- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04360499
Training met lage belasting, hoge herhalingen versus Pilates over fysieke fitheid bij inactieve vrouwen (GetActive)
Het effect van een groepsgebaseerd oefenprogramma van drie maanden, weinig belasting, veel herhalingen versus pilates op fysieke fitheid en lichaamssamenstelling bij inactieve vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde inspanningsinterventiestudie bij gezonde proefpersonen (volwassen vrouwen-inactief). Deelnemers worden willekeurig verdeeld over twee groepen: de LLHR-groep en de Pilates-groep. Alle beoordelingen worden geblindeerd voor de interventiegroep van de deelnemers. Beide oefenprogramma's worden gedurende drie maanden in groepen uitgevoerd en worden 3 keer per week uitgevoerd. De studie voldeed aan de principes opgesomd in de Verklaring van Helsinki en ethische goedkeuring is verkregen door de nationale ethische commissie.
Deelnemers aan de LLHR-training nemen deel aan een drie maanden durend, groepsgewijs vooraf gechoreografeerd oefenprogramma, bestaande uit drie LLHR-trainingssessies per week (in niet-opeenvolgende dagen). Alle deelnemers zijn bekend met de oefeningen die bij deze interventie gebruikt zullen worden. Elk LLHR-fitnessprogramma omvat een verscheidenheid aan multifunctionele oefeningen (d.w.z. squats, lunges, chest press en chest extension, roeien, triceps extension en bicep curls) waarbij alle spiergroepen worden aangesproken; gebruik van halters, halters of lichaamsgewicht. Elke sessie duurt 60 minuten (inclusief 5 minuten warming-up en 5 minuten cooldown). De trainingsintensiteit zal één keer per maand geleidelijk toenemen door gewichten toe te voegen aan de halters en halters.
Deelnemers aan het Pilates-programma trainen gedurende 3 maanden met hetzelfde oefenschema. Hun sessie van 60 minuten bestaat uit een warming-up en cooling-down (elk 5 minuten), samen met statisch-isometrische oefeningen die de belangrijkste spiergroepen aanspreken. Pilates-oefeningen richten zich op ademhaling, concentratie, controle en precisie. De progressie van de trainingsintensiteit in het Pilates-programma zal elke maand worden uitgevoerd door het niveau van de oefeningen te verhogen.
Alle trainingssessies van zowel de LLHR- als de Pilates-programma's worden begeleid door een gekwalificeerde sportwetenschapper (één sportwetenschapper verantwoordelijk voor elk programma) om trainingsstandaardisatie te waarborgen. Deelnemers aan beide programma's wordt geadviseerd om tijdens de interventieperiode niet deel te nemen aan andere oefensessies.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nicosia, Cyprus, CY2417
- U-Fit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Voorafgaand aan de start van het onderzoek zullen de deelnemers door een arts worden onderzocht om hun gezondheidstoestand te bevestigen. Volgens de bijgewerkte criteria is "inactief" een persoon die onvoldoende matige tot zware fysieke activiteit uitvoert (Sedentary Behavior Research Network, 2012).
Inclusiecriteria:
- Vrouw, inactief, in staat om deel te nemen aan een oefentraining
Uitsluitingscriteria:
- mannelijk geslacht, onvermogen om het oefentrainingsprogramma uit te voeren als gevolg van musculoskeletaal letsel, een medicijn dat de cardio-metabolische functie kan beïnvloeden, waaronder antihypertensiva, diabetesmedicijnen of anti-obesitasmedicijnen en onvermogen om systematisch deel te nemen aan de voorgestelde trainingsprogramma's volgens het schema (d.w.z. afwezigheid van 3 opeenvolgende oefensessies of meer dan 10% van het totale aantal oefensessies gemist), psychiatrische stoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Training met laag gewicht en veel herhalingen
Low-weight-high-repetitions (LWHR) verwijzen naar een specifieke vorm van weerstandsoefening waarbij gebruik wordt gemaakt van lage gewichten en zeer hoge herhalingen.
De deelnemers zullen gedurende 3 maanden 3 keer per week in kleine groepen gesport worden.
|
LWHR verwijst naar een specifieke vorm van weerstandsoefening waarbij gebruik wordt gemaakt van lage gewichten en zeer hoge herhalingen
|
|
Actieve vergelijker: Pilates-training
Pilatesoefeningen gericht op ademhaling, concentratie, controle en precisie.
De deelnemers zullen gedurende 3 maanden 3 keer per week in kleine groepen gesport worden
|
Training in Pilates-stijl
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline Aerobic Fitness na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
De shuttlerun van 20 meter zal worden gebruikt om de aërobe conditie te beoordelen (Leger et al., 1988).
In het kort, de 20 m shuttle-run-test omvat een continue shuttle-run, tussen twee parallelle lijnen die precies op 20 m van elkaar zijn geplaatst, op tijd voor opgenomen pieptonen die worden aangegeven door signalen die worden geproduceerd vanaf een in de handel verkrijgbare vooraf opgenomen cd (Coachwise Ltd, VK).
Beginsnelheid gedicteerd op 8,5 km/u en verhoogd met 0,5 km/u per minuut.
De test wordt voor elke deelnemer beëindigd wanneer de deelnemer het tempo niet langer kan volhouden gedurende meer dan twee opeenvolgende pieptonen.
Voor elke deelnemer wordt het aantal voltooide shuttles geregistreerd als een index van hun aerobe conditie (Leger et al., 1988).
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline Body Composition na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het lichaamsvetpercentage wordt gemeten met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) (Tanita Body Composition Analyzer, TBF-300).
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 3 uur voorafgaand aan de test elke vorm van fitness, cafeïneconsumptie of eten te vermijden.
|
12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline Spierkracht na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
Handgreepkracht (in kg) van beide armen wordt gemeten met behulp van een digitale dynamometer (TKK 5401 Grip-D; Takey, Tokyo, Japan).
Voor elke arm wordt de deelnemers gevraagd om deze ongeveer 3 seconden ingedrukt te houden, terwijl andere bewegingen niet zijn toegestaan.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chistoforos Giannaki, PhD, University of Nicosia
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EEBK/EΠ/2015/34
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .