거골 동원의 용량-반응 (ANKLE_ROM)
2020년 9월 14일 업데이트: David Hernández, University of Valencia
고령자의 발목 가동범위와 전반적인 가동성에 대한 거골후부 가동술의 용량-반응
발목 이동성 제한은 노인에게 흔합니다.
관절 이동성을 회복하기 위한 가능한 치료는 동원 기술을 기반으로 한 도수 요법이며, 이 경우 발목 관절에 적용됩니다.
이전 연구에서는 다양한 치료량(1회에서 12회)을 제안했지만 이러한 요인에 따라 효과의 정도가 다르고 일관성이 없는 것으로 나타났습니다.
따라서 이 작업은 노인의 발목 가동 범위에 대한 도수 요법(거골 동원)의 용량-반응 관계를 결정하는 것을 목표로 합니다.
두 번째로, 이 연구는 발목 가동성의 개선 가능성이 전체 가동성에 영향을 미칠 수 있는지(즉,
보행, 의자에서 일어나십시오).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Valencia, 스페인, 46010
- Universidad de Valencia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지역사회 거주 노인
- 60년 이상
- 제한된 발목 dorsiflexion 가동 범위
제외 기준:
- 참여 의사가 없거나 동의서에 서명하지 않음
- 연구 전 3개월 동안 하지 부상(예: 삠)
- 이동성 평가에 영향을 줄 수 있는 진단된 상태(예: 뇌졸중)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 한 세션
거골 후방화술 1회
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30-s 등급 IV 동원 3세트
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실험적: 두 세션
거골 후방화술 2회
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30-s 등급 IV 동원 3세트
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실험적: 세 세션
거골 후방화술 3회
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30-s 등급 IV 동원 3세트
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실험적: 네 세션
거골 후방화술 4회
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30-s 등급 IV 동원 3세트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 용량
기간: 기준선에서 개입 종료까지의 변화(2주)
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개입 후 발목 가동성에서 임상적으로 중요한 이득을 유도하는 데 필요한 실험적 개입 세션의 수.
Lunge 테스트에서 4.6º 이상의 기본 진행은 임상적으로 중요한 것으로 간주되므로(Powden, 2015) 이 임계값을 초과하면 세션 수가 설정됩니다(2차 결과 참조).
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기준선에서 개입 종료까지의 변화(2주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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런지 테스트
기간: 기준선에서 개입 종료(2주) 및 후속 조치(10주)까지의 변화
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체중부하 발목 배측굴곡 가동범위.
이 테스트는 피험자가 발뒤꿈치를 바닥에서 들어 올리지 않고 서서 팔다리에 체중을 싣는 동안 수행할 수 있는 경골의 최대 기울기를 측정합니다.
Baseline® 디지털 경사계(Fabrication Enterprises Inc)를 사용하여 이 결과를 평가합니다.
35º 미만의 값은 제한된 이동성을 나타냅니다.
4.6º 이상의 베이스라인 진행은 임상적으로 중요한 것으로 간주됩니다(Powden, 2015).
이 이동성 증가는 용량-반응 관계를 결정하는 데 사용됩니다: 개입 후 발목 이동성에서 임상적으로 중요한 증가를 유도하는 데 필요한 거골 가동성의 세션 수(일차 결과 측정 참조)
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기준선에서 개입 종료(2주) 및 후속 조치(10주)까지의 변화
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활성 발목 가동 범위
기간: 기준선에서 개입 종료(2주) 및 후속 조치(10주)까지의 변화
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시상면에서 비체중 부하 능동 발목 가동 범위: 배측에서 저측굴곡까지 전체 가동 범위.
이것은 비복근 근육의 긴장을 제거하기 위해 참가자가 무릎 아래에 쐐기로 앙와위로 누워 텔레스코픽 고니오미터로 평가됩니다.
59º 미만의 값은 제한된 발목 이동성을 나타냅니다.
이 측정에 대해 감지할 수 있는 최소한의 변화는 문헌에서 잘 확립되지 않았습니다.
5.2º 이상의 기준선 진행은 임상적으로 중요한 것으로 간주됩니다(Searle, 2018; Konor, 2012).
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기준선에서 개입 종료(2주) 및 후속 조치(10주)까지의 변화
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타임업 및 테스트 진행(TUG)
기간: 기준선에서 개입 종료(2주) 및 후속 조치(10주)까지의 변화
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전반적인 이동성 및 동적 균형을 평가하는 데 사용되는 시간 제한 검사(팔걸이 의자에서 일어나 3미터 걸은 후 콘을 돌고 다시 앉아 다시 앉는 데 걸리는 시간)를 등록하여 기능적 이동성을 평가합니다.
우리는 연구 모집단에서 12초 미만의 시간을 정상 수행으로 간주하고 13,5초 미만을 낮은 낙상 위험으로 간주합니다.
2.08초 이상의 기준선 변화는 임상적으로 중요한 것으로 간주됩니다(Donoghue, 2019).
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기준선에서 개입 종료(2주) 및 후속 조치(10주)까지의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유로 삶의 질 5차원(EQ-5D)
기간: 기준선에서 후속 조치로 변경(10주)
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기술 시스템은 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위한 5가지 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편 및 불안/우울)으로 구성됩니다.
각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극한 문제의 5단계가 있습니다.
환자는 다섯 가지 차원 각각에서 가장 적절한 진술 옆에 있는 상자를 선택하여 자신의 건강 상태를 나타내도록 요청받습니다.
이 결정으로 인해 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자가 생성됩니다.
5개 차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다.
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기준선에서 후속 조치로 변경(10주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: David Hernández-Guillén, PT, PhD, University of Valencia
- 연구 책임자: José-María Blasco, PT, PhD, University of Valencia
- 수석 연구원: Catalina Tolsada-Velasco, PT, University of Valencia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 29일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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