- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04360499
Trénink s nízkou zátěží a vysokým počtem opakování versus Pilates o fyzické zdatnosti u neaktivních žen (GetActive)
Vliv tříměsíčního skupinového cvičebního programu s nízkou zátěží a vysokým počtem opakování versus Pilates na fyzickou zdatnost a složení těla u neaktivních žen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je randomizovaná cvičební intervenční studie u zdravých subjektů (neaktivní dospělé ženy). Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: skupina LLHR a skupina Pilates. Všechna hodnocení budou zaslepena intervenční skupině účastníků. Oba cvičební programy budou prováděny ve skupinách po dobu tří měsíců a budou prováděny 3x týdně. Studie byla v souladu se zásadami uvedenými v Helsinské deklaraci a etický souhlas byl získán národní etickou komisí.
Účastníci školení LLHR se zúčastní tříměsíčního skupinového předem choreografického cvičebního programu, který se skládá ze tří školení LLHR týdně (v dnech, které po sobě nejdou). Všichni účastníci budou seznámeni s cvičeními, která budou při této intervenci použita. Každý fitness program LLHR zahrnuje řadu multifunkčních cvičení (tj. dřepy, výpady, tlak na hrudník a extenze hrudníku, veslování, extenze tricepsu a bicepsové lokny) zaměřené na všechny svalové skupiny; pomocí činky, činky nebo tělesné hmotnosti. Každá relace bude trvat 60 minut (včetně 5 minut zahřátí a 5 minut cooldownu). Intenzita cvičení se bude postupně zvyšovat jednou za měsíc přidáváním závaží na činky a činky.
Účastníci programu Pilates budou trénováni se stejným cvičebním plánem po dobu 3 měsíců. Jejich 60minutové sezení se bude skládat z zahřátí a ochlazení (každé 5 minut) spolu se staticko-izometrickými cvičeními zaměřenými na hlavní svalové skupiny. Cvičení Pilates se zaměřují na dýchání, koncentraci, kontrolu a přesnost. Progrese intenzity cvičení v programu Pilates bude prováděna každý měsíc zvyšováním náročnosti cviků.
Na všechny tréninky programů LLHR i Pilates bude dohlížet kvalifikovaný sportovní vědec (jeden sportovní vědec odpovědný za každý program) pro zajištění standardizace tréninku. Účastníkům obou programů bude doporučeno, aby se během období intervence neúčastnili žádného jiného cvičení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nicosia, Kypr, CY2417
- U-Fit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Před zahájením studie budou účastníci vyšetřeni lékařem, aby potvrdil jejich zdravotní stav. Podle aktualizovaných kritérií je „neaktivní“ jedinec, který vykonává nedostatečné množství středně až intenzivní fyzické aktivity (Sedentary Behaviour Research Network, 2012).
Kritéria pro zařazení:
- Žena, neaktivní, schopná zúčastnit se cvičebního tréninku
Kritéria vyloučení:
- mužské pohlaví, nemožnost provádět cvičební program z důvodu poranění pohybového aparátu, lék, který by mohl ovlivnit kardiometabolickou funkci, včetně léků proti hypertenzi, diabetu nebo obezitě a neschopnost systematicky se účastnit navržených tréninkových programů podle rozvrhu (tj. absence 3 po sobě jdoucích cvičení nebo vynechání více než 10 % z celkového počtu cvičení), psychiatrické poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink s nízkou hmotností a vysokým počtem opakování
Low-weight-high-repetitions (LWHR) označují specifickou formu cvičení s odporem, která využívá nízké váhy a velmi vysoký počet opakování.
Účastníci budou trénovat 3x týdně po dobu 3 měsíců v malých skupinách.
|
LWHR označuje specifickou formu odporového cvičení, které využívá nízké váhy a velmi vysoký počet opakování
|
|
Aktivní komparátor: Trénink pilates
Cvičení pilates zaměřené na dýchání, koncentraci, kontrolu a přesnost.
Účastníci budou trénovat 3x týdně po dobu 3 měsíců v malých skupinách
|
Cvičení ve stylu pilates
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny oproti základnímu aerobiku ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
|
K hodnocení úrovně aerobní zdatnosti bude použit člunkový běh na 20 m (Leger et al., 1988).
Stručně řečeno, test 20m kyvadlového provozu zahrnuje nepřetržitý kyvadlový provoz mezi dvěma paralelními linkami umístěnými přesně ve vzdálenosti 20 m od sebe, v čase k zaznamenaným pípnutím indikovaným signály vytvořenými z komerčně dostupného předem nahraného CD (Coachwise Ltd, UK).
Počáteční rychlost byla stanovena na 8,5 km/h a zvýšena o 0,5 km/h za minutu.
Test pro každého účastníka bude ukončen, když účastník již nebude schopen udržet rychlostní tempo po více než dvě po sobě jdoucí pípnutí.
U každého účastníka bude počet absolvovaných raketoplánů zaznamenán jako index úrovně aerobní zdatnosti (Leger et al., 1988).
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny oproti výchozímu složení těla po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
|
Procento tělesného tuku bude měřeno pomocí bioelektrické impedanční analýzy (BIA) (Tanita body composition analyser, TBF-300).
Účastníci budou požádáni, aby se 3 hodiny před testem vyhýbali jakékoli fitness aktivitě, konzumaci kofeinu nebo jídlu.
|
12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny od výchozí svalové síly ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
|
Síla stisku (v kg) obou paží bude měřena pomocí digitálního dynamometru (T.K.K. 5401 Grip-D; Takey, Tokio, Japonsko).
Pro každou paži budou účastníci požádáni, aby ji drželi stisknutou po dobu asi 3 sekund, přičemž nebyl povolen žádný jiný pohyb.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chistoforos Giannaki, PhD, University of Nicosia
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EEBK/EΠ/2015/34
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sedavé chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Trénink s nízkou hmotností a vysokým počtem opakování
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoCukrovka typu 2 | Tělesné postiženíSpojené státy
-
University of BrasiliaNeznámýStres | Učební proces v ošetřovatelství promoce
-
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de LyonZatím nenabírámeSelhání ledvin, chronické | Dietní návyk | Chronické onemocnění ledvin stadium 3 | Chronické onemocnění ledvin stadium 3B | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední) | Chronické onemocnění ledvin stadium 3A (porucha)Francie
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthTime-sharing Experiments for the Social SciencesDokončenoVýběr potravin | PřístupSpojené státy
-
Ohio State UniversityDokončenoAmbulantní | Vztahy lékař-pacient | Diagnostika lůžkových zařízení | Elektronické zdravotní záznamySpojené státy
-
Barnes-Jewish HospitalDokončeno
-
University of Sao PauloDokončeno
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterDokončeno
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); University of BotswanaNáborRakovina děložního hrdlaSpojené státy, Botswana
-
University of Illinois at ChicagoAmerican Heart AssociationDokončenoOnemocnění periferních tepen | Amputace dolní končetiny pod kolenem (poranění) | Amputace dolní končetiny nad kolenem (poranění) | Amputace | Onemocnění periferních cév | Amputace kolene dolní končetinySpojené státy