Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dosis-respons af Talus-mobiliseringer (ANKLE_ROM)

14. september 2020 opdateret af: David Hernández, University of Valencia

Dosis-respons af posterior talus-mobiliseringer på ankelens bevægelsesområde og overordnet mobilitet hos ældre voksne

Ankelmobilitetsbegrænsninger er almindelige hos ældre voksne. En mulig behandling for at genoprette ledmobiliteten er manuel terapi baseret på mobiliseringsteknikker, i dette tilfælde anvendt på ankelleddet. Tidligere forskning havde foreslået forskellige behandlingsvolumener (én til tolv sessioner), men viste en forskellig og ikke-konsekvent grad af effektivitet i henhold til en sådan faktor. Derfor sigter dette arbejde på at bestemme dosis-respons-forholdet mellem manuel terapi (talus-mobiliseringer) på ankelbevægelser hos den ældre voksne. Sekundært vil denne forskning vurdere, om en sandsynlig forbedring af ankelmobiliteten kan have en indvirkning på den samlede mobilitet (dvs. gang, rejs dig fra en stol).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Universidad de Valencia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samfundsboende ældre voksne
  • Over 60 år
  • Begrænset ankel dorsalflexion bevægelsesområde

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til at deltage eller underskrive en samtykkeerklæring
  • Beskadigelse af underekstremiteterne i de tre måneder forud for undersøgelsen (f. forstuvning)
  • Diagnosticeret tilstand, der kan påvirke mobilitetsvurderinger (dvs. slag)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: En session
En session med talus posteriorisering
Procedure: Posteriorisering af talus
Tre sæt af en 30-er grad IV mobilisering
Eksperimentel: To sessioner
To sessioner med talus posteriorisering
Procedure: Posteriorisering af talus
Tre sæt af en 30-er grad IV mobilisering
Eksperimentel: Tre sessioner
Tre sessioner med talus posteriorisering
Procedure: Posteriorisering af talus
Tre sæt af en 30-er grad IV mobilisering
Eksperimentel: Fire sessioner
Fire sessioner med talus posteriorisering
Procedure: Posteriorisering af talus
Tre sæt af en 30-er grad IV mobilisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsdosis
Tidsramme: Ændring fra baseline til afslutning af intervention (2 uger)
Antal sessioner med eksperimentel intervention, der er nødvendige for at inducere en klinisk vigtig gevinst i ankelmobilitet efter interventionen. En baseline progression over 4,6º i Lunge-testen vil blive betragtet som klinisk vigtig (Powden, 2015), således at antallet af sessioner vil blive etableret, når denne tærskel overskrides (se sekundært resultat).
Ændring fra baseline til afslutning af intervention (2 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungetesten
Tidsramme: Ændring fra baseline til afslutning af intervention (2 uger) og opfølgning (10 uger)
Vægtbærende ankel dorsalfleksion bevægelsesområde. Denne test vil måle den maksimale hældning af skinnebenet, som en person kan udføre, mens han står og bærer vægten på lemmen uden at løfte hælen fra gulvet. Et Baseline® Digital Inclinometer (Fabrication Enterprises Inc) vil blive brugt til at vurdere dette resultat. Værdier under 35º indikerer begrænset mobilitet. En basislinjeprogression over 4,6º vil blive betragtet som klinisk vigtig (Powden, 2015). Denne mobilitetsforøgelse vil blive brugt til at bestemme dosis-respons-forholdet: antal sessioner af talus-mobiliseringer, der er nødvendige for at inducere en klinisk vigtig gevinst i ankelmobilitet efter interventionen (se primært resultatmål)
Ændring fra baseline til afslutning af intervention (2 uger) og opfølgning (10 uger)
Aktiv ankelbevægelse
Tidsramme: Ændring fra baseline til afslutning af intervention (2 uger) og opfølgning (10 uger)
Ikke-vægtbærende aktiv ankelbevægelse i sagittalplanet: dorsi til plantarfleksion fuld bevægelsesområde. Dette vil blive vurderet med et teleskopisk goniometer, hvor deltageren lægger sig på ryggen med en kile under knæene for at eliminere spændingen i gastrocnemius-musklerne. Værdier under 59º indikerer begrænset ankelmobilitet. Den minimale påviselige ændring for denne foranstaltning er ikke blevet veletableret i litteraturen. En basislinjeprogression over 5,2º vil blive betragtet som klinisk vigtig (Searle, 2018; Konor, 2012)
Ændring fra baseline til afslutning af intervention (2 uger) og opfølgning (10 uger)
Timed up and go test (TUG)
Tidsramme: Ændring fra baseline til afslutning af intervention (2 uger) og opfølgning (10 uger)
En tidsindstillet test, der bruges til at vurdere generel mobilitet og dynamisk balance, hvor den tid det tager at rejse sig fra og lænestolen, gå tre meter, dreje rundt om en kegle og komme tilbage for at sidde igen, er registreret for at estimere den funktionelle mobilitet. Vi vil betragte tider under 12 s som normale præstationer i undersøgelsespopulationen og under 13,5 s som lav risiko for at falde. En basislinjeændring over 2,08 s vil blive betragtet som klinisk vigtig (Donoghue, 2019)
Ændring fra baseline til afslutning af intervention (2 uger) og opfølgning (10 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Euro Quality of Life Five Dimensions (EQ-5D)
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning (10 uger)
Det beskrivende system omfatter fem dimensioner til vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Patienten bliver bedt om at angive sin helbredstilstand ved at sætte kryds i boksen ved siden af ​​den mest passende erklæring i hver af de fem dimensioner. Denne beslutning resulterer i et 1-cifret tal, der udtrykker det valgte niveau for den pågældende dimension. Cifrene for de fem dimensioner kan kombineres til et 5-cifret tal, der beskriver patientens helbredstilstand
Skift fra baseline til opfølgning (10 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valencia

Efterforskere

  • Studiestol: David Hernández-Guillén, PT, PhD, University of Valencia
  • Studieleder: José-María Blasco, PT, PhD, University of Valencia
  • Ledende efterforsker: Catalina Tolsada-Velasco, PT, University of Valencia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

14. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2020

Først opslået (Faktiske)

24. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • DHG05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aldersproblemer

Kliniske forsøg med Posteriorisering af talus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner