Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dawka-odpowiedź mobilizacji kości skokowej (ANKLE_ROM)

14 września 2020 zaktualizowane przez: David Hernández, University of Valencia

Dawka-odpowiedź mobilizacji tylnej kości skokowej na zakres ruchu kostki i ogólną ruchomość u osób starszych

Ograniczenia ruchomości stawu skokowego są powszechne u osób starszych. Możliwym zabiegiem przywracającym ruchomość stawu jest terapia manualna oparta na technikach mobilizacyjnych, w tym przypadku na stawie skokowym. Wcześniejsze badania proponowały różne objętości leczenia (od jednej do dwunastu sesji), ale wykazywały różny i niespójny stopień skuteczności w zależności od tego czynnika. Dlatego niniejsza praca ma na celu określenie zależności dawka-odpowiedź terapii manualnej (mobilizacje kości skokowej) na zakres ruchu stawu skokowego u osób starszych. Po drugie, badanie to oceni, czy prawdopodobna poprawa ruchomości stawu skokowego może mieć wpływ na ogólną mobilność (tj. chodzić, wstawać z krzesła).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Universidad de Valencia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby starsze mieszkające we wspólnocie
  • Ponad 60 lat
  • Ograniczony zakres ruchu zgięcia grzbietowego kostki

Kryteria wyłączenia:

  • Brak chęci uczestnictwa lub podpisania formularza zgody
  • Uraz kończyny dolnej w ciągu trzech miesięcy poprzedzających badanie (np. zwichnięcie)
  • Zdiagnozowany stan, który może mieć wpływ na ocenę mobilności (tj. udar mózgu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jedna sesja
Jedna sesja posterioryzacji kości skokowej
Procedura: Posterioryzacja kości skokowej
Trzy zestawy mobilizacji IV stopnia z lat 30
Eksperymentalny: Dwie sesje
Dwie sesje posterioryzacji kości skokowej
Procedura: Posterioryzacja kości skokowej
Trzy zestawy mobilizacji IV stopnia z lat 30
Eksperymentalny: Trzy sesje
Trzy sesje posterioryzacji kości skokowej
Procedura: Posterioryzacja kości skokowej
Trzy zestawy mobilizacji IV stopnia z lat 30
Eksperymentalny: Cztery sesje
Cztery sesje posterioryzacji kości skokowej
Procedura: Posterioryzacja kości skokowej
Trzy zestawy mobilizacji IV stopnia z lat 30

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawka lecznicza
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca interwencji (2 tygodnie)
Liczba sesji interwencji eksperymentalnej potrzebnych do wywołania klinicznie istotnej poprawy ruchomości stawu skokowego po interwencji. Wyjściowa progresja powyżej 4,6º w teście Lunge zostanie uznana za istotną klinicznie (Powden, 2015), tak więc liczba sesji zostanie ustalona po przekroczeniu tego progu (patrz wynik drugorzędny).
Zmiana od punktu początkowego do końca interwencji (2 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test lonży
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia interwencji (2 tygodnie) i obserwacji (10 tygodni)
Obciążony zakres ruchu zgięcia grzbietowego kostki. Ten test mierzy maksymalne pochylenie kości piszczelowej, jakie osoba badana może wykonać, stojąc i obciążając kończynę bez podnoszenia pięty z podłogi. Do oceny tego wyniku zostanie użyty inklinometr cyfrowy Baseline® (Fabrication Enterprises Inc). Wartości poniżej 35º wskazują na ograniczoną mobilność. Wyjściowa progresja powyżej 4,6º zostanie uznana za istotną klinicznie (Powden, 2015). Ten przyrost ruchomości zostanie wykorzystany do określenia zależności dawka-odpowiedź: liczba sesji mobilizacji kości skokowej potrzebnych do wywołania klinicznie istotnej poprawy ruchomości kostki po interwencji (patrz główna miara wyniku)
Zmiana od punktu początkowego do zakończenia interwencji (2 tygodnie) i obserwacji (10 tygodni)
Aktywny zakres ruchu kostki
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia interwencji (2 tygodnie) i obserwacji (10 tygodni)
Aktywny zakres ruchu stawu skokowego bez obciążenia w płaszczyźnie strzałkowej: pełny zakres ruchu od grzbietu do zgięcia podeszwowego. Zostanie to ocenione za pomocą goniometru teleskopowego, z uczestnikiem leżącym na plecach z klinem pod kolanami, aby wyeliminować napięcie mięśni brzuchatych łydek. Wartości poniżej 59º wskazują na ograniczoną ruchomość stawu skokowego. Minimalna wykrywalna zmiana dla tego środka nie została dobrze ustalona w literaturze. Wyjściowa progresja powyżej 5,2º zostanie uznana za istotną klinicznie (Searle, 2018; Konor, 2012)
Zmiana od punktu początkowego do zakończenia interwencji (2 tygodnie) i obserwacji (10 tygodni)
Test „Time up and go” (TUG)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia interwencji (2 tygodnie) i obserwacji (10 tygodni)
Test czasowy używany do oceny ogólnej mobilności i równowagi dynamicznej, w którym rejestruje się czas potrzebny do wstania z fotela i przejścia trzech metrów, obrócenia stożka i ponownego siedzenia w celu oszacowania mobilności funkcjonalnej. Czasy poniżej 12 s uznamy za normalne wyniki w badanej populacji, a poniżej 13,5 s za niskie ryzyko upadku. Zmiana linii podstawowej powyżej 2,08 s zostanie uznana za istotną klinicznie (Donoghue, 2019)
Zmiana od punktu początkowego do zakończenia interwencji (2 tygodnie) i obserwacji (10 tygodni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pięć wymiarów Euro Jakość Życia (EQ-5D)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu kontrolnego (10 tygodni)
System opisowy obejmuje pięć wymiarów oceny jakości życia związanej ze zdrowiem: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Pacjent proszony jest o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez zaznaczenie kratki przy najwłaściwszym stwierdzeniu w każdym z pięciu wymiarów. Ta decyzja skutkuje liczbą 1-cyfrową, która wyraża poziom wybrany dla tego wymiaru. Cyfry dla pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta
Zmiana od punktu początkowego do okresu kontrolnego (10 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Valencia

Śledczy

  • Krzesło do nauki: David Hernández-Guillén, PT, PhD, University of Valencia
  • Dyrektor Studium: José-María Blasco, PT, PhD, University of Valencia
  • Główny śledczy: Catalina Tolsada-Velasco, PT, University of Valencia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DHG05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posterioryzacja kości skokowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj