- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04360499
Låg belastning- Höga repetitioner Träning kontra Pilates på fysisk kondition hos inaktiva kvinnor (GetActive)
Effekten av ett tre månaders, lågbelastnings- högt-repetitioner gruppbaserat träningsprogram kontra pilates på fysisk kondition och kroppssammansättning hos inaktiva kvinnor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad träningsinterventionsstudie på friska försökspersoner (vuxna kvinnor-inaktiva). Deltagarna kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper: LLHR-gruppen och Pilatesgruppen. Alla bedömningar kommer att bli blinda för deltagarnas interventionsgrupp. Båda träningsprogrammen kommer att utföras i grupper som varar i tre månader och utförs 3 gånger i veckan. Studien överensstämde med de principer som anges i Helsingforsdeklarationen och etiskt godkännande har erhållits av den nationella etiska kommittén.
Deltagare i LLHR-utbildningen kommer att delta i ett tremånaders, gruppbaserat förkoreograferat träningsprogram, bestående av tre LLHR-träningspass per vecka (under icke på varandra följande dagar). Alla deltagare kommer att vara bekanta med övningarna som kommer att användas i denna intervention. Varje LLHR-träningsprogram innehåller en mängd olika multifunktionsövningar (dvs. knäböj, utfall, bröstpress och bröstförlängning, rodd, tricepsförlängning och bicepscurls) som riktar sig till alla muskelgrupper; använda skivstänger, hantlar eller kroppsvikt. Varje pass varar i 60 minuter (inklusive 5 min uppvärmning och 5 min nedkylning). Träningsintensiteten kommer att öka gradvis en gång i månaden genom att lägga till vikter på skivstänger och hantlar.
Deltagare i Pilatesprogrammet kommer att tränas med samma träningsschema under 3-månadersperioden. Deras 60 minuters pass kommer att bestå av uppvärmning och nedkylning (5 minuter vardera), tillsammans med statisk-isometriska övningar som riktar sig till stora muskelgrupper. Pilatesövningar fokuserar på andning, koncentration, kontroll och precision. Övningsintensitetsprogression i Pilatesprogrammet kommer att utföras varannan månad genom att öka övningarnas krävande nivå.
Alla träningspass för både LLHR- och Pilates-programmen kommer att övervakas av en kvalificerad idrottsforskare (en idrottsvetare ansvarig för varje program) för att säkerställa träningsstandardisering. Deltagare i båda programmen kommer att uppmanas att undvika att delta i andra träningspass under interventionsperioden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nicosia, Cypern, CY2417
- U-Fit
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Innan studien påbörjas kommer deltagarna att undersökas av en läkare för att bekräfta deras hälsotillstånd. Enligt de uppdaterade kriterierna är "inaktiv" en individ som utför otillräckliga mängder måttlig till kraftig fysisk aktivitet (Sedentary Behavior Research Network, 2012).
Inklusionskriterier:
- Kvinna, inaktiv, kan delta i en träningsträning
Exklusions kriterier:
- manligt kön, oförmåga att utföra träningsprogrammet på grund av muskel- och skelettskada, en medicin som kan påverka kardiometabolisk funktion, inklusive läkemedel mot hypertoni, diabetes eller fetma och oförmåga att systematiskt delta i de föreslagna träningsprogrammen enligt schemat (dvs. frånvaro från 3 träningspass i följd eller missade mer än 10 % av det totala träningspasset), psykiatriska störningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning med låg vikt-höga repetitioner
Low-weight-high-repetitions (LWHR) hänvisar till en specifik form av motståndsövning som använder låga vikter och mycket höga repetitioner.
Deltagarna kommer att tränas 3 gånger i veckan under 3 månader i små grupper.
|
LWHR hänvisar till en specifik form av motståndsträning som använder låga vikter och mycket höga repetitioner
|
|
Aktiv komparator: Pilates träning
Pilatesövningar fokuserade på andning, koncentration, kontroll och precision.
Deltagarna kommer att tränas 3 gånger i veckan under 3 månader i små grupper
|
Träningsträning i pilatesstil
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändringar från baslinjen Aerobic Fitness vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
|
20 m skyttelloppet kommer att användas för att bedöma aeroba konditionsnivåer (Leger et al., 1988).
Kortfattat innebär 20 m skyttelkörningstestet kontinuerlig skyttelkörning, mellan två parallella linjer placerade exakt 20 m från varandra, i tid till att inspelade pip indikeras av signaler som produceras från en kommersiellt tillgänglig förinspelad CD (Coachwise Ltd, Storbritannien).
Utgångshastigheten dikterades till 8,5 km/h och ökade med 0,5 km/h per minut.
Testet för varje deltagare kommer att avslutas när deltagaren inte längre kunde hålla hastigheten, under mer än två på varandra följande pip.
För varje deltagare kommer antalet genomförda skyttlar att registreras som ett index på deras aeroba konditionsnivå (Leger et al., 1988).
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar från baslinjens kroppssammansättning vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
|
Kroppsfettprocent kommer att mätas med hjälp av bioelektrisk impedansanalys (BIA) (Tanita kroppssammansättningsanalysator, TBF-300).
Deltagarna kommer att uppmanas att undvika träningsaktiviteter, koffeinkonsumtion eller att äta i 3 timmar före testet.
|
12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar från baslinjens muskelstyrka vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
|
Handgreppsstyrkan (i kg) för båda armarna kommer att mätas med en digital dynamometer (T.K.K. 5401 Grip-D; Takey, Tokyo, Japan).
För varje arm kommer deltagarna att bli ombedda att hålla pressa den i cirka 3 sekunder, medan ingen annan rörelse tillåts.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Chistoforos Giannaki, PhD, University of Nicosia
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .