- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04360499
Alacsony terhelés - Sok ismétlésszámú edzés a pilatesszel szemben a fizikai erőnlétről inaktív nőknél (GetActive)
A három hónapos, alacsony terhelésű, nagy ismétlésszámú csoportos edzésprogram kontra Pilates hatása az inaktív nők fizikai erőnlétére és testösszetételére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált gyakorlati beavatkozási vizsgálat egészséges alanyokon (inaktív felnőtt nőkön). A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják: az LLHR csoportba és a Pilates csoportba. A résztvevők intervenciós csoportja minden értékelést elvakít. Mindkét edzésprogram három hónapig tartó csoportokban, heti 3 alkalommal kerül végrehajtásra. A tanulmány megfelelt a Helsinki Nyilatkozatban felsorolt elveknek, és etikai jóváhagyást kapott a nemzeti etikai bizottságtól.
Az LLHR képzés résztvevői egy három hónapos, csoportos előre koreografált edzésprogramban vesznek részt, amely heti három LLHR edzésből áll (nem egymást követő napokon). Minden résztvevő ismeri az ebben a beavatkozásban használt gyakorlatokat. Minden LLHR fitneszprogram számos többfunkciós gyakorlatot tartalmaz (pl. guggolások, kitörések, mellkasnyomás és mellkas nyújtás, evezés, tricepsz nyújtás és bicepsz göndörítés) minden izomcsoportot megcélozva; súlyzók, súlyzók vagy testsúly segítségével. Minden alkalom 60 percig tart (beleértve az 5 perces bemelegítést és 5 perces lehűlést). Az edzés intenzitása havonta egyszer fokozatosan növekszik a súlyzók és a súlyzók súlyozásával.
A Pilates programban részt vevők ugyanazzal az edzéstervvel készülnek 3 hónapon keresztül. 60 perces edzésük bemelegítésből és lehűlésből (egyenként 5 perc), valamint statikus-izometrikus gyakorlatokból áll, amelyek a főbb izomcsoportokat érintik. A pilates gyakorlatok a légzésre, a koncentrációra, az ellenőrzésre és a pontosságra helyezik a hangsúlyt. A Pilates programban az edzésintenzitás-progresszió havonta történik a gyakorlatok megterheltségének növelésével.
Mind az LLHR, mind a Pilates programok minden edzését képzett sporttudós fogja felügyelni (minden programért egy sporttudós felel) az edzés szabványosításának biztosítása érdekében. Mindkét program résztvevőinek azt tanácsoljuk, hogy a beavatkozási időszak alatt kerüljék a többi gyakorlaton való részvételt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nicosia, Ciprus, CY2417
- U-Fit
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A vizsgálat megkezdése előtt a résztvevőket egy orvos megvizsgálja egészségi állapotuk megerősítése céljából. A frissített kritériumok szerint az „inaktív” az az egyén, aki nem végez elegendő mennyiségű, közepestől erőteljesig terjedő fizikai tevékenységet (Sdentary Behavior Research Network, 2012).
Bevételi kritériumok:
- Nő, inaktív, képes részt venni egy edzésen
Kizárási kritériumok:
- férfi nem, mozgásszervi sérülés miatt képtelenség végrehajtani az edzésprogramot, szív-anyagcsere-funkciókat befolyásoló gyógyszer, beleértve a vérnyomáscsökkentő, cukorbetegség vagy elhízás elleni gyógyszereket, valamint képtelenség szisztematikusan részt venni a javasolt edzésprogramokban az ütemterv szerint (azaz. 3 egymást követő edzés hiánya vagy az összes edzés több mint 10%-a), pszichiátriai rendellenességek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alacsony súly-nagy ismétlésszámú edzés
Az alacsony súlyú-magas ismétlési gyakorlatok (LWHR) az ellenállási gyakorlatok egy speciális formájára utalnak, amely alacsony súlyokat és nagyon sok ismétlést alkalmaz.
A résztvevők heti 3 alkalommal, 3 hónapon keresztül kis csoportokban edzenek.
|
Az LWHR egy speciális ellenállási gyakorlatra utal, amely alacsony súlyokat és nagyon sok ismétlést alkalmaz
|
|
Aktív összehasonlító: Pilates edzés
A Pilates gyakorlatok a légzésre, a koncentrációra, az ellenőrzésre és a pontosságra összpontosítanak.
A résztvevők heti 3 alkalommal, 3 hónapon keresztül kis csoportokban edzenek
|
Pilates stílusú gyakorlatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az Aerobic Fitness alapértékéhez képest a 12. héten
Időkeret: 12 hét
|
A 20 méteres ingajáratot az aerob edzettségi szint felmérésére használják (Leger et al., 1988).
Röviden, a 20 méteres ingajárati teszt folyamatos ingafutást foglal magában, két, egymástól pontosan 20 méterre elhelyezkedő párhuzamos vonal között, a rögzített sípolásokig a kereskedelmi forgalomban kapható előre felvett CD-ről (Coachwise Ltd, Egyesült Királyság) előállított jelek jelzik.
A kezdeti sebesség 8,5 km/h volt, és percenként 0,5 km/h-val nőtt.
A teszt minden résztvevő esetében leáll, ha a résztvevő már nem tudja tartani a sebességet, két egymást követő sípolással.
Minden résztvevő esetében a teljesített ingajáratok számát az aerob edzettségi szintjük indexeként rögzítik (Leger et al., 1988).
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a kiindulási testösszetételhez képest a 12. héten
Időkeret: 12 hét
|
A testzsírszázalékot bioelektromos impedanciaanalízissel (BIA) mérik (Tanita testösszetétel-elemző, TBF-300).
A résztvevőket arra kérik, hogy a teszt előtt 3 órában kerüljenek bármilyen fitnesz tevékenységet, koffeinfogyasztást vagy étkezést.
|
12 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a kiindulási izomerőhöz képest a 12. héten
Időkeret: 12 hét
|
Mindkét kar markolatának erejét (kg-ban) digitális dinamométerrel (T.K.K. 5401 Grip-D; Takey, Tokió, Japán) mérjük.
Mindegyik karnál a résztvevőket arra kérik, hogy tartsák összenyomva körülbelül 3 másodpercig, miközben semmilyen más mozgás nem megengedett.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chistoforos Giannaki, PhD, University of Nicosia
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EEBK/EΠ/2015/34
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .