- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04360499
Training mit geringer Belastung und vielen Wiederholungen im Vergleich zu Pilates zur körperlichen Fitness inaktiver Frauen (GetActive)
Die Auswirkung eines dreimonatigen gruppenbasierten Trainingsprogramms mit geringer Belastung und vielen Wiederholungen im Vergleich zu Pilates auf die körperliche Fitness und Körperzusammensetzung bei inaktiven Frauen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte Übungsinterventionsstudie an gesunden Probanden (erwachsene, inaktive Frauen). Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: die LLHR-Gruppe und die Pilates-Gruppe. Alle Bewertungen sind für die Interventionsgruppe der Teilnehmer blind. Beide Übungsprogramme werden in Gruppen über einen Zeitraum von drei Monaten und dreimal pro Woche durchgeführt. Die Studie entsprach den in der Helsinki-Erklärung aufgeführten Grundsätzen und wurde von der nationalen Ethikkommission ethisch genehmigt.
Teilnehmer des LLHR-Trainings nehmen an einem dreimonatigen, gruppenbasierten, vorchoreografierten Übungsprogramm teil, das aus drei LLHR-Trainingseinheiten pro Woche (an nicht aufeinanderfolgenden Tagen) besteht. Alle Teilnehmer sind mit den Übungen vertraut, die in dieser Intervention verwendet werden. Jedes LLHR-Fitnessprogramm umfasst eine Vielzahl von Multifunktionsübungen (z. B. Kniebeugen, Ausfallschritte, Brustpresse und Bruststreckung, Rudern, Trizepsstreckung und Bizepscurls), die alle Muskelgruppen ansprechen; mit Langhanteln, Kurzhanteln oder Körpergewicht. Jede Sitzung dauert 60 Minuten (einschließlich 5 Minuten Aufwärmen und 5 Minuten Abkühlen). Die Trainingsintensität wird einmal im Monat durch das Hinzufügen von Gewichten zu den Langhanteln und Kurzhanteln schrittweise gesteigert.
Teilnehmer des Pilates-Programms werden über einen Zeitraum von drei Monaten mit dem gleichen Übungsplan trainiert. Ihre 60-minütige Sitzung besteht aus Aufwärmen und Abkühlen (jeweils 5 Minuten) sowie statisch-isometrischen Übungen, die die wichtigsten Muskelgruppen ansprechen. Pilates-Übungen konzentrieren sich auf Atmung, Konzentration, Kontrolle und Präzision. Die Steigerung der Trainingsintensität im Pilates-Programm erfolgt jeden Monat durch Erhöhung des Anspruchsniveaus der Übungen.
Alle Trainingseinheiten sowohl des LLHR- als auch des Pilates-Programms werden von einem qualifizierten Sportwissenschaftler (ein für jedes Programm verantwortlicher Sportwissenschaftler) überwacht, um eine Standardisierung des Trainings sicherzustellen. Den Teilnehmern beider Programme wird empfohlen, die Teilnahme an anderen Trainingseinheiten während des Interventionszeitraums zu vermeiden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nicosia, Zypern, CY2417
- U-Fit
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Vor Beginn der Studie werden die Teilnehmer von einem Arzt untersucht, um ihren Gesundheitszustand zu bestätigen. Gemäß den aktualisierten Kriterien ist „inaktiv“ eine Person, die sich nur unzureichend körperlich betätigt (Sedentary Behavior Research Network, 2012).
Einschlusskriterien:
- Weiblich, inaktiv, in der Lage, an einem Bewegungstraining teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- männliches Geschlecht, Unfähigkeit, das Trainingsprogramm aufgrund einer Muskel-Skelett-Verletzung durchzuführen, ein Medikament, das die Herz-Kreislauf-Funktion beeinträchtigen könnte, einschließlich blutdrucksenkender, diabetischer oder gegen Fettleibigkeit wirkender Medikamente, und Unfähigkeit, systematisch und planmäßig an den vorgeschlagenen Trainingsprogrammen teilzunehmen (d. h. Abwesenheit von 3 aufeinanderfolgenden Trainingseinheiten oder Versäumnis von mehr als 10 % der gesamten Trainingseinheiten), psychiatrische Störungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Training mit geringem Gewicht und vielen Wiederholungen
Low-Weight-High-Repetitions (LWHR) beziehen sich auf eine spezielle Form des Widerstandstrainings, bei dem niedrige Gewichte und sehr viele Wiederholungen zum Einsatz kommen.
Die Teilnehmer werden 3 Monate lang dreimal pro Woche in kleinen Gruppen trainiert.
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LWHR bezieht sich auf eine spezielle Form des Widerstandstrainings, bei der niedrige Gewichte und sehr viele Wiederholungen zum Einsatz kommen
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Aktiver Komparator: Pilates-Training
Pilates-Übungen konzentrieren sich auf Atmung, Konzentration, Kontrolle und Präzision.
Die Teilnehmer werden 3 Monate lang dreimal pro Woche in kleinen Gruppen trainiert
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Übungstraining im Pilates-Stil
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen gegenüber der aeroben Ausgangsfitness nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der 20-m-Shuttle-Lauf wird zur Beurteilung der aeroben Fitness verwendet (Leger et al., 1988).
Kurz gesagt handelt es sich beim 20-m-Shuttle-Run-Test um eine kontinuierliche Shuttle-Fahrt zwischen zwei parallelen Linien, die genau 20 m voneinander entfernt sind, und zwar rechtzeitig zu aufgezeichneten Pieptönen, die durch Signale angezeigt werden, die von einer im Handel erhältlichen, vorbespielten CD (Coachwise Ltd, UK) erzeugt werden.
Die anfängliche Geschwindigkeit wurde auf 8,5 km/h festgelegt und um 0,5 km/h pro Minute erhöht.
Der Test für jeden Teilnehmer wird abgebrochen, wenn der Teilnehmer das Tempo nicht länger als zwei aufeinanderfolgende Pieptöne aufrechterhalten konnte.
Für jeden Teilnehmer wird die Anzahl der absolvierten Shuttles als Index seines aeroben Fitnessniveaus aufgezeichnet (Leger et al., 1988).
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Körperzusammensetzung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Körperfettanteil wird mithilfe der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) (Tanita-Körperzusammensetzungsanalysegerät, TBF-300) gemessen.
Die Teilnehmer werden gebeten, 3 Stunden vor dem Test jegliche Fitnessaktivitäten, Koffeinkonsum oder Essen zu vermeiden.
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12 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Muskelkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Handgriffstärke (in kg) beider Arme wird mit einem digitalen Dynamometer (T.K.K. 5401 Grip-D; Takey, Tokio, Japan) gemessen.
Die Teilnehmer werden gebeten, jeden Arm etwa 3 Sekunden lang gedrückt zu halten, während keine andere Bewegung erlaubt ist.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Chistoforos Giannaki, PhD, University of Nicosia
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EEBK/EΠ/2015/34
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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