- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04360499
Trening z niskimi obciążeniami i dużymi powtórzeniami w porównaniu z pilatesem na temat sprawności fizycznej kobiet nieaktywnych fizycznie (GetActive)
Wpływ trzymiesięcznego grupowego programu ćwiczeń z niskim obciążeniem i dużą liczbą powtórzeń w porównaniu z pilatesem na sprawność fizyczną i skład ciała nieaktywnych kobiet
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane badanie dotyczące interwencji ruchowej u zdrowych ochotników (dorosłe kobiety nieaktywne fizycznie). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: LLHR i Pilates. Wszystkie oceny będą zaślepione dla grupy interwencyjnej uczestników. Oba programy ćwiczeń będą realizowane w grupach trwających trzy miesiące i wykonywane 3 razy w tygodniu. Badanie było zgodne z zasadami wymienionymi w Deklaracji Helsińskiej i uzyskało aprobatę etyczną krajowej komisji etycznej.
Uczestnicy szkolenia LLHR wezmą udział w trzymiesięcznym, grupowym programie ćwiczeń z wcześniej ustaloną choreografią, składającym się z trzech sesji treningowych LLHR tygodniowo (w nienastępujących po sobie dniach). Wszyscy uczestnicy będą zaznajomieni z ćwiczeniami, które będą stosowane w tej interwencji. Każdy program fitness LLHR obejmuje różnorodne ćwiczenia wielofunkcyjne (tj. przysiady, wykroki, wyciskanie i prostowanie klatki piersiowej, wiosłowanie, prostowanie tricepsa i uginanie bicepsa) skierowane do wszystkich grup mięśniowych; przy użyciu sztangi, hantli lub masy ciała. Każda sesja będzie trwała 60 minut (w tym 5 minut rozgrzewki i 5 minut odpoczynku). Intensywność ćwiczeń będzie stopniowo zwiększana raz w miesiącu poprzez dodawanie ciężarów do sztangi i hantli.
Uczestnicy programu Pilates będą trenowani według tego samego planu ćwiczeń przez okres 3 miesięcy. Ich 60-minutowa sesja będzie się składać z rozgrzewki i rozluźnienia (po 5 minut) oraz ćwiczeń statyczno-izometrycznych skierowanych do głównych grup mięśniowych. Ćwiczenia Pilates koncentrują się na oddychaniu, koncentracji, kontroli i precyzji. Progresja intensywności ćwiczeń w programie Pilates będzie dokonywana co miesiąc poprzez zwiększanie poziomu trudności ćwiczeń.
Wszystkie sesje treningowe programów LLHR i Pilates będą nadzorowane przez wykwalifikowanego naukowca sportowego (jeden naukowiec sportowy odpowiedzialny za każdy program) w celu zapewnienia standaryzacji treningu. Uczestnicy obu programów zostaną poinformowani, aby unikali udziału w jakichkolwiek innych sesjach ćwiczeń w okresie interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nicosia, Cypr, CY2417
- U-Fit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Przed rozpoczęciem badania uczestnicy zostaną przebadani przez lekarza w celu potwierdzenia ich stanu zdrowia. Zgodnie z zaktualizowanymi kryteriami „nieaktywna” to osoba, która wykonuje niewystarczającą ilość umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej (Sedentary Behaviour Research Network, 2012).
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta, nieaktywna, zdolna do udziału w treningu ruchowym
Kryteria wyłączenia:
- płci męskiej, niezdolności do realizacji programu ćwiczeń fizycznych z powodu urazu narządu ruchu, przyjmowania leków mogących wpływać na funkcje sercowo-metaboliczne, w tym leków przeciwnadciśnieniowych, przeciwcukrzycowych lub przeciw otyłości oraz braku możliwości systematycznego uczestniczenia w proponowanych programach treningowych zgodnie z harmonogramem (tj. nieobecność na 3 kolejnych sesjach ćwiczeń lub opuszczenie więcej niż 10% wszystkich sesji ćwiczeń), zaburzenia psychiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening z niską wagą i dużą liczbą powtórzeń
Low-weight-high-repetitions (LWHR) odnoszą się do określonej formy ćwiczeń oporowych, która wykorzystuje małe ciężary i bardzo dużą liczbę powtórzeń.
Uczestnicy będą ćwiczyć 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące w małych grupach.
|
LWHR odnosi się do specyficznej formy ćwiczeń oporowych, która wykorzystuje niskie ciężary i bardzo dużą liczbę powtórzeń
|
|
Aktywny komparator: Trening Pilatesa
Ćwiczenia Pilates ukierunkowane na oddychanie, koncentrację, kontrolę i precyzję.
Uczestnicy będą ćwiczyć 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące w małych grupach
|
Trening fizyczny w stylu pilates
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowej sprawności aerobowej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
20-metrowy bieg wahadłowy zostanie wykorzystany do oceny poziomu wydolności tlenowej (Leger i in., 1988).
W skrócie, test biegu wahadłowego na 20 m polega na ciągłym biegu wahadłowym między dwiema równoległymi liniami ustawionymi dokładnie w odległości 20 m od siebie, w czasie do nagranych sygnałów dźwiękowych, które są sygnalizowane sygnałami generowanymi z dostępnej w handlu wcześniej nagranej płyty CD (Coachwise Ltd, Wielka Brytania).
Prędkość początkowa podyktowana została 8,5 km/h i zwiększana o 0,5 km/h na minutę.
Test dla każdego uczestnika zostanie zakończony, gdy uczestnik nie będzie mógł dłużej utrzymać tempa przez więcej niż dwa kolejne sygnały dźwiękowe.
Dla każdego uczestnika liczba ukończonych wahadłowców zostanie zarejestrowana jako wskaźnik jego poziomu wydolności tlenowej (Leger i in., 1988).
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowego składu ciała po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Procent tkanki tłuszczowej zostanie zmierzony za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) (analizator składu ciała Tanita, TBF-300).
Uczestnicy zostaną poproszeni o unikanie jakiejkolwiek aktywności fizycznej, spożywania kofeiny lub jedzenia przez 3 godziny przed badaniem.
|
12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowej siły mięśni po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Siła uchwytu (w kg) obu ramion będzie mierzona za pomocą dynamometru cyfrowego (TKK 5401 Grip-D; Takey, Tokio, Japonia).
Dla każdego ramienia uczestnicy zostaną poproszeni o przytrzymanie go przez około 3 sekundy, podczas gdy żaden inny ruch nie będzie dozwolony.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chistoforos Giannaki, PhD, University of Nicosia
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EEBK/EΠ/2015/34
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening z niską wagą i dużą liczbą powtórzeń
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNowotwór | Rak jelita grubego | Rak jelita grubego | Rak odbytnicyStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrutacyjnyAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko
-
University of Texas at AustinZakończonyStarzenie sięStany Zjednoczone
-
Queen's UniversityNieznanyZespół jelita drażliwego z biegunką
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rejestracja na zaproszenie
-
Tanabe Pharma CorporationThe Research Foundation for Microbial Diseases of Osaka UniversityZakończony
-
Tanabe Pharma CorporationZakończony