- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04360499
Entraînement à faible charge et à répétitions élevées par rapport au Pilates sur la condition physique chez les femmes inactives (GetActive)
L'effet d'un programme d'exercices en groupe de trois mois à faible charge et à répétitions élevées par rapport au Pilates sur la condition physique et la composition corporelle des femmes inactives
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude d'intervention d'exercice randomisée chez des sujets sains (femmes adultes inactives). Les participants seront répartis au hasard en deux groupes : le groupe LLHR et le groupe Pilates. Toutes les évaluations seront en aveugle au groupe d'intervention des participants. Les deux programmes d'exercices seront exécutés en groupes d'une durée de trois mois et exécutés 3 fois par semaine. L'étude est conforme aux principes énumérés dans la déclaration d'Helsinki et l'approbation éthique a été obtenue par le comité d'éthique national.
Les participants à la formation LLHR participeront à un programme d'exercices pré-chorégraphiés en groupe de trois mois, composé de trois séances de formation LLHR par semaine (en jours non consécutifs). Tous les participants seront familiarisés avec les exercices qui seront utilisés dans cette intervention. Chaque programme de conditionnement physique LLHR comprend une variété d'exercices multifonctions (c. squats, fentes, presse pectorale et extension pectorale, rameur, extension des triceps et flexion des biceps) s'adressant à tous les groupes musculaires ; en utilisant des haltères, des haltères ou le poids du corps. Chaque session durera 60 min (dont 5 min d'échauffement et 5 min de récupération). L'intensité de l'exercice augmentera progressivement une fois par mois en ajoutant des poids aux haltères et aux haltères.
Les participants au programme Pilates seront entraînés avec le même programme d'exercices pour la période de 3 mois. Leur séance de 60 minutes consistera en un échauffement et un retour au calme (5 minutes chacun), ainsi qu'en des exercices statiques-isométriques abordant les principaux groupes musculaires. Les exercices de Pilates se concentrent sur la respiration, la concentration, le contrôle et la précision. La progression de l'intensité des exercices dans le programme Pilates sera effectuée tous les mois en augmentant le niveau d'exigence des exercices.
Toutes les séances d'entraînement des programmes LLHR et Pilates seront supervisées par un scientifique du sport qualifié (un scientifique du sport responsable de chaque programme) pour assurer la standardisation de la formation. Les participants aux deux programmes seront avisés d'éviter de participer à toute autre séance d'exercice pendant la période d'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nicosia, Chypre, CY2417
- U-Fit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Avant le début de l'étude, les participants seront examinés par un médecin pour confirmer leur état de santé. Selon les critères mis à jour, « inactif » est une personne qui effectue une quantité insuffisante d'activité physique modérée à vigoureuse (Sedentary Behavior Research Network, 2012).
Critère d'intégration:
- Femme, inactive, capable de participer à un entraînement physique
Critère d'exclusion:
- sexe masculin, incapacité à effectuer le programme d'entraînement physique en raison d'une blessure musculo-squelettique, d'un médicament pouvant affecter la fonction cardio-métabolique, y compris les médicaments antihypertenseurs, diabétiques ou anti-obésité et incapacité à participer systématiquement aux programmes d'entraînement proposés selon l'horaire (c'est à dire. absence de 3 séances d'exercices consécutives ou manqué plus de 10 % du total des séances d'exercices), troubles psychiatriques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement à faible poids et à répétitions élevées
Les répétitions à faible poids et élevées (LWHR) font référence à une forme spécifique d'exercice de résistance qui utilise des poids faibles et des répétitions très élevées.
Les participants seront exercés 3 fois par semaine pendant 3 mois en petits groupes.
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LWHR fait référence à une forme spécifique d'exercice de résistance qui utilise des poids faibles et des répétitions très élevées
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Comparateur actif: Formation Pilates
Exercices de Pilates axés sur la respiration, la concentration, le contrôle et la précision.
Les participants seront exercés 3 fois par semaine pendant 3 mois en petits groupes
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Entraînement physique de style Pilates
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements par rapport à la forme aérobie de base à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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La course navette de 20 m sera utilisée afin d'évaluer les niveaux de capacité aérobique (Leger et al., 1988).
En bref, le test de course de navette de 20 m implique une course de navette continue, entre deux lignes parallèles placées exactement à 20 m l'une de l'autre, à temps pour que les bips enregistrés soient indiqués par des signaux produits à partir d'un CD préenregistré disponible dans le commerce (Coachwise Ltd, Royaume-Uni).
Vitesse initiale dictée à 8,5 km/h et augmentée de 0,5 km/h par minute.
Le test pour chaque participant sera terminé lorsque le participant ne pourra plus maintenir le rythme de vitesse, pendant plus de deux bips consécutifs.
Pour chaque participant, le nombre de navettes complétées sera enregistré comme un indice de leur niveau de forme aérobique (Leger et al., 1988).
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements par rapport à la composition corporelle initiale à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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Le pourcentage de graisse corporelle sera mesuré à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique (BIA) (analyseur de composition corporelle Tanita, TBF-300).
Il sera demandé aux participants d'éviter toute activité physique, consommation de caféine ou de manger pendant les 3 heures précédant le test.
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12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements par rapport à la force musculaire de base à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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La force de préhension (en kg) des deux bras sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre numérique (T.K.K. 5401 Grip-D ; Takey, Tokyo, Japon).
Pour chaque bras, il sera demandé aux participants de le maintenir pressé pendant environ 3 secondes, alors qu'aucun autre mouvement n'était autorisé.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chistoforos Giannaki, PhD, University of Nicosia
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EEBK/EΠ/2015/34
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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