Talus-mobilisaatioiden annos-vaste (ANKLE_ROM)
maanantai 14. syyskuuta 2020 päivittänyt: David Hernández, University of Valencia
Takaosan talusmobilisaatioiden annos-vaste nilkan liikerataan ja yleiseen liikkuvuuteen vanhemmilla aikuisilla
Nilkan liikkuvuusrajoitukset ovat yleisiä vanhemmilla aikuisilla.
Mahdollinen hoito nivelten liikkuvuuden palauttamiseksi on mobilisaatiotekniikoihin perustuva manuaalinen terapia, tässä tapauksessa nilkan niveleen.
Aiemmat tutkimukset olivat ehdottaneet erilaisia hoitomääriä (yhdestä kahteentoista hoitokertaa), mutta osoittaneet erilaisen ja epäjohdonmukaisen tehokkuuden tällaisen tekijän mukaan.
Siksi tämän työn tarkoituksena on määrittää manuaalisen terapian (talusmobilisaatiot) annos-vaste-suhde nilkan liikealueeseen vanhemmalla aikuisella.
Toissijaisesti tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko nilkan liikkuvuuden todennäköinen paraneminen vaikuttaa yleiseen liikkuvuuteen (ts.
kävely, nouse ylös tuolista).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46010
- Universidad de Valencia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisössä asuvat vanhemmat aikuiset
- Yli 60 vuotta
- Rajoitettu nilkan dorsiflexion liikealue
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua tai allekirjoittaa suostumuslomaketta
- Alaraajavaurio kolmen kuukauden aikana ennen tutkimusta (esim. nyrjähdys)
- Diagnosoitu tila, joka voi vaikuttaa liikkuvuusarviointiin (esim. aivohalvaus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksi istunto
Yksi taluksen posteriorisaatio
|
Kolme sarjaa 30-vuotisluokan IV mobilisaatiota
|
|
Kokeellinen: Kaksi istuntoa
Kaksi taluksen posteriorisaatiota
|
Kolme sarjaa 30-vuotisluokan IV mobilisaatiota
|
|
Kokeellinen: Kolme istuntoa
Kolme taluksen posteriorisaatiota
|
Kolme sarjaa 30-vuotisluokan IV mobilisaatiota
|
|
Kokeellinen: Neljä istuntoa
Neljä taluksen posteriorisaatiota
|
Kolme sarjaa 30-vuotisluokan IV mobilisaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoannos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (2 viikkoa)
|
Kokeellisen interventioistuntojen lukumäärä, joka tarvitaan kliinisesti merkittävän nilkan liikkuvuuden lisäämisen aikaansaamiseksi intervention jälkeen.
Lähtötason etenemistä yli 4,6º Lunge-testissä pidetään kliinisesti tärkeänä (Powden, 2015), joten istuntojen määrä määritetään, kun tämä kynnys ylittyy (katso toissijainen tulos).
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (2 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lungen testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (2 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
Painoa kantava nilkan dorsiflexion liikealue.
Tämä testi mittaa sääriluun maksimaalisen kallistuksen, jonka tutkittava voi suorittaa seistessään ja kantaessaan painoa raajaan nostamatta kantapäätä lattiasta.
Tämän tuloksen arvioimiseen käytetään Baseline® Digital Inclinometer -mittaria (Fabrication Enterprises Inc).
Arvot alle 35º osoittavat rajoitettua liikkuvuutta.
Perustason etenemistä yli 4,6 astetta pidetään kliinisesti tärkeänä (Powden, 2015).
Tätä liikkuvuuden lisäystä käytetään määritettäessä annos-vastesuhdetta: talus-mobilisaatioiden lukumäärä, joka tarvitaan kliinisesti merkittävän nilkan liikkuvuuden lisäämiseen toimenpiteen jälkeen (katso ensisijainen tulosmitta).
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (2 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
|
Aktiivinen nilkan liikerata
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (2 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
Ei-painoa kantava aktiivinen nilkan liikealue sagitaalisessa tasossa: täysi liikealue dorsista plantarfleksioon.
Tämä arvioidaan teleskooppisella goniometrillä, jolloin osallistuja makaa selällään ja kiila polvien alla poistaakseen gastrocnemius-lihasten jännityksen.
Arvot alle 59º osoittavat rajoitettua nilkan liikkuvuutta.
Tämän mittauksen pienintä havaittavaa muutosta ei ole vahvistettu kirjallisuudessa.
Perustason etenemistä yli 5,2 astetta pidetään kliinisesti tärkeänä (Searle, 2018; Konor, 2012)
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (2 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
|
Ajastettu ja mene -testi (TUG)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (2 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
Kokonaisliikkuvuuden ja dynaamisen tasapainon arvioimiseen käytettävä aikatesti, jossa toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseksi rekisteröidään aika, joka kuluu nousemiseen ja nojatuolista, kävelemään kolme metriä, kääntymään kartio ympäri ja palaamaan takaisin istumaan.
Pidämme alle 12 s aikoja normaalina suorituksena tutkimuspopulaatiossa ja alle 13,5 s pienenä putoamisriskinä.
Perustason muutosta 2,08 sekunnin aikana pidetään kliinisesti tärkeänä (Donoghue, 2019)
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (2 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Euro Life Quality Five Dimensions (EQ-5D)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan (10 viikkoa)
|
Kuvaava järjestelmä sisältää viisi ulottuvuutta terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa merkitsemällä rasti kunkin viiden ulottuvuuden sopivimman lausunnon vierestä.
Tämä päätös johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason.
Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa
|
Muutos lähtötilanteesta seurantaan (10 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: David Hernández-Guillén, PT, PhD, University of Valencia
- Opintojohtaja: José-María Blasco, PT, PhD, University of Valencia
- Päätutkija: Catalina Tolsada-Velasco, PT, University of Valencia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DHG05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .