- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04360499
Entrenamiento de poca carga y muchas repeticiones frente a pilates en la aptitud física en mujeres inactivas (GetActive)
El efecto de un programa de ejercicios grupales de tres meses, con poca carga y muchas repeticiones versus Pilates en la aptitud física y la composición corporal en mujeres inactivas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de intervención de ejercicio aleatorizado en sujetos sanos (mujeres adultas-inactivas). Los participantes serán asignados al azar en dos grupos: el grupo LLHR y el grupo Pilates. Todas las evaluaciones serán cegadas al grupo de intervención de los participantes. Ambos programas de ejercicios se realizarán en grupos con una duración de tres meses y se realizarán 3 veces por semana. El estudio se ajustó a los principios enumerados en la Declaración de Helsinki y se obtuvo la aprobación ética del comité ético nacional.
Los participantes en el entrenamiento LLHR participarán en un programa de ejercicios precoreografiados en grupo de tres meses, que consta de tres sesiones de entrenamiento LLHR por semana (en días no consecutivos). Todos los participantes estarán familiarizados con los ejercicios que se utilizarán en esta intervención. Cada programa de acondicionamiento físico de LLHR incluye una variedad de ejercicios multifunción (es decir, sentadillas, estocadas, prensa de pecho y extensión de pecho, remo, extensión de tríceps y curl de bíceps) para todos los grupos musculares; utilizando barras, mancuernas o peso corporal. Cada sesión tendrá una duración de 60 minutos (incluidos 5 minutos de calentamiento y 5 minutos de recuperación). La intensidad del ejercicio aumentará progresivamente una vez al mes añadiendo pesos a las barras y mancuernas.
Los participantes en el programa de Pilates serán entrenados con el mismo programa de ejercicios durante el período de 3 meses. Su sesión de 60 minutos consistirá en calentamiento y enfriamiento (5 minutos cada uno), junto con ejercicios isométricos estáticos dirigidos a los principales grupos musculares. Los ejercicios de Pilates se centran en la respiración, la concentración, el control y la precisión. La progresión de la intensidad de los ejercicios en el programa de Pilates se realizará cada mes aumentando el nivel de exigencia de los ejercicios.
Todas las sesiones de entrenamiento de los programas LLHR y Pilates serán supervisadas por un científico deportivo calificado (un científico deportivo responsable de cada programa) para garantizar la estandarización del entrenamiento. Se aconsejará a los participantes en ambos programas que eviten participar en cualquier otra sesión de ejercicio durante el período de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nicosia, Chipre, CY2417
- U-Fit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Antes del inicio del estudio, los participantes serán examinados por un médico para confirmar su estado de salud. De acuerdo con los criterios actualizados, "inactivo" es una persona que realiza cantidades insuficientes de actividad física de moderada a vigorosa (Sedentary Behavior Research Network, 2012).
Criterios de inclusión:
- Mujer, inactiva, capaz de participar en un entrenamiento físico
Criterio de exclusión:
- sexo masculino, imposibilidad de realizar el programa de entrenamiento físico debido a una lesión musculoesquelética, medicación que pueda afectar la función cardiometabólica, incluidos los antihipertensivos, antidiabéticos o antiobesidad e imposibilidad de participar sistemáticamente en los programas de entrenamiento propuestos de acuerdo con el cronograma (es decir. ausencia de 3 sesiones de ejercicio consecutivas o perdido más del 10% del total de sesiones de ejercicio), trastornos psiquiátricos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de bajo peso y muchas repeticiones
Las repeticiones de peso bajo y alto (LWHR) se refieren a una forma específica de ejercicio de resistencia que utiliza pesos bajos y repeticiones muy altas.
Los participantes se ejercitarán 3 veces por semana durante 3 meses en grupos pequeños.
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LWHR se refiere a una forma específica de ejercicio de resistencia que utiliza pesos bajos y repeticiones muy altas.
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Comparador activo: Entrenamiento Pilates
Ejercicios de pilates enfocados a la respiración, concentración, control y precisión.
Los participantes se ejercitarán 3 veces por semana durante 3 meses en grupos pequeños.
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Entrenamiento de ejercicios de estilo Pilates
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios con respecto a la condición física aeróbica inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La carrera de ida y vuelta de 20 m se utilizará para evaluar los niveles de aptitud aeróbica (Leger et al., 1988).
Brevemente, la prueba de carrera de ida y vuelta de 20 m consiste en una carrera de ida y vuelta continua, entre dos líneas paralelas colocadas exactamente a 20 m de distancia, al tiempo que los pitidos grabados se indican mediante señales producidas a partir de un CD pregrabado disponible comercialmente (Coachwise Ltd, Reino Unido).
Velocidad inicial dictada a 8,5 km/h y aumentada en 0,5 km/h por minuto.
La prueba para cada participante finalizará cuando el participante ya no pueda mantener el ritmo de velocidad, por más de dos pitidos consecutivos.
Para cada participante, el número de ida y vuelta completado se registrará como un índice de su nivel de aptitud aeróbica (Leger et al., 1988).
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios desde la composición corporal inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El porcentaje de grasa corporal se medirá mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) (analizador de composición corporal Tanita, TBF-300).
Se les pedirá a los participantes que eviten cualquier actividad física, consumo de cafeína o comer durante las 3 horas previas a la prueba.
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12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios desde la fuerza muscular inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La fuerza de agarre (en kg) de ambos brazos se medirá utilizando un dinamómetro digital (T.K.K. 5401 Grip-D; Takey, Tokio, Japón).
Para cada brazo, se les pedirá a los participantes que lo aprieten durante unos 3 segundos, sin permitir ningún otro movimiento.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chistoforos Giannaki, PhD, University of Nicosia
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EEBK/EΠ/2015/34
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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