- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04360499
Træning med lav belastning og høj gentagelse versus Pilates om fysisk kondition hos inaktive kvinder (GetActive)
Effekten af et tre måneders, lav belastning- høj- gentagelser gruppebaseret træningsprogram versus pilates på fysisk kondition og kropssammensætning hos inaktive kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret træningsinterventionsstudie i raske forsøgspersoner (voksne kvinder-inaktive). Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: LLHR-gruppen og Pilates-gruppen. Alle vurderinger vil blive blindet for deltagernes interventionsgruppe. Begge træningsprogrammer udføres i grupper af tre måneders varighed og udføres 3 gange om ugen. Undersøgelsen er i overensstemmelse med de principper, der er opregnet i Helsinki-erklæringen, og den etiske godkendelse er opnået af den nationale etiske komité.
Deltagere i LLHR-træningen vil deltage i et tre-måneders, gruppebaseret præ-koreograferet træningsprogram, bestående af tre LLHR-træningssessioner om ugen (i ikke-sammenhængende dage). Alle deltagere vil være bekendt med de øvelser, der vil blive brugt i denne intervention. Hvert LLHR fitnessprogram inkluderer en række multifunktionsøvelser (dvs. squats, lunges, brystpres og brystforlængelse, roning, tricepsforlængelse og bicepskrøller), der henvender sig til alle muskelgrupper; bruge vægtstænger, håndvægte eller kropsvægt. Hver session varer 60 minutter (inklusive 5 min opvarmning og 5 min nedkøling). Træningsintensiteten vil stige gradvist en gang om måneden ved at tilføje vægte til vægtstænger og håndvægte.
Deltagere i Pilates-programmet vil blive trænet med det samme træningsskema i 3-månedersperioden. Deres 60 min session vil bestå af opvarmning og nedkøling (5 minutter hver) sammen med statisk-isometriske øvelser, der henvender sig til større muskelgrupper. Pilates øvelser fokuserer på vejrtrækning, koncentration, kontrol og præcision. Progression af træningsintensitet i Pilates-programmet vil blive udført hver måned ved at øge øvelsernes krævende niveau.
Alle træningssessioner i både LLHR- og Pilates-programmerne vil blive overvåget af en kvalificeret sportsforsker (en sportsforsker ansvarlig for hvert program) for at sikre træningsstandardisering. Deltagere i begge programmer vil blive rådet til at undgå at deltage i andre træningssessioner i interventionsperioden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nicosia, Cypern, CY2417
- U-Fit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Forud for påbegyndelsen af undersøgelsen vil deltagerne blive undersøgt af en læge for at bekræfte deres helbredstilstand. Ifølge de opdaterede kriterier er "inaktiv" en person, der udfører utilstrækkelige mængder af moderat til kraftig fysisk aktivitet (Sedentary Behavior Research Network, 2012).
Inklusionskriterier:
- Kvinde, inaktiv, i stand til at deltage i en træningstræning
Ekskluderingskriterier:
- mandligt køn, manglende evne til at udføre træningsprogrammet på grund af muskel- og skeletskade, medicin, der kan påvirke kardiometabolisk funktion, herunder antihypertensive, diabetiske eller anti-fedmemedicin og manglende evne til systematisk at deltage i de foreslåede træningsprogrammer i henhold til skemaet (dvs. fravær fra 3 på hinanden følgende træningssessioner eller missede mere end 10 % af det samlede træningspas), psykiatriske lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træning med lav vægt-høje gentagelser
Low-weight-high-repetitions (LWHR) refererer til en specifik form for modstandsøvelse, som udnytter lave vægte og meget høje gentagelser.
Deltagerne vil blive motioneret 3 gange om ugen i 3 måneder i små grupper.
|
LWHR refererer til en specifik form for modstandsøvelse, som udnytter lave vægte og meget høje gentagelser
|
|
Aktiv komparator: Pilates træning
Pilates øvelser med fokus på vejrtrækning, koncentration, kontrol og præcision.
Deltagerne vil blive motioneret 3 gange om ugen i 3 måneder i små grupper
|
Træningstræning i pilatesstil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer fra baseline Aerobic Fitness ved 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
20m shuttleløbet vil blive brugt til at vurdere aerobe konditionsniveauer (Leger et al., 1988).
Kort fortalt involverer 20 m skyttelkørselstesten kontinuerlig skyttelkørsel, mellem to parallelle linjer sat nøjagtigt med 20 m fra hinanden, i tid til optagede bip, der indikeres af signaler produceret fra en kommercielt tilgængelig forudindspillet CD (Coachwise Ltd, UK).
Starthastigheden blev dikteret til 8,5 km/t og steg med 0,5 km/t i minuttet.
Testen for hver deltager vil blive afsluttet, når deltageren ikke længere kunne holde farttempoet i mere end to på hinanden følgende bip.
For hver deltager vil antallet af gennemførte shuttles blive registreret som et indeks for deres aerobe konditionsniveau (Leger et al., 1988).
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer fra baseline kropssammensætning efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Kropsfedtprocenten vil blive målt ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (BIA) (Tanita kropssammensætningsanalysator, TBF-300).
Deltagerne vil blive bedt om at undgå enhver form for fitnessaktivitet, koffeinforbrug eller spisning i 3 timer før testen.
|
12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer fra baseline muskelstyrke ved 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Håndgrebsstyrken (i kg) af begge arme vil blive målt ved hjælp af et digitalt dynamometer (T.K.K. 5401 Grip-D; Takey, Tokyo, Japan).
For hver arm vil deltagerne blive bedt om at holde klemme den i ca. 3 sekunder, mens ingen anden bevægelse var tilladt.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chistoforos Giannaki, PhD, University of Nicosia
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EEBK/EΠ/2015/34
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træning med lav vægt og høj gentagelse
-
University of VermontAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
UConn HealthTexas Tech UniversityAfsluttetSkulderpåvirkningForenede Stater
-
University of BrasiliaUkendtStress | Læreproces i sygeplejerskeuddannelsen
-
Hospital Clinic of BarcelonaUkendtPatientpopulation indsendt til ERCPSpanien
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVlaams Instituut voor Biotechnologie (VIB)Afsluttet
-
Mount Sinai Hospital, CanadaPrincess Margaret Hospital, CanadaAktiv, ikke rekrutterendeHypoxi | Hæmatologisk malignitet | Immunkompromitteret | Post hæmatopoietisk stamcelletransplantation | LungeinfiltraterCanada
-
Palmer College of ChiropracticAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetObstruktiv søvnapnøKorea, Republikken
-
University of ZurichNational Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician...AfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomKirgisistan