- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04360499
Lav-belastning- høye-repetisjonstrening versus Pilates på fysisk form hos inaktive kvinner (GetActive)
Effekten av et tre måneders, lavbelastnings- høy-repetisjoner gruppebasert treningsprogram versus pilates på fysisk form og kroppssammensetning hos inaktive kvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert treningsintervensjonsstudie i friske forsøkspersoner (voksne kvinner-inaktive). Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: LLHR-gruppen og Pilates-gruppen. Alle vurderinger vil bli blindet for intervensjonsgruppen til deltakerne. Begge treningsprogrammene vil bli utført i grupper som varer i tre måneder og utføres 3 ganger i uken. Studien er i samsvar med prinsippene oppregnet i Helsingfors-erklæringen og etisk godkjenning er innhentet av den nasjonale etiske komiteen.
Deltakere i LLHR-opplæringen vil delta i et tre-måneders, gruppebasert pre-koreografert treningsprogram, bestående av tre LLHR-treningsøkter per uke (i ikke-sammenhengende dager). Alle deltakere vil bli kjent med øvelsene som skal brukes i denne intervensjonen. Hvert LLHR treningsprogram inkluderer en rekke multifunksjonsøvelser (dvs. knebøy, utfall, brystpress og brystforlengelse, roing, tricepsforlengelse og bicepskrøller) som tar for seg alle muskelgrupper; bruke vektstang, manualer eller kroppsvekt. Hver økt vil vare i 60 minutter (inkludert 5 minutter oppvarming og 5 minutter nedkjøling). Treningsintensiteten vil øke gradvis en gang i måneden ved å legge vekter til vektstenger og manualer.
Deltakere i Pilates-programmet vil bli trent med samme treningsplan for 3-månedersperioden. Økten deres på 60 minutter vil bestå av oppvarming og nedkjøling (5 minutter hver), sammen med statisk-isometriske øvelser som tar for seg store muskelgrupper. Pilatesøvelser fokuserer på pust, konsentrasjon, kontroll og presisjon. Treningsintensitetsprogresjon i Pilates-programmet vil bli utført hver måned ved å øke nivået av krevende øvelser.
Alle treningsøkter for både LLHR- og Pilates-programmene vil bli overvåket av en kvalifisert idrettsforsker (en idrettsforsker ansvarlig for hvert program) for å sikre treningsstandardisering. Deltakere i begge programmene vil bli bedt om å unngå å delta i andre treningsøkter i løpet av intervensjonsperioden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nicosia, Kypros, CY2417
- U-Fit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Før oppstart av studien vil deltakerne bli undersøkt av en lege for å bekrefte deres helsestatus. I følge de oppdaterte kriteriene er "inaktiv" en person som ikke utfører tilstrekkelige mengder moderat til kraftig fysisk aktivitet (Sedentary Behavior Research Network, 2012).
Inklusjonskriterier:
- Kvinne, inaktiv, i stand til å delta i en treningstrening
Ekskluderingskriterier:
- mannlig kjønn, manglende evne til å utføre treningsprogrammet på grunn av muskel- og skjelettskade, en medisin som kan påvirke kardiometabolsk funksjon, inkludert antihypertensive, diabetiske eller anti-fedmemedisiner og manglende evne til systematisk å delta i de foreslåtte treningsprogrammene i henhold til timeplanen (dvs. fravær fra 3 treningsøkter på rad eller gått glipp av mer enn 10 % av totale treningsøkter), psykiatriske lidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening med lav vekt og høye repetisjoner
Low-weight-high-repetitions (LWHR) refererer til en spesifikk form for motstandstrening som bruker lave vekter og svært høye repetisjoner.
Deltakerne vil bli trent 3 ganger per uke i 3 måneder i små grupper.
|
LWHR refererer til en spesifikk form for motstandstrening som bruker lave vekter og svært høye repetisjoner
|
|
Aktiv komparator: Pilates trening
Pilatesøvelser med fokus på pust, konsentrasjon, kontroll og presisjon.
Deltakerne vil bli trent 3 ganger per uke i 3 måneder i små grupper
|
Trening i pilatesstil
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline Aerobic Fitness ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
20m skyttelløpet vil bli brukt for å vurdere aerobe kondisjonsnivåer (Leger et al., 1988).
Kort fortalt involverer 20 m skyttelkjørings-testen kontinuerlig skyttelkjøring, mellom to parallelle linjer satt nøyaktig med 20 m fra hverandre, i tid til innspilte pip indikeres av signaler produsert fra en kommersielt tilgjengelig forhåndsinnspilt CD (Coachwise Ltd, Storbritannia).
Utgangshastigheten dikterte til 8,5 km/t og økte med 0,5 km/t per minutt.
Testen for hver deltaker vil bli avsluttet når deltakeren ikke lenger kunne opprettholde hastigheten, for mer enn to påfølgende pip.
For hver deltaker vil antall fullførte skyttelbusser bli registrert som en indeks for deres aerobe kondisjonsnivå (Leger et al., 1988).
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline Kroppssammensetning ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Kroppsfettprosent vil bli målt ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse (BIA) (Tanita kroppssammensetningsanalysator, TBF-300).
Deltakerne vil bli bedt om å unngå treningsaktivitet, koffeinforbruk eller spising i 3 timer før testen.
|
12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline muskelstyrke ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Håndgrepsstyrken (i kg) på begge armene vil bli målt ved hjelp av et digitalt dynamometer (T.K.K. 5401 Grip-D; Takey, Tokyo, Japan).
For hver arm vil deltakerne bli bedt om å holde klem på den i ca. 3 sekunder, mens ingen annen bevegelse var tillatt.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chistoforos Giannaki, PhD, University of Nicosia
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EEBK/EΠ/2015/34
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .