- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04360499
Allenamento a basso carico e ad alte ripetizioni rispetto a Pilates sull'idoneità fisica nelle donne inattive (GetActive)
L'effetto di un programma di esercizi di gruppo di tre mesi, a basso carico e ad alte ripetizioni rispetto al Pilates sulla forma fisica e sulla composizione corporea nelle donne inattive
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di intervento sull'esercizio randomizzato in soggetti sani (donne adulte inattive). I partecipanti saranno assegnati in modo casuale in due gruppi: il gruppo LLHR e il gruppo Pilates. Tutte le valutazioni saranno in cieco per il gruppo di intervento dei partecipanti. Entrambi i programmi di esercizi saranno eseguiti in gruppi della durata di tre mesi ed eseguiti 3 volte a settimana. Lo studio si è conformato ai principi enumerati nella Dichiarazione di Helsinki e l'approvazione etica è stata ottenuta dal comitato etico nazionale.
I partecipanti alla formazione LLHR parteciperanno a un programma di esercizi pre-coreografati di gruppo della durata di tre mesi, composto da tre sessioni di formazione LLHR a settimana (in giorni non consecutivi). Tutti i partecipanti avranno familiarità con gli esercizi che verranno utilizzati in questo intervento. Ogni programma di fitness LLHR include una varietà di esercizi multifunzione (ad es. squat, affondi, pressa ed estensione del torace, canottaggio, estensione del tricipite e riccioli del bicipite) affrontando tutti i gruppi muscolari; utilizzando bilancieri, manubri o peso corporeo. Ogni sessione durerà 60 minuti (inclusi 5 minuti di riscaldamento e 5 minuti di recupero). L'intensità dell'esercizio aumenterà progressivamente una volta al mese aggiungendo pesi ai bilancieri e ai manubri.
I partecipanti al programma Pilates saranno allenati con lo stesso programma di esercizi per il periodo di 3 mesi. La loro sessione di 60 minuti consisterà in riscaldamento e defaticamento (5 minuti ciascuno), insieme a esercizi statico-isometrici rivolti ai principali gruppi muscolari. Gli esercizi di Pilates si concentrano su respirazione, concentrazione, controllo e precisione. La progressione dell'intensità dell'esercizio nel programma Pilates verrà eseguita ogni mese aumentando il livello di impegno degli esercizi.
Tutte le sessioni di allenamento dei programmi LLHR e Pilates saranno supervisionate da uno scienziato sportivo qualificato (uno scienziato sportivo responsabile di ciascun programma) per garantire la standardizzazione dell'allenamento. Ai partecipanti a entrambi i programmi verrà consigliato di evitare di prendere parte a qualsiasi altra sessione di esercizi durante il periodo di intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Nicosia, Cipro, CY2417
- U-Fit
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Prima dell'inizio dello studio, i partecipanti saranno esaminati da un medico per confermare il loro stato di salute. Secondo i criteri aggiornati, "inattivo" è un individuo che svolge una quantità insufficiente di attività fisica da moderata a vigorosa (Sedentary Behavior Research Network, 2012).
Criterio di inclusione:
- Femmina, inattiva, in grado di partecipare a un allenamento fisico
Criteri di esclusione:
- sesso maschile, incapacità di eseguire il programma di allenamento fisico a causa di lesioni muscoloscheletriche, un farmaco che potrebbe influire sulla funzione cardio-metabolica, inclusi farmaci antiipertensivi, diabetici o antiobesità e incapacità di partecipare sistematicamente ai programmi di allenamento proposti secondo il programma (cioè. assenza da 3 sessioni di esercizio consecutive o mancato più del 10% delle sessioni di esercizio totali), disturbi psichiatrici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento con peso ridotto e ripetizioni elevate
Le ripetizioni di peso basso e alto (LWHR) si riferiscono a una forma specifica di esercizio di resistenza che utilizza pesi bassi e ripetizioni molto elevate.
I partecipanti saranno esercitati 3 volte a settimana per 3 mesi in piccoli gruppi.
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LWHR si riferisce a una forma specifica di esercizio di resistenza che utilizza pesi bassi e ripetizioni molto elevate
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Comparatore attivo: Allenamento Pilates
Esercizi di Pilates incentrati su respirazione, concentrazione, controllo e precisione.
I partecipanti saranno esercitati 3 volte a settimana per 3 mesi in piccoli gruppi
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Allenamento in stile Pilates
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifiche rispetto al basale della capacità aerobica a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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La corsa in navetta di 20 m verrà utilizzata per valutare i livelli di fitness aerobico (Leger et al., 1988).
In breve, il test di corsa della navetta di 20 m prevede la corsa continua della navetta, tra due linee parallele poste esattamente a 20 m di distanza, in tempo per i segnali acustici registrati indicati dai segnali prodotti da un CD preregistrato disponibile in commercio (Coachwise Ltd, Regno Unito).
Velocità iniziale dettata a 8,5 km/he aumentata di 0,5 km/h al minuto.
Il test per ogni partecipante verrà terminato quando il partecipante non sarà più in grado di mantenere l'andatura veloce, per più di due beep consecutivi.
Per ogni partecipante, il numero di navette completate sarà registrato come indice del proprio livello di fitness aerobico (Leger et al., 1988).
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazioni dalla composizione corporea al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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La percentuale di grasso corporeo sarà misurata utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) (analizzatore di composizione corporea Tanita, TBF-300).
Ai partecipanti verrà chiesto di evitare qualsiasi attività fisica, consumo di caffeina o mangiare per 3 ore prima del test.
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12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazioni dalla forza muscolare basale a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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La forza di presa (in kg) di entrambe le braccia sarà misurata utilizzando un dinamometro digitale (TKK 5401 Grip-D; Takey, Tokyo, Giappone).
Per ogni braccio, ai partecipanti verrà chiesto di tenerlo premuto per circa 3 secondi, mentre nessun altro movimento era consentito.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chistoforos Giannaki, PhD, University of Nicosia
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EEBK/EΠ/2015/34
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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