- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04360499
Matala kuormitus - korkeat toistot -harjoittelu vs. Pilates fyysisen kunnon suhteen passiivisilla naisilla (GetActive)
Kolmen kuukauden, matalan kuormituksen ja paljon toistoja sisältävän ryhmäharjoitusohjelman vaikutus pilatekseen verrattuna työkyvyttömien naisten fyysiseen kuntoon ja kehon koostumukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu harjoitusinterventiotutkimus terveillä koehenkilöillä (aikuiset naiset, jotka eivät ole aktiivisia). Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: LLHR-ryhmään ja Pilates-ryhmään. Kaikki arvioinnit sokeutuvat osallistujien interventioryhmään. Molemmat harjoitukset suoritetaan ryhmissä kolmen kuukauden ajan ja 3 kertaa viikossa. Tutkimus vastasi Helsingin julistuksessa lueteltuja periaatteita ja on saanut eettisen hyväksynnän kansalliselta eettiseltä toimikunnalta.
LLHR-koulutukseen osallistuvat osallistuvat kolmen kuukauden, ryhmäpohjaiseen esikoreografiseen harjoitusohjelmaan, joka koostuu kolmesta LLHR-harjoittelusta viikossa (ei peräkkäisinä päivinä). Kaikki osallistujat tuntevat harjoitukset, joita käytetään tässä interventiossa. Jokainen LLHR-kunto-ohjelma sisältää erilaisia monitoimiharjoituksia (esim. kyykkyt, syöksyt, rintapunnerrus ja rintakehän venyttely, soutu, tricepsin venyttely ja hauiskiharat) kaikkiin lihasryhmiin; käyttämällä tankoja, käsipainoja tai kehon painoa. Jokainen harjoitus kestää 60 minuuttia (sisältäen 5 minuutin lämmittelyn ja 5 minuutin jäähdytyksen). Harjoituksen intensiteetti kasvaa asteittain kerran kuukaudessa lisäämällä painoja tankoihin ja käsipainoihin.
Pilates-ohjelmaan osallistujia harjoitellaan samalla harjoitusohjelmalla kolmen kuukauden ajan. Heidän 60 minuutin harjoituksensa koostuu lämmittelystä ja jäähdytyksestä (5 minuuttia kumpikin) sekä staattis-isometrisiä harjoituksia, joissa käsitellään suuria lihasryhmiä. Pilates-harjoitukset keskittyvät hengitykseen, keskittymiseen, hallintaan ja tarkkuuteen. Harjoituksen intensiteetin eteneminen Pilates-ohjelmassa suoritetaan kuukauden välein nostamalla harjoitusten vaativuutta.
Kaikkia sekä LLHR- että Pilates-ohjelmien harjoituksia valvoo pätevä urheilututkija (yksi urheilututkija vastaa kustakin ohjelmasta) harjoittelun standardoinnin varmistamiseksi. Molempien ohjelmien osallistujia kehotetaan välttämään osallistumista muihin harjoituksiin interventiojakson aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nicosia, Kypros, CY2417
- U-Fit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Ennen tutkimuksen aloittamista lääkäri tarkastaa osallistujat terveydentilansa varmistamiseksi. Päivitettyjen kriteerien mukaan "inaktiivinen" on henkilö, joka harjoittelee riittämättömästi kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa (Istuva käyttäytymisen tutkimusverkosto, 2012).
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, ei-aktiivinen, pystyy osallistumaan liikuntaharjoitteluun
Poissulkemiskriteerit:
- miessukupuoli, kyvyttömyys suorittaa harjoitusohjelmaa tuki- ja liikuntaelimistön vamman vuoksi, sydän-aineenvaihdunnan toimintaan mahdollisesti vaikuttava lääke, mukaan lukien verenpainelääkkeet, diabeettiset tai liikalihavuuslääkkeet ja kyvyttömyys osallistua järjestelmällisesti ehdotettuihin harjoitusohjelmiin aikataulun mukaisesti (eli poissaolo kolmelta peräkkäiseltä harjoitukselta tai jäänyt väliin yli 10 % kaikista harjoituksista), psykiatriset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matala paino-paljon toistoja harjoittelua
Matala paino-korkeat toistot (LWHR) viittaavat tiettyyn vastusharjoitukseen, jossa käytetään kevyitä painoja ja erittäin korkeita toistoja.
Osallistujat harjoittelevat 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan pienryhmissä.
|
LWHR viittaa tiettyyn vastustusharjoituksen muotoon, jossa käytetään kevyitä painoja ja erittäin korkeita toistoja
|
|
Active Comparator: Pilates koulutus
Pilates-harjoitukset keskittyvät hengitykseen, keskittymiseen, hallintaan ja tarkkuuteen.
Osallistujat harjoittelevat 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan pienryhmissä
|
Pilates-tyylinen harjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Aerobic Fitnessin lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
20 metrin sukkulajuoksua käytetään aerobisen kuntotason arvioimiseen (Leger et al., 1988).
Lyhyesti sanottuna 20 metrin sukkulatesti sisältää jatkuvan sukkulan ajon kahden rinnakkaisen linjan välillä, jotka on asetettu tarkalleen 20 metrin etäisyydelle toisistaan, ajoissa, ennen kuin tallennetut piippaukset ilmaistaan signaalilla, joka on tuotettu kaupallisesti saatavalta valmiiksi tallennetulta CD-levyltä (Coachwise Ltd, UK).
Alkunopeus oli 8,5 km/h ja nousi 0,5 km/h minuutissa.
Jokaisen osallistujan testi keskeytetään, kun osallistuja ei enää pystynyt pitämään vauhtia, yli kahden peräkkäisen piippauksen ajan.
Jokaisen osallistujan suoritettujen sukkuloiden määrä kirjataan heidän aerobisen kuntotasonsa indeksiksi (Leger et al., 1988).
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötilanteesta Kehonkoostumus 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kehon rasvaprosentti mitataan biosähköisellä impedanssianalyysillä (BIA) (Tanitan kehonkoostumusanalysaattori, TBF-300).
Osallistujia pyydetään välttämään kuntoilua, kofeiinin käyttöä tai syömistä 3 tuntia ennen testiä.
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötilanteesta Lihasvoimassa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Molempien käsivarsien kädensijan vahvuus (kg) mitataan digitaalisella dynamometrillä (T.K.K. 5401 Grip-D; Takey, Tokio, Japani).
Jokaisen käsivarren osalta osallistujia pyydetään puristamaan sitä noin 3 sekuntia, mutta muut liikkeet eivät olleet sallittuja.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chistoforos Giannaki, PhD, University of Nicosia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EEBK/EΠ/2015/34
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .