- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04360499
Treinamento de baixa carga e alta repetição versus pilates na aptidão física em mulheres inativas (GetActive)
O efeito de um programa de exercícios em grupo de três meses com baixa carga e alta repetição versus Pilates na aptidão física e composição corporal em mulheres inativas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado de intervenção com exercícios em indivíduos saudáveis (mulheres adultas inativas). Os participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos: o grupo LLHR e o grupo Pilates. Todas as avaliações serão cegas para o grupo de intervenção dos participantes. Ambos os programas de exercícios serão realizados em grupos com duração de três meses e realizados 3 vezes por semana. O estudo está em conformidade com os princípios enumerados na Declaração de Helsinki e a aprovação ética foi obtida pelo comitê de ética nacional.
Os participantes do treinamento de LLHR participarão de um programa de exercícios pré-coreografados em grupo com duração de três meses, consistindo em três sessões de treinamento de LLHR por semana (em dias não consecutivos). Todos os participantes estarão familiarizados com os exercícios que serão utilizados nesta intervenção. Cada programa de condicionamento físico LLHR inclui uma variedade de exercícios multifuncionais (ou seja, agachamentos, estocadas, supino e extensão de peito, remo, extensão de tríceps e rosca bíceps) abordando todos os grupos musculares; usando barras, halteres ou peso corporal. Cada sessão terá a duração de 60 min (incluindo 5 min de aquecimento e 5 min de resfriamento). A intensidade do exercício aumentará progressivamente uma vez por mês adicionando pesos às barras e halteres.
Os participantes do programa de Pilates serão treinados com o mesmo cronograma de exercícios pelo período de 3 meses. A sessão de 60 minutos consistirá em aquecimento e relaxamento (5 minutos cada), juntamente com exercícios estático-isométricos abordando os principais grupos musculares. Os exercícios de Pilates concentram-se na respiração, concentração, controle e precisão. A progressão da intensidade dos exercícios no programa de Pilates será realizada mensalmente, aumentando o nível de exigência dos exercícios.
Todas as sessões de treinamento dos programas LLHR e Pilates serão supervisionadas por um cientista esportivo qualificado (um cientista esportivo responsável por cada programa) para garantir a padronização do treinamento. Os participantes de ambos os programas serão aconselhados a evitar qualquer outra sessão de exercícios durante o período de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nicosia, Chipre, CY2417
- U-Fit
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Antes do início do estudo, os participantes serão examinados por um médico para confirmar seu estado de saúde. De acordo com os critérios atualizados, "inativo" é um indivíduo que está realizando quantidades insuficientes de atividade física moderada a vigorosa (Sedentary Behavior Research Network, 2012).
Critério de inclusão:
- Feminino, inativo, capaz de participar de um treinamento físico
Critério de exclusão:
- sexo masculino, incapacidade de realizar o programa de treinamento físico devido a lesão musculoesquelética, medicamento que possa afetar a função cardiometabólica, incluindo anti-hipertensivos, diabéticos ou antiobesidade e incapacidade de participar sistematicamente dos programas de treinamento propostos de acordo com o cronograma (ou seja ausência de 3 sessões consecutivas de exercícios ou falta a mais de 10% do total de sessões de exercícios), transtornos psiquiátricos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Treinamento de baixo peso-altas repetições
As repetições de baixo peso e alta (LWHR) referem-se a uma forma específica de exercício de resistência que utiliza pesos baixos e repetições muito altas.
Os participantes serão exercitados 3 vezes por semana durante 3 meses em pequenos grupos.
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LWHR refere-se a uma forma específica de exercício de resistência que utiliza pesos baixos e repetições muito altas
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Comparador Ativo: Treinamento de pilates
Exercícios de Pilates focados na respiração, concentração, controle e precisão.
Os participantes serão exercitados 3 vezes por semana durante 3 meses em pequenos grupos
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Treinamento de exercícios de estilo Pilates
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações do condicionamento aeróbico inicial em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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A corrida vaivém de 20m será utilizada para avaliar os níveis de aptidão aeróbica (Leger et al., 1988).
Resumidamente, o teste de corrida de vaivém de 20m envolve corrida de vaivém contínua, entre duas linhas paralelas definidas exatamente a 20m de distância, no tempo em que os bipes gravados são indicados por sinais produzidos a partir de um CD pré-gravado disponível comercialmente (Coachwise Ltd, Reino Unido).
Velocidade inicial ditada em 8,5 km/h e aumentada em 0,5 km/h por minuto.
O teste de cada participante será encerrado quando o participante não conseguir mais manter a velocidade-ritmo, por mais de dois bips consecutivos.
Para cada participante, o número de vaivéns completados será registrado como um índice de seu nível de condicionamento aeróbico (Leger et al., 1988).
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações da composição corporal basal em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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O percentual de gordura corporal será medido usando análise de impedância bioelétrica (BIA) (analisador de composição corporal Tanita, TBF-300).
Os participantes serão solicitados a evitar qualquer atividade física, consumo de cafeína ou comer por 3 horas antes do teste.
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12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações da força muscular basal em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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A força de preensão palmar (em kg) de ambos os braços será medida por meio de um dinamômetro digital (T.K.K. 5401 Grip-D; Takey, Tóquio, Japão).
Para cada braço, os participantes serão solicitados a segurar e apertar por cerca de 3 segundos, enquanto nenhum outro movimento é permitido.
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12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chistoforos Giannaki, PhD, University of Nicosia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EEBK/EΠ/2015/34
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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