordinationsstörningar, vestibulär eller cerebellär patologi
- Oförmåga att ge personligt samtycke.
- Vuxna skyddade av lag.
Grupp 2
Inklusionskriterier:
- Retinopati pigmentär dystrofi stavar-koner.
- Binokulär synskärpa ≥4 / 10 (≤0,4 logMAR).
- Horisontell diameter av det kvarvarande Goldmann-synfältet ≤ 25 ° av binokulär diameter vid III4.
- Förståelse av det franska språket, skriftligt eller muntligt.
- Undertecknat samtycke
- Visuell bedömning mindre än 6 månader gammal
Exklusions kriterier:
- Gravid eller ammande kvinna.
- Okulär patologi som kan störa planerade bedömningar.
- Behandling som kan störa planerade bedömningar.
- Allvarlig patologi obalanserad eller stör planerade bedömningar.
- Deltagande i en annan studie som kan störa denna studie.
- Neurologiskt underskott inklusive föregångare till epileptisk patologi, ljuskänsliga epilepsier, icke-visuella sensoriska störningar, motoriska störningar eller sensorimotoriska koordinationsstörningar, vestibulär eller cerebellär patologi.
- Oförmåga att ge personligt samtycke.
- Vuxna skyddade av lag.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska volontärer
|
I visuella sökuppgifter kommer deltagarna att sitta framför en skärm och observera under varje visuell scen i maximalt 45 sekunder.
Deras ögonrörelser kommer att registreras
|
|
Retinopati pigment
Patienter med retinopatipigment
|
I visuella sökuppgifter kommer deltagarna att sitta framför en skärm och observera under varje visuell scen i maximalt 45 sekunder.
Deras ögonrörelser kommer att registreras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ögonrörelser
Tidsram: genom avslutad studie,, i genomsnitt 1 år
|
Ögonrörelser kommer att registreras av en eye tracker synnedsättning vars perifera synfält är maskerat De kommer att bjudas in att observera scener av mänsklig interaktion som presenteras på fotografier, bildverk eller konstgjorda scener med eller utan föregående instruktioner. Förutom de elementära variablerna som registrerats under utforskningen av dessa försökspersoner, såsom antalet, amplituden eller orienteringen av saccaderna, kommer fixeringssekvensen att analyseras för att definiera den utforskande strategi som används. |
genom avslutad studie,, i genomsnitt 1 år
|
|
Fixeringsstrategi
Tidsram: genom avslutad studie,, i genomsnitt 1 år
|
Fixeringsstrategin kännetecknas av försökspersonernas blick på skärmen för att lokalisera målen.
|
genom avslutad studie,, i genomsnitt 1 år
|
|
Målplatsnoggrannhet
Tidsram: genom avslutad studie,, i genomsnitt 1 år
|
Målplatsnoggrannhet, definierad av avståndet mellan punkten för återfixering på målet och målets faktiska position
|
genom avslutad studie,, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Avinoam Safran, Institut de la Vision
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P19-05
- 2019-A01198-49 (Annan identifierare: N°IDRCB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .